大脑兴奋性和认知能力
2021年4月2日 更新者：Tad Brunye、Tufts University
本研究调查了低强度脑电刺激（经颅直流电刺激；tDCS）与对照（假）条件对感知和认知的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
1500
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18-65 岁之间。
排除标准：
- tDCS（经颅直流电刺激）不良反应史。
- 癫痫发作史。
- 头部受伤史（包括神经外科手术）。
- 有导致脑损伤的疾病史。
- 其他脑部相关病症（如创伤性脑损伤）的病史。
- 神经或精神疾病的诊断史。
- 头部（嘴外）有金属史，例如弹片、手术夹或焊接或金属制品的碎片。
- 敏感头皮史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动高清刺激
对涉及感知和认知的目标大脑区域进行主动高清刺激。
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主动（等于或低于 2mA）与假（等于或低于 0.5mA）刺激针对在语言和/或空间知觉和认知处理过程中参与的大脑区域。
大脑刺激设备目前不受美国食品和药物管理局的监管。
当地 IRB 已通过简化的研究设备豁免 (IDE) 程序确定这些设备为非重大风险 (NSR) 设备。
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假比较器：假高清刺激
对涉及感知和认知的目标大脑区域进行虚假高清刺激。
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主动（等于或低于 2mA）与假（等于或低于 0.5mA）刺激针对在语言和/或空间知觉和认知处理过程中参与的大脑区域。
大脑刺激设备目前不受美国食品和药物管理局的监管。
当地 IRB 已通过简化的研究设备豁免 (IDE) 程序确定这些设备为非重大风险 (NSR) 设备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉感性表现
大体时间：36周
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能够准确高效地感知感知信息，包括威胁检测、局部对比度梯度检测、人脸记忆和意图评估。
都是计算机化的任务。
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36周
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言语认知表现
大体时间：36周
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能够准确有效地处理口头信息，包括口头提示的自由联想任务、口头长期记忆和语言理解。
都是计算机化的任务。
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36周
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空间认知表现
大体时间：72周
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能够准确高效地处理空间信息，包括地图学习、虚拟城市导航和心理旋转。
都是计算机化的任务。
|
72周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月15日
初级完成 (预期的)
2023年4月14日
研究完成 (预期的)
2023年4月14日
研究注册日期
首次提交
2019年1月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月14日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月2日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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