Eccitabilità cerebrale e prestazioni cognitive
2 aprile 2021 aggiornato da: Tad Brunye, Tufts University
Questo studio indaga le influenze percettive e cognitive della stimolazione cerebrale elettrica a bassa intensità (stimolazione transcranica a corrente continua; tDCS), rispetto alle condizioni di controllo (sham).
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1500
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 18 e 65 anni.
Criteri di esclusione:
- Storia di reazione avversa alla tDCS (stimolazione transcraniale a corrente continua).
- Storia dell'attività convulsiva.
- Storia di trauma cranico (inclusa la neurochirurgia).
- Storia di malattia che causa lesioni cerebrali.
- Storia di altre condizioni correlate al cervello (come lesioni cerebrali traumatiche).
- Storia della diagnosi con un disturbo neurologico o psichiatrico.
- Storia di metallo nella testa (fuori dalla bocca), come schegge, clip chirurgiche o frammenti di saldatura o lavorazione dei metalli.
- Storia di cuoio capelluto sensibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione attiva ad alta definizione
Stimolazione attiva ad alta definizione di regioni cerebrali mirate coinvolte nella percezione e nella cognizione.
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Stimolazione attiva (pari o inferiore a 2 mA) rispetto a stimolazione fittizia (pari o inferiore a 0,5 mA) mirata alle regioni cerebrali impegnate durante l'elaborazione percettiva e cognitiva verbale e/o spaziale.
I dispositivi di stimolazione cerebrale non sono attualmente regolamentati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
L'IRB locale ha stabilito che i dispositivi sono dispositivi a rischio non significativo (NSR) tramite la procedura di esenzione abbreviata dei dispositivi sperimentali (IDE).
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Comparatore fittizio: Stimolazione fittizia ad alta definizione
Sham stimolazione ad alta definizione di regioni cerebrali mirate coinvolte nella percezione e nella cognizione.
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Stimolazione attiva (pari o inferiore a 2 mA) rispetto a stimolazione fittizia (pari o inferiore a 0,5 mA) mirata alle regioni cerebrali impegnate durante l'elaborazione percettiva e cognitiva verbale e/o spaziale.
I dispositivi di stimolazione cerebrale non sono attualmente regolamentati dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
L'IRB locale ha stabilito che i dispositivi sono dispositivi a rischio non significativo (NSR) tramite la procedura di esenzione abbreviata dei dispositivi sperimentali (IDE).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni percettive visive
Lasso di tempo: 36 settimane
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Capacità di percepire in modo accurato ed efficiente le informazioni percettive, incluso il rilevamento delle minacce, il rilevamento del gradiente di contrasto locale, la memoria del volto e la valutazione delle intenzioni.
Sono tutti compiti computerizzati.
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36 settimane
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Prestazioni cognitive verbali
Lasso di tempo: 36 settimane
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Capacità di elaborare in modo accurato ed efficiente le informazioni verbali, inclusi compiti di libera associazione verbale, memoria verbale a lungo termine e comprensione del linguaggio.
Sono tutti compiti computerizzati.
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36 settimane
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Prestazioni cognitive spaziali
Lasso di tempo: 72 settimane
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Capacità di elaborare in modo accurato ed efficiente le informazioni spaziali, incluso l'apprendimento delle mappe, la navigazione urbana virtuale e la rotazione mentale.
Sono tutti compiti computerizzati.
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72 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2013
Completamento primario (Anticipato)
14 aprile 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
14 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
17 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1303018
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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