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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03808090
비만과 내인성 수산염 합성
2026년 5월 28일 업데이트: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
이 제안의 목표는 요로 옥살레이트 배설 및 따라서 칼슘 옥살레이트 신장 결석 질환에 대한 비만의 기여도 및 중요성을 결정하는 것입니다.
연구의 성공적인 완료는 비만과 신장 결석 질환 사이의 연관성에 대한 통찰력을 제공하고 이 질환을 치료하기 위한 향후 전략을 식별해야 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 신장 결석 병력이 없는 다양한 신체 크기의 개인을 대상으로 옥살산염의 양을 조절한 고정식을 통해 요중 옥살산염 배설을 측정할 것을 제안합니다. 이러한 저옥살산염 정상 칼슘 고정 식이에서 24시간 소변 옥살산염 배설은 내인성 옥살산염 합성을 위한 적절한 대체물로 결정됩니다.
심사 단계. 이 연구에서는 버밍엄 소재 앨라배마 대학교(UAB)에 신장 결석 병력이 없는 60명(남성 30명, 여성 30명)을 등록할 예정입니다.
검사에는 혈액 전체 대사 프로필, 자가 선택한 식단으로 집에서 수집한 24시간 소변 표본 및 인체 측정이 포함됩니다.
식이 단계 참가자는 4일 연속으로 저옥살산염(<60mg/일), 일반 칼슘(1000mg/일) 고정식을 섭취하고, 식이 균형을 맞춘 후 1일 동안 24시간 소변을 3회 수집하고 단식 채혈합니다. 5일째.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수(BMI) < 30
- > 50% 칼슘 옥살레이트를 함유하는 신장 결석의 통과 또는 제거가 있는 옥살산 칼슘 결석 형성제
- 공복 혈당 > 126 mg/dL 또는 헤모글로빈 A1c가 6.5% 이상인 제2형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 옥살레이트, 칼슘 또는 결과 해석을 방해하는 다른 이온의 소변 배설에 영향을 미치는 모든 질병.
- 비정상적인 소변 화학 또는 혈액 대사 프로필
- 사구체여과율(GFR) 또는 예상 GFR < 60 mls/min
- 임신
- 체질량 지수(BMI) > 32
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 일반 개인
정상인: 신장결석 병력이 없음
|
식이 조절 단계: 저옥살산염 고정 식이 4일 동안 저옥살산염(< 60mg/일), 정상 칼슘(800-1200mg/일)을 포함한 고정 일반 칼로리 식단 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요로 옥살산 배설
기간: 3일간 고정식 식단
|
고정 식이요법으로 3회 24시간 소변 수집을 통한 평균 요로 옥살산염 배설량(mg/일)
|
3일간 고정식 식단
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요중 글리콜레이트 배설
기간: 3일간 고정식이요법
|
고정식으로 수집된 24시간 소변 글리콜레이트 3개의 평균(mg/일)
|
3일간 고정식이요법
|
|
요로 크레아티닌 배설
기간: 3일간 고정식 식단
|
고정식이 요법에서 24시간 소변 크레아티닌 배설의 평균(g/일)
|
3일간 고정식 식단
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB130502007-OBE
- 1K08DK115833-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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