Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral excitabilitet och kognitiv prestation

2 april 2021 uppdaterad av: Tad Brunye, Tufts University
Denna studie undersöker de perceptuella och kognitiva influenserna av lågintensiv elektrisk hjärnstimulering (transkraniell likströmsstimulering; tDCS), kontra kontrolltillstånd (sken).

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

1500

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Mellan 18-65 år.

Exklusions kriterier:

  • Historik med biverkningar av tDCS (transkraniell likströmsstimulering).
  • Historik av anfallsaktivitet.
  • Historik av huvudskada (inklusive neurokirurgi).
  • Historik om sjukdom som orsakar hjärnskada.
  • Historik om andra hjärnrelaterade tillstånd (som traumatisk hjärnskada).
  • Historik med diagnos med en neurologisk eller psykiatrisk störning.
  • Historik av metall i huvudet (utanför munnen), såsom splitter, kirurgiska klämmor eller fragment från svetsning eller metallarbete.
  • Historik om känslig hårbotten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktiv High-Definition-stimulering
Aktiv högupplöst stimulering av riktade hjärnregioner involverade i perception och kognition.
Övrig: Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics icke-invasiva hjärnstimuleringssystem
Aktiv (vid eller under 2mA) kontra sken (vid eller under 0,5mA) stimulering riktad mot hjärnregioner som är engagerade under verbal och/eller rumslig perceptuell och kognitiv bearbetning. Hjärnstimuleringsanordningar regleras för närvarande inte av United States Food and Drug Administration. Lokal IRB har fastställt att enheterna är enheter med icke-signifikant risk (NSR) via ett förkortat förfarande för undantag för undersökningsutrustning (IDE).
Sham Comparator: Sham High-Definition-stimulering
Sham-högupplöst stimulering av riktade hjärnregioner involverade i perception och kognition.
Övrig: Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics icke-invasiva hjärnstimuleringssystem
Aktiv (vid eller under 2mA) kontra sken (vid eller under 0,5mA) stimulering riktad mot hjärnregioner som är engagerade under verbal och/eller rumslig perceptuell och kognitiv bearbetning. Hjärnstimuleringsanordningar regleras för närvarande inte av United States Food and Drug Administration. Lokal IRB har fastställt att enheterna är enheter med icke-signifikant risk (NSR) via ett förkortat förfarande för undantag för undersökningsutrustning (IDE).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell perceptuell prestanda
Tidsram: 36 veckor
Förmåga att exakt och effektivt uppfatta perceptuell information, inklusive hotdetektering, lokal kontrastgradientdetektering, ansiktsminne och avsiktsbedömning. Alla är datoriserade uppgifter.
36 veckor
Verbal kognitiv prestation
Tidsram: 36 veckor
Förmåga att korrekt och effektivt bearbeta verbal information, inklusive verbalt angivna fria associationsuppgifter, verbalt långtidsminne och språkförståelse. Alla är datoriserade uppgifter.
36 veckor
Rumslig kognitiv prestation
Tidsram: 72 veckor
Förmåga att korrekt och effektivt bearbeta rumslig information, inklusive kartinlärning, virtuell stadsnavigering och mental rotation. Alla är datoriserade uppgifter.
72 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 april 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

14 april 2023

Avslutad studie (Förväntat)

14 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1303018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics icke-invasiva hjärnstimuleringssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera