Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fetma och endogen oxalatsyntes

28 maj 2026 uppdaterad av: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Målet med detta förslag är att fastställa fetmas bidrag och betydelse för utsöndring av oxalat i urin och därmed kalciumoxalat-njurstenssjukdom. Ett framgångsrikt slutförande av studien kommer att ge insikt i sambandet mellan fetma och njurstenssjukdom och bör identifiera framtida strategier för att behandla denna sjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie föreslår utredarna att mäta utsöndringen av urinoxalat på en fast diet med kontrollerade mängder oxalat, hos individer av varierande kroppsstorlek utan historia av njursten. 24-timmars oxalatutsöndringen på en sådan låg-oxalat normal kalciumfixerad diet bestäms vara ett lämpligt surrogat för endogen oxalatsyntes.

Screeningsfas. Studien kommer att registrera 60 personer utan historia av njursten (30 män/30 kvinnor) vid University of Alabama i Birmingham (UAB).

Screening kommer att omfatta blodets fullständiga metaboliska profil, 24-timmars urinprover som samlas in hemma på självvalda dieter och antropometriska mätningar.

Dietfas Deltagarna kommer att inta en fast diet med låg oxalat (<60 mg/dag), normal kalcium (1000 mg/dag) fast kost under 4 dagar i följd, samla in tre 24-timmarsuriner efter 1 dags kostbalans och ta blodprov på fasta. på dag 5.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

58

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Body Mass Index (BMI) < 30
  • Kalciumoxalatstenbildare med passage eller avlägsnande av en njursten som innehåller > 50 % kalciumoxalat
  • Typ 2-diabetiker med fasteglukos > 126 mg/dL eller hemoglobin A1c större än eller lika med 6,5 %

Exklusions kriterier:

  • Alla sjukdomar som påverkar urinutsöndringen av oxalat, kalcium eller annan jon som kommer att äventyra tolkningen av resultaten.
  • Onormal urinkemi eller blodmetaboliska profiler
  • En glomerulär filtrationshastighet (GFR) eller uppskattad GFR < 60 ml/min
  • Graviditet
  • Body Mass Index (BMI) > 32

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Normala individer
Normala individer: ingen tidigare historia av njursten
Kosttillskott: Normala individer

Kontrollerad kostfas: Fast diet med låg oxalathalt

4 dagars fast normalkaloridiet med lågt oxalat (< 60 mg/dag), normalt kalcium (800-1200 mg/dag)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Urinoxalatutsöndring
Tidsram: 3 dagar på den fasta kosten
Genomsnittlig utsöndring av oxalat i urin från tre 24-timmars urinsamlingar på den fasta kosten (mg/dag)
3 dagar på den fasta kosten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uringlykolutsöndring
Tidsram: 3 dagar på fast kost
medelvärde av tre 24-timmars uringlykolat som samlats in på den fasta kosten (mg/dag)
3 dagar på fast kost
Utsöndring av kreatinin i urinen
Tidsram: 3 dagar på den fasta kosten
medelvärde för utsöndring av kreatinin i urinen under 24 timmar på den fasta kosten (g/dag)
3 dagar på den fasta kosten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbetspartners

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Utredare

  • Huvudutredare: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2019

Första postat (Faktisk)

17 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB130502007-OBE
  • 1K08DK115833-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Normala individer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera