Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus ja endogeeninen oksalaattisynteesi

keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Tämän ehdotuksen tavoitteena on määrittää liikalihavuuden osuus ja merkitys virtsaan oksalaattien erittymisessä ja siten kalsiumoksalaattimunuaiskivitaudissa. Tutkimuksen onnistunut loppuun saattaminen antaa käsityksen liikalihavuuden ja munuaiskivisairauden välisestä yhteydestä ja sen pitäisi tunnistaa tulevat strategiat tämän taudin hoitamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Painoindeksi (BMI) < 30
  • Kalsiumoksalaattikivenmuodostajat, joissa on yli 50 % kalsiumoksalaattia sisältävä munuaiskive.
  • Tyypin 2 diabeetikot, joiden paastoglukoosi on > 126 mg/dl tai hemoglobiini A1c suurempi tai yhtä suuri kuin 6,5 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus, joka vaikuttaa oksalaatin, kalsiumin tai muun ionin erittymiseen virtsaan, mikä vaarantaa tulosten tulkinnan.
  • Epänormaalit virtsan kemiat tai veren aineenvaihduntaprofiilit
  • GFR (glomerulussuodatusnopeus) tai arvioitu GFR < 60 ml/min
  • Raskaus
  • Painoindeksi (BMI) > 32

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Normaalit yksilöt
Normaalit yksilöt: ei aikaisempaa KS:ää, ei lihavuutta, ei diabetesta
Muut: Normaalit yksilöt
Vaihe I: Kontrolloitu ruokavaliotutkimus Vaihe II: Glykolaatti Vaihe III: C-vitamiini Osallistujille, jotka ovat samaa mieltä, tehdään MRI rasvamaksan arvioimiseksi
Kokeellinen: Kalsiumoksalaatti munuaiskiven muodostajat
Henkilöt, joilla on suuri taipumus muodostaa kalsiumoksalaattimunuaiskiviä
Muut: Kalsiumoksalaatti munuaiskiven muodostajat
Vaihe I: Kontrolloitu ruokavaliotutkimus Vaihe II: Glykolaatti Vaihe III: C-vitamiini Osallistujille, jotka ovat samaa mieltä, tehdään MRI rasvamaksan arvioimiseksi
Kokeellinen: Tyypin 2 diabetes
Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes
Muut: Tyypin 2 diabetes
Vaihe I: Kontrolloitu ruokavaliotutkimus Vaihe II: Glykolaatti Vaihe III: C-vitamiini Osallistujille, jotka ovat samaa mieltä, tehdään MRI rasvamaksan arvioimiseksi
Kokeellinen: Tyypin 2 diabeettiset munuaiskivien muodostajat
Henkilöt, joilla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes ja munuaiskivet.
Muut: Tyypin 2 diabeettiset munuaiskivien muodostajat
Vaihe I: Kontrolloitu ruokavaliotutkimus Vaihe II: Glykolaatti Vaihe III: C-vitamiini Osallistujille, jotka ovat samaa mieltä, tehdään MRI rasvamaksan arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtsan oksalaattieritys
Aikaikkuna: Perustaso 2 kuukauden ajan
Virtsan oksalaattieritys 24 tunnin virtsakeräyksistä ilmoitetaan mg/vrk
Perustaso 2 kuukauden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-130502007
  • 1K08DK115833-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaalit yksilöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa