Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas en endogene oxalaatsynthese

19 juli 2023 bijgewerkt door: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Het doel van dit voorstel is om de bijdrage en het belang van obesitas aan de excretie van oxalaat in de urine en daarmee de niersteenziekte van calciumoxalaat te bepalen. Succesvolle afronding van de studie zal inzicht geven in het verband tussen obesitas en niersteenziekte en zou toekomstige strategieën moeten identificeren om deze ziekte te behandelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Lichaamsmassa-index (BMI) < 30
  • Calciumoxalaatsteenvormers met passage of verwijdering van een niersteen die > 50% calciumoxalaat bevat
  • Type 2 diabetici met nuchtere glucose > 126 mg/dL of hemoglobine A1c groter dan of gelijk aan 6,5%

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ziekte die de uitscheiding via de urine van oxalaat, calcium of een ander ion beïnvloedt, waardoor de interpretatie van de resultaten in het gedrang komt.
  • Abnormale urinechemie of bloedmetabolische profielen
  • Een glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) of geschatte GFR < 60 ml/min
  • Zwangerschap
  • Lichaamsmassa-index (BMI) > 32

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Normale individuen
Normale individuen: geen voorgeschiedenis van KS, geen zwaarlijvigheid, geen diabetes
Ander: Normale individuen
Fase I: Gecontroleerd voedingsonderzoek Fase II: Glycolate Fase III: Vitamine C Deelnemers die het daarmee eens zijn, zullen een MRI ondergaan om leververvetting te evalueren
Experimenteel: Calciumoxalaat Niersteenvormers
Die personen die een hoge neiging hebben om calciumoxalaat nierstenen te vormen
Ander: Calciumoxalaat Niersteenvormers
Fase I: Gecontroleerd voedingsonderzoek Fase II: Glycolate Fase III: Vitamine C Deelnemers die het daarmee eens zijn, zullen een MRI ondergaan om leververvetting te evalueren
Experimenteel: Type 2 diabetes
Die personen die zijn gediagnosticeerd met diabetes type 2
Ander: Type 2 diabetes
Fase I: Gecontroleerd voedingsonderzoek Fase II: Glycolate Fase III: Vitamine C Deelnemers die het daarmee eens zijn, zullen een MRI ondergaan om leververvetting te evalueren
Experimenteel: Type 2 diabetische niersteenvormers
Die personen die zijn gediagnosticeerd met diabetes type 2 en nierstenen.
Ander: Type 2 diabetische niersteenvormers
Fase I: Gecontroleerd voedingsonderzoek Fase II: Glycolate Fase III: Vitamine C Deelnemers die het daarmee eens zijn, zullen een MRI ondergaan om leververvetting te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uitscheiding van oxalaat in de urine
Tijdsspanne: Basislijn tot 2 maanden
Urine-oxalaatuitscheiding uit 24-uurs urinecollecties wordt gerapporteerd als mg/dag
Basislijn tot 2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 december 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-130502007
  • 1K08DK115833-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Normale individuen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren