Obesidade e Síntese Endógena de Oxalato
19 de julho de 2023 atualizado por: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
O objetivo desta proposta é determinar a contribuição e a importância da obesidade para a excreção urinária de oxalato e, portanto, para a doença de cálculos renais de oxalato de cálcio.
A conclusão bem-sucedida do estudo fornecerá informações sobre a ligação entre obesidade e cálculos renais e deve identificar estratégias futuras para tratar esta doença.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 30
- Formadores de cálculos de oxalato de cálcio com passagem ou remoção de cálculos renais contendo > 50% de oxalato de cálcio
- Diabéticos tipo 2 com glicemia de jejum > 126 mg/dL ou hemoglobina A1c maior ou igual a 6,5%
Critério de exclusão:
- Qualquer doença que afete a excreção urinária de oxalato, cálcio ou outro íon que comprometa a interpretação dos resultados.
- Químicas anormais da urina ou perfis metabólicos do sangue
- Taxa de filtração glomerular (TFG) ou GFR estimada < 60 mls/min
- Gravidez
- Índice de Massa Corporal (IMC) > 32
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Indivíduos normais
Indivíduos normais: sem história prévia de SK, sem obesidade, sem diabetes
|
Estágio I: Estudo Dietético Controlado Fase II: Glicolato Fase III: Vitamina C Os participantes que concordarem serão submetidos a ressonância magnética para avaliar o fígado gorduroso
|
|
Experimental: Formadores de cálculos renais de oxalato de cálcio
Aqueles indivíduos que têm uma alta propensão a formar cálculos renais de oxalato de cálcio
|
Estágio I: Estudo Dietético Controlado Fase II: Glicolato Fase III: Vitamina C Os participantes que concordarem serão submetidos a ressonância magnética para avaliar o fígado gorduroso
|
|
Experimental: Diabetes tipo 2
Aqueles indivíduos que foram diagnosticados com diabetes tipo 2
|
Estágio I: Estudo Dietético Controlado Fase II: Glicolato Fase III: Vitamina C Os participantes que concordarem serão submetidos a ressonância magnética para avaliar o fígado gorduroso
|
|
Experimental: Formadores de cálculos renais diabéticos tipo 2
Aqueles indivíduos que foram diagnosticados com diabetes tipo 2 e cálculos renais.
|
Estágio I: Estudo Dietético Controlado Fase II: Glicolato Fase III: Vitamina C Os participantes que concordarem serão submetidos a ressonância magnética para avaliar o fígado gorduroso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Excreção urinária de oxalato
Prazo: Linha de base até 2 meses
|
A excreção urinária de oxalato de coletas de urina de 24 horas será relatada como mg/dia
|
Linha de base até 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
17 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Supernutrição
- Distúrbios Nutricionais
- Excesso de peso
- Peso corporal
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Urolitíase
- Cálculos urinários
- Cálculos
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Obesidade
- Cálculos renais
- Nefrolitíase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Cálcio
Outros números de identificação do estudo
- IRB-130502007
- 1K08DK115833-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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