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Obésité et synthèse d'oxalate endogène

28 mai 2026 mis à jour par: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
L'objectif de cette proposition est de déterminer la contribution et l'importance de l'obésité à l'excrétion urinaire d'oxalate et donc à la maladie des calculs rénaux à base d'oxalate de calcium. La réussite de l'étude donnera un aperçu du lien entre l'obésité et la maladie des calculs rénaux et devrait permettre d'identifier de futures stratégies pour traiter cette maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les enquêteurs proposent de mesurer l'excrétion urinaire d'oxalate avec un régime fixe avec des quantités contrôlées d'oxalate, chez des individus de différentes tailles corporelles sans antécédents de calculs rénaux. L'excrétion urinaire d'oxalate sur 24 heures avec un régime fixe de calcium normal à faible teneur en oxalate est déterminée comme étant un substitut approprié pour la synthèse endogène d'oxalate.

Phase de dépistage. L'étude recrutera 60 personnes sans antécédents de calculs rénaux (30 hommes/30 femmes) à l'Université de l'Alabama à Birmingham (UAB).

Le dépistage comprendra le profil métabolique sanguin complet, des échantillons d'urine de 24 heures collectés à domicile selon des régimes auto-sélectionnés et des mesures anthropométriques.

Phase diététique Les participants ingéreront un régime fixe faible en oxalate (<60 mg/jour) et normal en calcium (1 000 mg/jour) pendant 4 jours consécutifs, recueilleront trois urines de 24 heures après 1 jour d'équilibrage alimentaire et subiront une prise de sang à jeun. le jour 5.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle (IMC) < 30
  • Formeurs de calculs d'oxalate de calcium avec passage ou élimination d'un calcul rénal contenant > 50 % d'oxalate de calcium
  • Diabétiques de type 2 avec glycémie à jeun > 126 mg/dL ou hémoglobine A1c supérieure ou égale à 6,5 %

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie qui affectera l'excrétion urinaire d'oxalate, de calcium ou d'un autre ion qui compromettra l'interprétation des résultats.
  • Chimie urinaire anormale ou profils métaboliques sanguins
  • Un débit de filtration glomérulaire (GFR) ou GFR estimé < 60 ml/min
  • Grossesse
  • Indice de masse corporelle (IMC) > 32

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Individus normaux
Individus normaux : aucun antécédent de calculs rénaux
Complément alimentaire: Individus normaux

Phase diététique contrôlée : Régime fixe pauvre en oxalate

4 jours de régime fixe à calories normales, faible en oxalate (< 60 mg/jour), calcium normal (800-1 200 mg/jour)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire d'oxalate
Délai: 3 jours de régime fixe
Excrétion urinaire moyenne d'oxalate à partir de trois collectes d'urine de 24 heures avec un régime fixe (mg/jour)
3 jours de régime fixe

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excrétion urinaire de glycolate
Délai: 3 jours de régime fixe
moyenne de trois glycolates urinaires de 24 heures collectés avec le régime fixe (mg/jour)
3 jours de régime fixe
Excrétion urinaire de créatinine
Délai: 3 jours de régime fixe
moyenne de l'excrétion urinaire de créatinine sur 24 heures avec un régime fixe (g/jour)
3 jours de régime fixe

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alabama at Birmingham

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB130502007-OBE
  • 1K08DK115833-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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