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Excitabilité cérébrale et performances cognitives

2 avril 2021 mis à jour par: Tad Brunye, Tufts University
Cette étude examine les influences perceptuelles et cognitives de la stimulation cérébrale électrique de faible intensité (stimulation transcrânienne à courant continu; tDCS), par rapport aux conditions de contrôle (fictives).

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1500

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

- Entre 18 et 65 ans.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de réaction indésirable à la tDCS (stimulation transcrânienne à courant continu).
  • Antécédents d'activité convulsive.
  • Antécédents de traumatisme crânien (y compris neurochirurgie).
  • Antécédents de maladie causant une lésion cérébrale.
  • Antécédents d'autres affections cérébrales (telles qu'une lésion cérébrale traumatique).
  • Antécédents de diagnostic de trouble neurologique ou psychiatrique.
  • Antécédents de métal dans la tête (à l'extérieur de la bouche), tels que des éclats d'obus, des pinces chirurgicales ou des fragments de soudure ou de travail du métal.
  • Antécédents de cuir chevelu sensible.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Stimulation active haute définition
Stimulation active haute définition de régions cérébrales ciblées impliquées dans la perception et la cognition.
Autre: Stimulation via les systèmes de stimulation cérébrale non invasifs Soterix Medical ou Neuroelectrics
Stimulation active (à 2 mA ou moins) versus simulation (à 0,5 mA ou moins) ciblant les régions du cerveau engagées pendant le traitement perceptuel et cognitif verbal et/ou spatial. Les dispositifs de stimulation cérébrale ne sont actuellement pas réglementés par la Food and Drug Administration des États-Unis. L'IRB local a déterminé que les dispositifs sont des dispositifs à risque non significatif (NSR) via une procédure abrégée d'exemption de dispositif expérimental (IDE).
Comparateur factice: Stimulation haute définition factice
Simulation haute définition factice de régions cérébrales ciblées impliquées dans la perception et la cognition.
Autre: Stimulation via les systèmes de stimulation cérébrale non invasifs Soterix Medical ou Neuroelectrics
Stimulation active (à 2 mA ou moins) versus simulation (à 0,5 mA ou moins) ciblant les régions du cerveau engagées pendant le traitement perceptuel et cognitif verbal et/ou spatial. Les dispositifs de stimulation cérébrale ne sont actuellement pas réglementés par la Food and Drug Administration des États-Unis. L'IRB local a déterminé que les dispositifs sont des dispositifs à risque non significatif (NSR) via une procédure abrégée d'exemption de dispositif expérimental (IDE).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance perceptive visuelle
Délai: 36 semaines
Capacité à percevoir avec précision et efficacité les informations perceptuelles, y compris la détection des menaces, la détection du gradient de contraste local, la mémoire des visages et l'évaluation de l'intention. Toutes sont des tâches informatisées.
36 semaines
Performance cognitive verbale
Délai: 36 semaines
Capacité à traiter avec précision et efficacité les informations verbales, y compris les tâches d'association libre indicées verbalement, la mémoire verbale à long terme et la compréhension du langage. Toutes sont des tâches informatisées.
36 semaines
Performance cognitive spatiale
Délai: 72 semaines
Capacité à traiter avec précision et efficacité les informations spatiales, y compris l'apprentissage des cartes, la navigation urbaine virtuelle et la rotation mentale. Toutes sont des tâches informatisées.
72 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tufts University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2013

Achèvement primaire (Anticipé)

14 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

14 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1303018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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