Церебральная возбудимость и когнитивная деятельность
2 апреля 2021 г. обновлено: Tad Brunye, Tufts University
В этом исследовании исследуется перцептивное и когнитивное влияние низкоинтенсивной электрической стимуляции мозга (транскраниальная стимуляция постоянным током; tDCS) по сравнению с контрольными (фиктивными) условиями.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
1500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- История побочных реакций на tDCS (транскраниальная стимуляция постоянным током).
- История судорожной активности.
- Травмы головы в анамнезе (в том числе нейрохирургические).
- История болезни, вызвавшей черепно-мозговую травму.
- История другого состояния, связанного с мозгом (например, черепно-мозговая травма).
- Диагноз в анамнезе с неврологическим или психическим расстройством.
- В анамнезе металл в голове (вне рта), такой как шрапнель, хирургические зажимы или фрагменты сварки или металлоконструкций.
- История чувствительной кожи головы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активная стимуляция высокого разрешения
Активная стимуляция с высоким разрешением целевых областей мозга, участвующих в восприятии и познании.
|
Другой: Стимуляция с помощью систем неинвазивной стимуляции мозга Soterix Medical или Neuroelectrics
Активная (при токе 2 мА или ниже) по сравнению с имитацией (при токе 0,5 мА или ниже) стимуляция, направленная на области мозга, задействованные во время вербальной и/или пространственной перцептивной и когнитивной обработки.
Устройства для стимуляции мозга в настоящее время не регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Местная IRB определила устройства как устройства с незначительным риском (NSR) с помощью сокращенной процедуры освобождения от исследовательских устройств (IDE).
|
|
Фальшивый компаратор: Имитация стимуляции в высоком разрешении
Имитация стимуляции с высоким разрешением целевых областей мозга, участвующих в восприятии и познании.
|
Другой: Стимуляция с помощью систем неинвазивной стимуляции мозга Soterix Medical или Neuroelectrics
Активная (при токе 2 мА или ниже) по сравнению с имитацией (при токе 0,5 мА или ниже) стимуляция, направленная на области мозга, задействованные во время вербальной и/или пространственной перцептивной и когнитивной обработки.
Устройства для стимуляции мозга в настоящее время не регулируются Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Местная IRB определила устройства как устройства с незначительным риском (NSR) с помощью сокращенной процедуры освобождения от исследовательских устройств (IDE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зрительное восприятие
Временное ограничение: 36 недель
|
Способность точно и эффективно воспринимать перцептивную информацию, включая обнаружение угроз, определение градиента локального контраста, память лиц и оценку намерений.
Все задачи компьютеризированы.
|
36 недель
|
|
Вербальная когнитивная деятельность
Временное ограничение: 36 недель
|
Способность точно и эффективно обрабатывать вербальную информацию, включая вербальные задания на свободные ассоциации, вербальную долговременную память и понимание речи.
Все задачи компьютеризированы.
|
36 недель
|
|
Пространственные когнитивные способности
Временное ограничение: 72 недели
|
Способность точно и эффективно обрабатывать пространственную информацию, включая изучение карт, виртуальную городскую навигацию и мысленное вращение.
Все задачи компьютеризированы.
|
72 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
14 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
14 апреля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 января 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1303018
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .