Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fedme og endogen oxalatsyntese

19. juli 2023 opdateret af: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Målet med dette forslag er at fastslå fedmes bidrag og betydning for urinoxalatudskillelse og dermed calciumoxalat-nyrestenssygdom. En vellykket gennemførelse af undersøgelsen vil give indsigt i sammenhængen mellem fedme og nyrestenssygdom og bør identificere fremtidige strategier til behandling af denne sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 63 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) < 30
  • Calciumoxalat stendannere med passage eller fjernelse af en nyresten indeholdende > 50 % calciumoxalat
  • Type 2 diabetikere med fastende glukose > 126 mg/dL eller hæmoglobin A1c større end eller lig med 6,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sygdom, der vil påvirke urinudskillelsen af ​​oxalat, calcium eller en anden ion, som vil kompromittere fortolkningen af ​​resultaterne.
  • Unormal urinkemi eller blodmetaboliske profiler
  • En glomerulær filtrationshastighed (GFR) eller estimeret GFR < 60 ml/min
  • Graviditet
  • Body Mass Index (BMI) > 32

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normale individer
Normale individer: ingen tidligere historie med KS, ingen fedme, ingen diabetes
Andet: Normale individer
Fase I: Kontrolleret kostundersøgelse Fase II: Glykolade Fase III: C-vitamin Deltagere, der er enige, vil gennemgå MR for at evaluere fedtlever
Eksperimentel: Calciumoxalat nyrestendannere
De personer, der har en høj tilbøjelighed til at danne calciumoxalat nyresten
Andet: Calciumoxalat nyrestendannere
Fase I: Kontrolleret kostundersøgelse Fase II: Glykolade Fase III: C-vitamin Deltagere, der er enige, vil gennemgå MR for at evaluere fedtlever
Eksperimentel: Type 2 diabetes
De personer, der er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes
Andet: Type 2 diabetes
Fase I: Kontrolleret kostundersøgelse Fase II: Glykolade Fase III: C-vitamin Deltagere, der er enige, vil gennemgå MR for at evaluere fedtlever
Eksperimentel: Type 2 diabetiske nyrestensdannere
De personer, der er blevet diagnosticeret med type 2-diabetes og nyresten.
Andet: Type 2 diabetiske nyrestensdannere
Fase I: Kontrolleret kostundersøgelse Fase II: Glykolade Fase III: C-vitamin Deltagere, der er enige, vil gennemgå MR for at evaluere fedtlever

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urin oxalat udskillelse
Tidsramme: Baseline gennem 2 måneder
Urinoxalatudskillelse fra 24 timers urinopsamling vil blive rapporteret som mg/dag
Baseline gennem 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-130502007
  • 1K08DK115833-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normale individer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner