Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cerebrale prikkelbaarheid en cognitieve prestaties

2 april 2021 bijgewerkt door: Tad Brunye, Tufts University
Deze studie onderzoekt de perceptuele en cognitieve invloeden van elektrische hersenstimulatie met lage intensiteit (transcraniële gelijkstroomstimulatie; tDCS), versus controle (sham) condities.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1500

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Tussen de 18-65 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van bijwerkingen op tDCS (transcraniale gelijkstroomstimulatie).
  • Geschiedenis van epileptische activiteit.
  • Geschiedenis van hoofdletsel (inclusief neurochirurgie).
  • Geschiedenis van ziekte die hersenletsel veroorzaakt.
  • Geschiedenis van andere hersengerelateerde aandoeningen (zoals traumatisch hersenletsel).
  • Geschiedenis van de diagnose met een neurologische of psychiatrische aandoening.
  • Geschiedenis van metaal in het hoofd (buiten de mond), zoals granaatscherven, chirurgische clips of fragmenten van lassen of metaalwerk.
  • Geschiedenis van een gevoelige hoofdhuid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve high-definition stimulatie
Actieve high-definition stimulatie van gerichte hersengebieden die betrokken zijn bij perceptie en cognitie.
Ander: Stimulatie via niet-invasieve hersenstimulatiesystemen van Soterix Medical of Neuroelectrics
Actieve (op of onder 2mA) versus sham (op of onder 0,5mA) stimulatie gericht op hersengebieden die betrokken zijn tijdens verbale en/of ruimtelijke perceptuele en cognitieve verwerking. Apparaten voor hersenstimulatie worden momenteel niet gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. De lokale IRB heeft bepaald dat de apparaten apparaten met een niet-significant risico (NSR) zijn via de verkorte procedure voor vrijstelling van onderzoekende apparaten (IDE).
Sham-vergelijker: Sham High-Definition stimulatie
Sham high-definition stimulatie van gerichte hersengebieden die betrokken zijn bij perceptie en cognitie.
Ander: Stimulatie via niet-invasieve hersenstimulatiesystemen van Soterix Medical of Neuroelectrics
Actieve (op of onder 2mA) versus sham (op of onder 0,5mA) stimulatie gericht op hersengebieden die betrokken zijn tijdens verbale en/of ruimtelijke perceptuele en cognitieve verwerking. Apparaten voor hersenstimulatie worden momenteel niet gereguleerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration. De lokale IRB heeft bepaald dat de apparaten apparaten met een niet-significant risico (NSR) zijn via de verkorte procedure voor vrijstelling van onderzoekende apparaten (IDE).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visueel perceptuele prestaties
Tijdsspanne: 36 weken
Mogelijkheid om perceptuele informatie nauwkeurig en efficiënt waar te nemen, waaronder bedreigingsdetectie, lokale contrastgradiëntdetectie, gezichtsgeheugen en intentiebeoordeling. Het zijn allemaal computertaken.
36 weken
Verbale cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 36 weken
Vermogen om verbale informatie nauwkeurig en efficiënt te verwerken, inclusief verbale vrije associatietaken, verbaal langetermijngeheugen en taalbegrip. Het zijn allemaal computertaken.
36 weken
Ruimtelijke cognitieve prestaties
Tijdsspanne: 72 weken
Mogelijkheid om ruimtelijke informatie nauwkeurig en efficiënt te verwerken, inclusief kaartleren, virtuele stadsnavigatie en mentale rotatie. Het zijn allemaal computertaken.
72 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

14 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

14 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1303018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stimulatie via niet-invasieve hersenstimulatiesystemen van Soterix Medical of Neuroelectrics

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in New Zealand

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren