Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus ja endogeeninen oksalaattisynteesi

torstai 28. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää liikalihavuuden osuus ja merkitys virtsaan oksalaattien erittymisessä ja siten kalsiumoksalaattimunuaiskivitaudissa. Tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen antaa käsityksen liikalihavuuden ja munuaiskivisairauden välisestä yhteydestä ja sen pitäisi tunnistaa tulevat strategiat tämän taudin hoitamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat virtsaoksalaatin erittymisen mittaamista kiinteällä ruokavaliolla kontrolloiduilla määrillä oksalaattia erikokoisilla yksilöillä, joilla ei ole aiemmin ollut munuaiskiviä. 24 tunnin virtsan oksalaattieritys tällaisella vähäoksalaattisella normaalilla kalsiumpitoisella ruokavaliolla on määritetty sopivaksi korvikeeksi endogeeniselle oksalaattisynteesille.

Seulontavaihe. Tutkimukseen otetaan mukaan 60 henkilöä, joilla ei ole aiemmin ollut munuaiskiviä (30 miestä/30 naista) Alabaman yliopistossa Birminghamissa (UAB).

Seulonta sisältää veren täydellisen aineenvaihduntaprofiilin, 24 tunnin virtsanäytteitä, jotka on kerätty kotona itse valitun ruokavalion perusteella, ja antropometrisiä mittauksia.

Ruokavaliovaihe Osallistujat nauttivat vähäoksalaattia (<60 mg/vrk), normaalia kalsiumia (1000 mg/vrk) sisältävää kiinteää ruokavaliota 4 peräkkäisenä päivänä, keräävät kolme 24 tunnin virtsaa 1 päivän ruokavalion tasapainottamisen jälkeen ja heiltä otetaan paastoveri. päivänä 5.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) < 30
  • Kalsiumoksalaattikivenmuodostajat, joissa on yli 50 % kalsiumoksalaattia sisältävä munuaiskive.
  • Tyypin 2 diabeetikot, joiden paastoglukoosi on > 126 mg/dl tai hemoglobiini A1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa oksalaatin, kalsiumin tai muun ionin erittymiseen virtsaan, mikä vaarantaa tulosten tulkinnan.
  • Epänormaalit virtsan kemiat tai veren aineenvaihduntaprofiilit
  • GFR (glomerulussuodatusnopeus) tai arvioitu GFR < 60 ml/min
  • Raskaus
  • Painoindeksi (BMI) > 32

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaalit yksilöt
Normaalit henkilöt: ei aikaisempaa munuaiskiviä
Ravintolisä: Normaalit yksilöt

Kontrolloitu ruokavaliovaihe: Vähän oksalaattia sisältävä kiinteä ruokavalio

4 päivää kiinteää normaalikalorista ruokavaliota, jossa on vähän oksalaattia (< 60 mg/vrk), normaalia kalsiumia (800-1200 mg/vrk)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan oksalaattieritys
Aikaikkuna: 3 päivää kiinteällä ruokavaliolla
Keskimääräinen virtsan oksalaattieritys kolmesta 24 tunnin virtsankeräyksestä kiinteällä ruokavaliolla (mg/vrk)
3 päivää kiinteällä ruokavaliolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan glykolaatin erittyminen
Aikaikkuna: 3 päivää kiinteällä ruokavaliolla
kolmen 24 tunnin virtsan glykolaatin keskiarvo kiinteällä ruokavaliolla (mg/vrk)
3 päivää kiinteällä ruokavaliolla
Kreatiniinin erittyminen virtsaan
Aikaikkuna: 3 päivää kiinteällä ruokavaliolla
keskimääräinen 24 tunnin virtsan kreatiniinin erittyminen kiinteällä ruokavaliolla (g/vrk)
3 päivää kiinteällä ruokavaliolla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB130502007-OBE
  • 1K08DK115833-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit yksilöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa