肥胖与内源性草酸盐合成
2026年5月28日 更新者：Kyle D. Wood、University of Alabama at Birmingham
该提案的目的是确定肥胖对尿草酸盐排泄以及草酸钙肾结石疾病的贡献和重要性。
成功完成该研究将深入了解肥胖与肾结石疾病之间的联系，并应确定治疗这种疾病的未来策略。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员建议测量无肾结石病史的不同体型个体在固定饮食和控制草酸盐含量的情况下尿草酸盐的排泄量。 这种低草酸盐正常钙固定饮食的 24 小时尿草酸盐排泄量被确定为内源性草酸盐合成的适当替代值。
筛选阶段。 该研究将在阿拉巴马大学伯明翰分校 (UAB) 招募 60 名无肾结石病史的个体（30 名男性/30 名女性）。
筛查将包括血液完整代谢谱、根据自我选择的饮食在家收集的 24 小时尿液样本以及人体测量。
饮食阶段参与者将连续4天摄入低草酸盐（<60毫克/天）、正常钙（1000毫克/天）固定饮食，在饮食平衡1天后收集3次24小时尿液，并进行空腹抽血第 5 天。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
58
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 体重指数 (BMI) < 30
- 草酸钙结石形成剂排出或去除含有 > 50% 草酸钙的肾结石
- 空腹血糖 > 126 mg/dL 或血红蛋白 A1c 大于或等于 6.5% 的 2 型糖尿病患者
排除标准：
- 任何会影响尿液中草酸盐、钙或其他离子排泄并影响结果解释的疾病。
- 异常的尿液化学或血液代谢特征
- 肾小球滤过率 (GFR) 或估计 GFR < 60 毫升/分钟
- 怀孕
- 身体质量指数 (BMI) > 32
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：正常人
正常个体：既往无肾结石病史
|
控制饮食阶段：低草酸固定饮食 4 天固定正常热量饮食，低草酸盐（< 60 毫克/天）、正常钙（800-1200 毫克/天） |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿草酸盐排泄
大体时间：固定饮食3天
|
固定饮食下 3 次 24 小时尿液收集的平均尿草酸盐排泄量（毫克/天）
|
固定饮食3天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
尿乙醇酸排泄
大体时间：固定饮食3天
|
固定饮食中收集的三个 24 小时尿液乙醇酸的平均值（毫克/天）
|
固定饮食3天
|
|
尿肌酐排泄
大体时间：固定饮食3天
|
固定饮食下 24 小时尿肌酐排泄量的平均值（克/天）
|
固定饮食3天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Kyle D Wood, MD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年7月1日
研究完成 (实际的)
2024年7月31日
研究注册日期
首次提交
2018年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年1月16日
首次发布 (实际的)
2019年1月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月28日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB130502007-OBE
- 1K08DK115833-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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正常人的临床试验
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