Excitabilidade Cerebral e Desempenho Cognitivo
2 de abril de 2021 atualizado por: Tad Brunye, Tufts University
Este estudo investiga as influências perceptivas e cognitivas da estimulação cerebral elétrica de baixa intensidade (estimulação transcraniana por corrente contínua; tDCS), versus condições de controle (simulação).
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre as idades de 18-65.
Critério de exclusão:
- História de reação adversa a tDCS (estimulação transcraniana por corrente contínua).
- Histórico de atividade convulsiva.
- Histórico de traumatismo craniano (incluindo neurocirurgia).
- História de doença que causa lesão cerebral.
- História de outra condição relacionada ao cérebro (como lesão cerebral traumática).
- Histórico de diagnóstico de distúrbio neurológico ou psiquiátrico.
- História de metal na cabeça (fora da boca), como estilhaços, clipes cirúrgicos ou fragmentos de solda ou trabalho em metal.
- Histórico de couro cabeludo sensível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação ativa de alta definição
Estimulação ativa de alta definição de regiões específicas do cérebro envolvidas na percepção e cognição.
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Estimulação ativa (em ou abaixo de 2mA) versus estimulação simulada (em ou abaixo de 0,5mA) visando regiões cerebrais envolvidas durante o processamento perceptual e cognitivo verbal e/ou espacial.
Os dispositivos de estimulação cerebral não são atualmente regulamentados pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos.
O IRB local determinou que os dispositivos são dispositivos de risco não significativo (NSR) por meio do procedimento abreviado de isenção de dispositivo investigacional (IDE).
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Comparador Falso: Estimulação Simulada de Alta Definição
Estimulação simulada de alta definição de regiões específicas do cérebro envolvidas na percepção e cognição.
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Estimulação ativa (em ou abaixo de 2mA) versus estimulação simulada (em ou abaixo de 0,5mA) visando regiões cerebrais envolvidas durante o processamento perceptual e cognitivo verbal e/ou espacial.
Os dispositivos de estimulação cerebral não são atualmente regulamentados pela Food and Drug Administration dos Estados Unidos.
O IRB local determinou que os dispositivos são dispositivos de risco não significativo (NSR) por meio do procedimento abreviado de isenção de dispositivo investigacional (IDE).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho perceptivo visual
Prazo: 36 semanas
|
Capacidade de perceber informações perceptivas com precisão e eficiência, incluindo detecção de ameaças, detecção de gradiente de contraste local, memória facial e avaliação de intenção.
Todas são tarefas computadorizadas.
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36 semanas
|
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Desempenho cognitivo verbal
Prazo: 36 semanas
|
Capacidade de processar informações verbais com precisão e eficiência, incluindo tarefas de associação livre com pistas verbais, memória verbal de longo prazo e compreensão da linguagem.
Todas são tarefas computadorizadas.
|
36 semanas
|
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Desempenho cognitivo espacial
Prazo: 72 semanas
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Capacidade de processar informações espaciais com precisão e eficiência, incluindo aprendizado de mapas, navegação urbana virtual e rotação mental.
Todas são tarefas computadorizadas.
|
72 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Brunye TT, Hussey EK, Fontes EB, Ward N. Modulating Applied Task Performance via Transcranial Electrical Stimulation. Front Hum Neurosci. 2019 Apr 30;13:140. doi: 10.3389/fnhum.2019.00140. eCollection 2019.
- Brunye TT, Smith AM, Horner CB, Thomas AK. Verbal long-term memory is enhanced by retrieval practice but impaired by prefrontal direct current stimulation. Brain Cogn. 2018 Dec;128:80-88. doi: 10.1016/j.bandc.2018.09.008. Epub 2018 Nov 8.
- Brunye TT. Modulating Spatial Processes and Navigation via Transcranial Electrical Stimulation: A Mini Review. Front Hum Neurosci. 2018 Jan 9;11:649. doi: 10.3389/fnhum.2017.00649. eCollection 2017.
- Brunye TT, Moran JM, Cantelon J, Holmes A, Eddy MD, Mahoney CR, Taylor HA. Increasing breadth of semantic associations with left frontopolar direct current brain stimulation: a role for individual differences. Neuroreport. 2015 Mar 25;26(5):296-301. doi: 10.1097/WNR.0000000000000348.
- Brunye TT, Holmes A, Cantelon J, Eddy MD, Gardony AL, Mahoney CR, Taylor HA. Direct current brain stimulation enhances navigation efficiency in individuals with low spatial sense of direction. Neuroreport. 2014 Oct 22;25(15):1175-9. doi: 10.1097/WNR.0000000000000214.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
14 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
14 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1303018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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