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Obesidade e Síntese Endógena de Oxalato

28 de maio de 2026 atualizado por: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
O objetivo desta proposta é determinar a contribuição e a importância da obesidade para a excreção urinária de oxalato e, portanto, para a doença de cálculos renais de oxalato de cálcio. A conclusão bem-sucedida do estudo fornecerá informações sobre a ligação entre obesidade e cálculos renais e deve identificar estratégias futuras para tratar esta doença.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo, os investigadores propõem medir a excreção de oxalato urinário em uma dieta fixa com quantidades controladas de oxalato, em indivíduos de tamanhos corporais variados, sem histórico de cálculos renais. A excreção urinária de oxalato em 24 horas em uma dieta fixa com baixo teor de oxalato e cálcio normal é determinada como um substituto apropriado para a síntese endógena de oxalato.

Fase de triagem. O estudo envolverá 60 indivíduos sem histórico de cálculos renais (30 homens/30 mulheres) na Universidade do Alabama em Birmingham (UAB).

A triagem incluirá perfil metabólico completo do sangue, amostras de urina de 24 horas coletadas em casa em dietas auto-selecionadas e medidas antropométricas.

Fase dietética Os participantes ingerirão uma dieta fixa com baixo teor de oxalato (<60 mg/dia) e cálcio normal (1000 mg/dia) por 4 dias consecutivos, coletarão três urinas de 24 horas após 1 dia de equilíbrio alimentar e farão uma coleta de sangue em jejum no dia 5.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal (IMC) < 30
  • Formadores de cálculos de oxalato de cálcio com passagem ou remoção de cálculos renais contendo > 50% de oxalato de cálcio
  • Diabéticos tipo 2 com glicemia de jejum > 126 mg/dL ou hemoglobina A1c maior ou igual a 6,5%

Critério de exclusão:

  • Qualquer doença que afete a excreção urinária de oxalato, cálcio ou outro íon que comprometa a interpretação dos resultados.
  • Químicas anormais da urina ou perfis metabólicos do sangue
  • Taxa de filtração glomerular (TFG) ou GFR estimada < 60 mls/min
  • Gravidez
  • Índice de Massa Corporal (IMC) > 32

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos normais
Indivíduos normais: sem história prévia de cálculos renais
Suplemento dietético: Indivíduos normais

Fase dietética controlada: dieta fixa com baixo teor de oxalato

4 dias de dieta calórica normal fixa com baixo teor de oxalato (< 60 mg/dia), cálcio normal (800-1200 mg/dia)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção Urinária de Oxalato
Prazo: 3 dias na dieta fixa
Excreção urinária média de oxalato de três coletas de urina de 24 horas na dieta fixa (mg/dia)
3 dias na dieta fixa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excreção urinária de glicolato
Prazo: 3 dias com dieta fixa
média de três glicolatos urinários de 24 horas coletados na dieta fixa (mg/dia)
3 dias com dieta fixa
Excreção Urinária de Creatinina
Prazo: 3 dias na dieta fixa
média da excreção urinária de creatinina em 24 horas na dieta fixa (g/dia)
3 dias na dieta fixa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

17 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB130502007-OBE
  • 1K08DK115833-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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