Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobudliwość mózgowa i wydajność poznawcza

2 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Tad Brunye, Tufts University
Niniejsze badanie bada percepcyjne i poznawcze wpływy elektrycznej stymulacji mózgu o niskiej intensywności (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym; tDCS) w porównaniu z warunkami kontrolnymi (pozorowanymi).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- W wieku od 18 do 65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia niepożądanych reakcji na tDCS (przezczaszkowa stymulacja prądem stałym).
  • Historia aktywności napadowej.
  • Historia urazu głowy (w tym neurochirurgia).
  • Historia choroby powodującej uszkodzenie mózgu.
  • Historia innych stanów związanych z mózgiem (takich jak urazowe uszkodzenie mózgu).
  • Historia diagnozy z zaburzeniem neurologicznym lub psychiatrycznym.
  • Historia metalu w głowie (poza ustami), na przykład odłamków, klipsów chirurgicznych lub fragmentów ze spawania lub obróbki metali.
  • Historia wrażliwej skóry głowy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywna stymulacja wysokiej rozdzielczości
Aktywna stymulacja wysokiej rozdzielczości docelowych obszarów mózgu zaangażowanych w percepcję i poznanie.
Inny: Stymulacja za pomocą systemów nieinwazyjnej stymulacji mózgu Soterix Medical lub Neuroelectrics
Stymulacja aktywna (na poziomie 2 mA lub poniżej) w porównaniu z pozorowaną (na poziomie 0,5 mA lub poniżej) ukierunkowana na regiony mózgu zaangażowane podczas werbalnego i/lub przestrzennego przetwarzania percepcyjnego i poznawczego. Urządzenia do stymulacji mózgu nie są obecnie regulowane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Lokalny IRB określił urządzenia jako urządzenia o nieistotnym ryzyku (NSR) w ramach skróconej procedury zwolnienia urządzenia badawczego (IDE).
Pozorny komparator: Pozorowana stymulacja w wysokiej rozdzielczości
Pozorowana stymulacja w wysokiej rozdzielczości docelowych obszarów mózgu zaangażowanych w percepcję i poznanie.
Inny: Stymulacja za pomocą systemów nieinwazyjnej stymulacji mózgu Soterix Medical lub Neuroelectrics
Stymulacja aktywna (na poziomie 2 mA lub poniżej) w porównaniu z pozorowaną (na poziomie 0,5 mA lub poniżej) ukierunkowana na regiony mózgu zaangażowane podczas werbalnego i/lub przestrzennego przetwarzania percepcyjnego i poznawczego. Urządzenia do stymulacji mózgu nie są obecnie regulowane przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Lokalny IRB określił urządzenia jako urządzenia o nieistotnym ryzyku (NSR) w ramach skróconej procedury zwolnienia urządzenia badawczego (IDE).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna wydajność percepcyjna
Ramy czasowe: 36 tygodni
Zdolność do dokładnego i wydajnego postrzegania informacji percepcyjnych, w tym wykrywania zagrożeń, wykrywania lokalnego gradientu kontrastu, pamięci twarzy i oceny intencji. Wszystkie są zadaniami komputerowymi.
36 tygodni
Słowna wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 36 tygodni
Zdolność do dokładnego i wydajnego przetwarzania informacji werbalnych, w tym werbalnych zadań bez skojarzeń, długoterminowej pamięci werbalnej i rozumienia języka. Wszystkie są zadaniami komputerowymi.
36 tygodni
Przestrzenna wydajność poznawcza
Ramy czasowe: 72 tygodnie
Umiejętność dokładnego i wydajnego przetwarzania informacji przestrzennych, w tym uczenia się map, wirtualnej nawigacji miejskiej i rotacji myślowej. Wszystkie są zadaniami komputerowymi.
72 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1303018

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj