肥満と内因性シュウ酸合成
2026年5月28日 更新者：Kyle D. Wood、University of Alabama at Birmingham
この提案の目標は、尿中のシュウ酸排泄、ひいてはシュウ酸カルシウム腎結石症に対する肥満の寄与と重要性を判断することです。
この研究が成功裏に完了することで、肥満と腎結石疾患との関連性についての洞察が得られ、この疾患を治療するための将来の戦略が特定されるはずです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、腎臓結石の病歴のないさまざまな体格の個人を対象に、シュウ酸塩の量を制御した固定食で尿中シュウ酸塩の排泄を測定することを提案しています。 このような低シュウ酸塩の通常のカルシウム固定食での 24 時間の尿中シュウ酸塩排泄は、内因性シュウ酸塩合成の適切な代用値であると判断されます。
スクリーニング段階。 この研究には、アラバマ大学バーミンガム校（UAB）に腎結石の既往歴のない60人（男性30人、女性30人）が登録される。
スクリーニングには、血液の完全な代謝プロファイル、自宅で収集した自己選択の食事による 24 時間の尿検体、および身体測定が含まれます。
食事段階 参加者は、低シュウ酸塩 (<60 mg/日)、正常カルシウム (1000 mg/日) の固定食を 4 日間連続で摂取し、1 日の食事の平衡状態の後に 24 時間尿を 3 回採取し、絶食採血します。 5日目。
研究の種類
介入
入学 (実際)
58
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- ボディマス指数 (BMI) < 30
- 50%を超えるシュウ酸カルシウムを含む腎臓結石の通過または除去を伴うシュウ酸カルシウム結石形成者
- 空腹時血糖値が126mg/dL以上またはヘモグロビンA1cが6.5%以上の2型糖尿病患者
除外基準:
- -シュウ酸、カルシウム、または結果の解釈を損なう他のイオンの尿中排泄に影響を与える疾患。
- 異常な尿化学または血液代謝プロファイル
- -糸球体濾過率（GFR）または推定GFR <60 ml /分
- 妊娠
- 体格指数 (BMI) > 32
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：正常な個人
正常な人: 腎臓結石の既往歴がない
|
食事管理段階: 低シュウ酸固定食 低シュウ酸塩（< 60 mg/日）、標準カルシウム（800 ～ 1200 mg/日）を含む固定通常カロリー食を 4 日間摂取 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中シュウ酸排泄量
時間枠：3日間の固定食
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固定食での 3 回の 24 時間尿採取からの平均尿中シュウ酸塩排泄量 (mg/日)
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3日間の固定食
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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尿中グリコール酸排泄量
時間枠：3日間の固定食
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固定食で収集された 24 時間の 3 回の尿中グリコール酸の平均値 (mg/日)
|
3日間の固定食
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尿中クレアチニン排泄
時間枠：3日間の固定食
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固定食での 24 時間の尿中クレアチニン排泄量の平均 ( g/日)
|
3日間の固定食
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Kyle D Wood, MD、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2018年12月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月16日
最初の投稿 (実際)
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月28日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB130502007-OBE
- 1K08DK115833-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
正常な個人の臨床試験
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