Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral excitabilitet og kognitiv præstation

2. april 2021 opdateret af: Tad Brunye, Tufts University
Denne undersøgelse undersøger de perceptuelle og kognitive påvirkninger af elektrisk hjernestimulering med lav intensitet (transkraniel jævnstrømsstimulering; tDCS), versus kontroltilstande (fup).

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Mellem 18-65 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med uønsket reaktion på tDCS (transkraniel jævnstrømsstimulering).
  • Historie om anfaldsaktivitet.
  • Anamnese med hovedskade (inklusive neurokirurgi).
  • Anamnese med sygdom, der forårsager hjerneskade.
  • Anamnese med anden hjernerelateret tilstand (såsom traumatisk hjerneskade).
  • Anamnese med diagnose med en neurologisk eller psykiatrisk lidelse.
  • Historie med metal i hovedet (uden for munden), såsom granatsplinter, kirurgiske clips eller fragmenter fra svejsning eller metalarbejde.
  • Historie om følsom hovedbund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv High-Definition-stimulering
Aktiv højopløsningsstimulering af målrettede hjerneregioner involveret i perception og kognition.
Andet: Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics ikke-invasive hjernestimuleringssystemer
Aktiv (ved eller under 2mA) versus sham-stimulering (ved eller under 0,5mA) rettet mod hjerneregioner involveret under verbal og/eller rumlig perceptuel og kognitiv behandling. Hjernestimulationsanordninger er i øjeblikket ikke reguleret af United States Food and Drug Administration. Lokal IRB har fastslået, at enhederne er enheder med ikke-signifikant risiko (NSR) via en forkortet procedure for undersøgelsesudstyrsfritagelse (IDE).
Sham-komparator: Sham High-Definition Stimulation
Sham high-definition stimulering af målrettede hjerneregioner involveret i perception og kognition.
Andet: Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics ikke-invasive hjernestimuleringssystemer
Aktiv (ved eller under 2mA) versus sham-stimulering (ved eller under 0,5mA) rettet mod hjerneregioner involveret under verbal og/eller rumlig perceptuel og kognitiv behandling. Hjernestimulationsanordninger er i øjeblikket ikke reguleret af United States Food and Drug Administration. Lokal IRB har fastslået, at enhederne er enheder med ikke-signifikant risiko (NSR) via en forkortet procedure for undersøgelsesudstyrsfritagelse (IDE).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel perceptuel præstation
Tidsramme: 36 uger
Evne til præcist og effektivt at opfatte perceptuel information, herunder trusselsdetektion, lokal kontrastgradientdetektion, ansigtshukommelse og hensigtsvurdering. Alle er computeriserede opgaver.
36 uger
Verbal kognitiv præstation
Tidsramme: 36 uger
Evne til nøjagtigt og effektivt at behandle verbal information, herunder verbal cued free association-opgaver, verbal langtidshukommelse og sprogforståelse. Alle er computeriserede opgaver.
36 uger
Rumlig kognitiv præstation
Tidsramme: 72 uger
Evne til nøjagtigt og effektivt at behandle rumlig information, herunder kortindlæring, virtuel bynavigation og mental rotation. Alle er computeriserede opgaver.
72 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

14. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

14. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1303018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stimulering via Soterix Medical eller Neuroelectrics ikke-invasive hjernestimuleringssystemer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner