Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral eksitabilitet og kognitiv ytelse

2. april 2021 oppdatert av: Tad Brunye, Tufts University
Denne studien undersøker den perseptuelle og kognitive påvirkningen av elektrisk hjernestimulering med lav intensitet (transkraniell likestrømstimulering; tDCS), versus kontrollforhold (sham).

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Mellom 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med bivirkning på tDCS (transkraniell likestrømsstimulering).
  • Historie om anfallsaktivitet.
  • Anamnese med hodeskade (inkludert nevrokirurgi).
  • Historie om sykdom som forårsaker hjerneskade.
  • Anamnese med andre hjernerelaterte tilstander (som traumatisk hjerneskade).
  • Anamnese med diagnose med en nevrologisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Historie med metall i hodet (utenfor munnen), som splinter, kirurgiske klips eller fragmenter fra sveising eller metallarbeid.
  • Historie med sensitiv hodebunn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv High-Definition-stimulering
Aktiv høydefinisjonsstimulering av målrettede hjerneregioner involvert i persepsjon og kognisjon.
Annen: Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics ikke-invasive hjernestimuleringssystemer
Aktiv (ved eller under 2mA) versus sham (ved eller under 0,5mA) stimulering rettet mot hjerneregioner engasjert under verbal og/eller romlig perseptuell og kognitiv prosessering. Hjernestimuleringsenheter er foreløpig ikke regulert av United States Food and Drug Administration. Lokal IRB har bestemt at enhetene er enheter med ikke-signifikant risiko (NSR) via en forkortet prosedyre for fritak for undersøkelsesutstyr (IDE).
Sham-komparator: Sham High-Definition-stimulering
Sham high-definition stimulering av målrettede hjerneregioner involvert i persepsjon og kognisjon.
Annen: Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics ikke-invasive hjernestimuleringssystemer
Aktiv (ved eller under 2mA) versus sham (ved eller under 0,5mA) stimulering rettet mot hjerneregioner engasjert under verbal og/eller romlig perseptuell og kognitiv prosessering. Hjernestimuleringsenheter er foreløpig ikke regulert av United States Food and Drug Administration. Lokal IRB har bestemt at enhetene er enheter med ikke-signifikant risiko (NSR) via en forkortet prosedyre for fritak for undersøkelsesutstyr (IDE).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell perseptuell ytelse
Tidsramme: 36 uker
Evne til nøyaktig og effektivt å oppfatte perseptuell informasjon, inkludert trusseldeteksjon, lokal kontrastgradientdeteksjon, ansiktsminne og intensjonsvurdering. Alle er datastyrte oppgaver.
36 uker
Verbal kognitiv ytelse
Tidsramme: 36 uker
Evne til nøyaktig og effektivt å behandle verbal informasjon, inkludert verbal cued gratis assosiasjonsoppgaver, verbal langtidshukommelse og språkforståelse. Alle er datastyrte oppgaver.
36 uker
Romlig kognitiv ytelse
Tidsramme: 72 uker
Evne til nøyaktig og effektivt å behandle romlig informasjon, inkludert kartlæring, virtuell bynavigasjon og mental rotasjon. Alle er datastyrte oppgaver.
72 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2013

Primær fullføring (Forventet)

14. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 1303018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics ikke-invasive hjernestimuleringssystemer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Greece

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere