Aivojen kiihtyvyys ja kognitiivinen suorituskyky
perjantai 2. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Tad Brunye, Tufts University
Tämä tutkimus tutkii matalan intensiteetin sähköisen aivostimulaation (transkraniaalinen tasavirtastimulaatio; tDCS) havainto- ja kognitiivisia vaikutuksia verrattuna kontrolliolosuhteisiin (huijaus).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi haittavaikutus tDCS:lle (trans-kraniaalinen tasavirtastimulaatio).
- Kohtaustoiminnan historia.
- Päävamman historia (mukaan lukien neurokirurgia).
- Aivojen vamman aiheuttanut sairaus.
- Aiempi muu aivoihin liittyvä sairaus (kuten traumaattinen aivovaurio).
- Aiemmin diagnosoitu neurologinen tai psykiatrinen häiriö.
- Päässä (suun ulkopuolella) esiintynyt metalli, kuten sirpaleet, kirurgiset pidikkeet tai hitsauksesta tai metallityöstä peräisin olevat palaset.
- Herkän päänahan historia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivinen teräväpiirtostimulaatio
Aktiivinen teräväpiirtostimulaatio kohdistetuille aivoalueille, jotka osallistuvat havaintoon ja kognitioon.
|
Aktiivinen (2 mA tai alle) vs. vale (0,5 mA tai alle) stimulaatio, joka kohdistuu verbaalisen ja/tai spatiaalisen havainnon ja kognitiivisen prosessoinnin aikana oleviin aivoalueisiin.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ei tällä hetkellä sääntele aivojen stimulaatiolaitteita.
Paikallinen IRB on määrittänyt laitteet non-significant risk (NSR) -laitteiksi lyhennetyn tutkimuslaitteen vapautusmenettelyn (IDE) avulla.
|
|
Huijausvertailija: Valheellinen teräväpiirto-stimulaatio
Havaintokykyyn ja kognitioon liittyvien kohdistettujen aivoalueiden näennäinen teräväpiirtostimulointi.
|
Aktiivinen (2 mA tai alle) vs. vale (0,5 mA tai alle) stimulaatio, joka kohdistuu verbaalisen ja/tai spatiaalisen havainnon ja kognitiivisen prosessoinnin aikana oleviin aivoalueisiin.
Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto ei tällä hetkellä sääntele aivojen stimulaatiolaitteita.
Paikallinen IRB on määrittänyt laitteet non-significant risk (NSR) -laitteiksi lyhennetyn tutkimuslaitteen vapautusmenettelyn (IDE) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen havaintokyky
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Kyky havaita tarkasti ja tehokkaasti havaintotietoja, mukaan lukien uhkien havaitseminen, paikallisen kontrastigradientin tunnistus, kasvomuisti ja aikomusten arviointi.
Kaikki ovat tietokoneistettuja tehtäviä.
|
36 viikkoa
|
|
Verbaalinen kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 36 viikkoa
|
Kyky käsitellä tarkasti ja tehokkaasti sanallista tietoa, mukaan lukien verbaalisesti ilmaistut vapaat assosiaatiotehtävät, sanallinen pitkäaikaismuisti ja kielen ymmärtäminen.
Kaikki ovat tietokoneistettuja tehtäviä.
|
36 viikkoa
|
|
Spatiaalinen kognitiivinen suorituskyky
Aikaikkuna: 72 viikkoa
|
Kyky käsitellä paikkatietoja tarkasti ja tehokkaasti, mukaan lukien karttaoppiminen, virtuaalinen kaupunkinavigointi ja henkinen kierto.
Kaikki ovat tietokoneistettuja tehtäviä.
|
72 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. huhtikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1303018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .