Ожирение и синтез эндогенных оксалатов
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании исследователи предлагают измерить выведение оксалатов с мочой на фиксированной диете с контролируемым количеством оксалатов у людей с разным размером тела без камней в почках. Установлено, что 24-часовая экскреция оксалатов с мочой на такой диете с низким содержанием оксалатов и нормальным фиксированным кальцием является подходящим заменителем эндогенного синтеза оксалатов.
Этап скрининга. В исследовании примут участие 60 человек без камней в почках (30 мужчин/30 женщин) из Университета Алабамы в Бирмингеме (UAB).
Скрининг будет включать полный метаболический профиль крови, суточные образцы мочи, собранные дома при соблюдении самостоятельно выбранной диеты, и антропометрические измерения.
Диетическая фаза Участники будут принимать фиксированную диету с низким содержанием оксалатов (<60 мг/день) и нормальным кальцием (1000 мг/день) в течение 4 дней подряд, собирать три 24-часовых мочи после 1 дня диетического равновесия и сдавать кровь натощак. в день 5.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела (ИМТ) < 30
- Камнеобразование из оксалата кальция с прохождением или удалением почечного камня, содержащего > 50% оксалата кальция
- Диабетики 2 типа с уровнем глюкозы натощак > 126 мг/дл или уровнем гемоглобина A1c выше или равным 6,5%
Критерий исключения:
- Любое заболевание, которое повлияет на выделение с мочой оксалата, кальция или другого иона, что повлияет на интерпретацию результатов.
- Аномальный химический состав мочи или метаболические профили крови
- Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) или расчетная СКФ < 60 мл/мин.
- Беременность
- Индекс массы тела (ИМТ) > 32
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нормальные люди
Нормальные люди: в анамнезе не было камней в почках.
|
Фаза контролируемой диеты: фиксированная диета с низким содержанием оксалатов. 4 дня диеты с фиксированной калорийностью и низким содержанием оксалатов (<60 мг/день), нормальным содержанием кальция (800–1200 мг/день) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция оксалатов с мочой
Временное ограничение: 3 дня на фиксированной диете
|
Средняя экскреция оксалатов с мочой из трех 24-часовых сборов мочи на фиксированной диете (мг/день)
|
3 дня на фиксированной диете
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экскреция гликолата с мочой
Временное ограничение: 3 дня на фиксированной диете
|
среднее значение трех гликолатов 24-часовой мочи, собранных на фиксированной диете (мг/день)
|
3 дня на фиксированной диете
|
|
Экскреция креатинина с мочой
Временное ограничение: 3 дня на фиксированной диете
|
среднее значение суточной экскреции креатинина с мочой на фиксированной диете (г/день)
|
3 дня на фиксированной диете
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Расстройства питания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Исчисления
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Мочекаменная болезнь
- Мочевые камни
- Переедание
- Масса тела
- Избыточный вес
- Нефролитиаз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Камни в почках
- Ожирение
- Физиологические эффекты лекарств
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Кальций
Другие идентификационные номера исследования
- IRB130502007-OBE
- 1K08DK115833-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Нормальные люди
-
Fisher and Paykel HealthcareЗавершенныйОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
AdociaЗавершенныйСахарный диабет 1 типаГермания
-
Julphar Gulf Pharmaceutical IndustriesParexel; Profil Institut für Stoffwechselforschung GmbHЗавершенный