Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fedme og endogen oksalatsyntese

28. mai 2026 oppdatert av: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Målet med dette forslaget er å bestemme bidraget og betydningen av overvekt til urinoksalatutskillelse og dermed kalsiumoksalat nyresteinsykdom. Vellykket gjennomføring av studien vil gi innsikt i sammenhengen mellom fedme og nyresteinsykdom og bør identifisere fremtidige strategier for å behandle denne sykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien foreslår etterforskerne å måle utskillelsen av urinoksalat på en fast diett med kontrollerte mengder oksalat, hos individer av varierende kroppsstørrelse uten tidligere nyrestein. 24-timers utskillelse av oksalat i urin på en slik lavoksalat normal kalsiumfiksert diett er bestemt å være et passende surrogat for endogen oksalatsyntese.

Screeningsfase. Studien vil registrere 60 personer uten tidligere nyrestein (30 menn/30 kvinner) ved University of Alabama i Birmingham (UAB).

Screening vil inkludere blodets fullstendige metabolske profil, 24-timers urinprøver samlet inn hjemme på selvvalgte dietter og antropometriske målinger.

Diettfase Deltakerne vil innta en lavoksalat (<60 mg/dag), normal kalsium (1000 mg/dag) fast diett i 4 påfølgende dager, samle tre 24-timers urin etter 1 dag med diettbalanse og ta blodprøver på fastende på dag 5.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (BMI) < 30
  • Kalsiumoksalat steindannere med passasje eller fjerning av en nyrestein som inneholder > 50 % kalsiumoksalat
  • Type 2-diabetikere med fastende glukose > 126 mg/dL eller hemoglobin A1c større enn eller lik 6,5 %

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom som vil påvirke urinutskillelsen av oksalat, kalsium eller et annet ion som vil kompromittere tolkningen av resultatene.
  • Unormal urinkjemi eller blodmetabolske profiler
  • En glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) eller estimert GFR < 60 ml/min
  • Svangerskap
  • Kroppsmasseindeks (BMI) > 32

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Normale individer
Normale individer: ingen tidligere historie med nyrestein
Kosttilskudd: Normale individer

Kontrollert kostholdsfase: Fast diett med lavt oksalat

4 dager med fast normalkaloridiett med lavt oksalat (< 60 mg/dag), normalt kalsium (800-1200 mg/dag)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Urinoksalatutskillelse
Tidsramme: 3 dager på fast kost
Gjennomsnittlig urinoksalatutskillelse fra tre 24-timers urinsamlinger på fast diett (mg/dag)
3 dager på fast kost

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uringlykoladeutskillelse
Tidsramme: 3 dager på fast kosthold
gjennomsnitt av tre 24-timers uringlykolat samlet på fast diett (mg/dag)
3 dager på fast kosthold
Utskillelse av kreatinin i urinen
Tidsramme: 3 dager på fast kost
gjennomsnittlig 24-timers utskillelse av kreatinin i urinen på den faste dietten (g/dag)
3 dager på fast kost

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2019

Først lagt ut (Faktiske)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB130502007-OBE
  • 1K08DK115833-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Normale individer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere