Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita a endogenní syntéza oxalátů

28. května 2026 aktualizováno: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Cílem tohoto návrhu je zjistit podíl a význam obezity na vylučování oxalátů močí, a tedy onemocnění ledvinových kamenů s oxalátem vápenatým. Úspěšné dokončení studie poskytne vhled do souvislosti mezi obezitou a onemocněním ledvinových kamenů a mělo by identifikovat budoucí strategie léčby tohoto onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci navrhují měřit vylučování oxalátu močí při fixní dietě s kontrolovaným množstvím oxalátu u jedinců různých velikostí těla bez anamnézy ledvinových kamenů. 24hodinové vylučování oxalátu močí na takové normální fixní dietě s nízkým obsahem oxalátu je určeno jako vhodná náhrada pro endogenní syntézu oxalátu.

Screeningová fáze. Do studie bude zařazeno 60 jedinců bez anamnézy ledvinových kamenů (30 mužů/30 žen) na University of Alabama v Birminghamu (UAB).

Screening bude zahrnovat kompletní metabolický profil krve, 24hodinové vzorky moči odebrané doma při dietě podle vlastního výběru a antropometrická měření.

Dietní fáze Účastníci budou přijímat pevnou dietu s nízkým obsahem oxalátů (<60 mg/den), normálním vápníkem (1000 mg/den) po dobu 4 po sobě jdoucích dnů, odebírají tři 24hodinové moči po 1 dni vyvážení stravy a nalačno jim odeberou krev. v den 5.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) < 30
  • oxalát vápenatý tvořící kameny s průchodem nebo odstraněním ledvinového kamene obsahujícího > 50 % šťavelanu vápenatého
  • Diabetici typu 2 s glukózou nalačno > 126 mg/dl nebo hemoglobinem A1c vyšším nebo rovným 6,5 %

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli onemocnění, které ovlivní vylučování oxalátu, vápníku nebo jiného iontu močí, což ohrozí interpretaci výsledků.
  • Abnormální chemické složení moči nebo metabolické profily krve
  • Rychlost glomerulární filtrace (GFR) nebo odhadovaná GFR < 60 ml/min
  • Těhotenství
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) > 32

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Normální jedinci
Normální jedinci: bez předchozí anamnézy ledvinových kamenů
Doplněk stravy: Normální jedinci

Kontrolovaná dietní fáze: Fixní dieta s nízkým obsahem oxalátů

4 dny fixní normální kalorické diety s nízkým obsahem oxalátů (< 60 mg/den), normálním vápníkem (800-1200 mg/den)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování oxalátů močí
Časové okno: 3 dny na pevné dietě
Průměrné vylučování oxalátu močí ze tří 24hodinových sběrů moči při fixní dietě (mg/den)
3 dny na pevné dietě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vylučování glykolátu močí
Časové okno: 3 dny na pevné dietě
průměr tří 24hodinových glykolátů v moči odebraných při fixní dietě (mg/den)
3 dny na pevné dietě
Vylučování kreatininu močí
Časové okno: 3 dny na pevné dietě
průměrná 24hodinová exkrece kreatininu močí při fixní dietě (g/den)
3 dny na pevné dietě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB130502007-OBE
  • 1K08DK115833-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Normální jedinci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit