Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elhízás és endogén oxalát szintézis

2026. május 28. frissítette: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy meghatározza az elhízás hozzájárulását és jelentőségét a vizelet oxalát kiválasztásában, és ezáltal a kalcium-oxalát vesekőbetegségben. A tanulmány sikeres befejezése betekintést nyújt az elhízás és a vesekőbetegség közötti kapcsolatba, és meghatározza a betegség kezelésének jövőbeli stratégiáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók azt javasolják, hogy mérjék a vizeletből származó oxalát kiválasztását egy fix diéta mellett, szabályozott mennyiségű oxalát mellett, különböző testméretű egyéneknél, akiknél nem fordult elő vesekő. Az ilyen alacsony oxaláttartalmú normál kalciumtartalmú étrend mellett a vizelettel történő 24 órás oxalát kiválasztódás megfelelő helyettesítője az endogén oxalát szintézisnek.

Szűrési fázis. A tanulmányba 60 olyan személyt vonnak be, akiknek a kórtörténetében nem fordult elő vesekő (30 férfi/30 nő) a Birminghami Alabamai Egyetemen (UAB).

A szűrés magában foglalja a vér teljes metabolikus profilját, a 24 órás otthoni vizeletmintákat, amelyeket saját maga által kiválasztott étrend alapján gyűjtenek, és antropometrikus méréseket.

Diétás fázis A résztvevők alacsony oxaláttartalmú (<60 mg/nap), normál kalciumtartalmú (1000 mg/nap) fix étrendet vesznek be 4 egymást követő napon, három 24 órás vizeletet gyűjtenek 1 napos táplálkozási egyensúlyozás után, és éhgyomorra vért vesznek. az 5. napon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

58

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) <30
  • Kalcium-oxalát kőképzők több mint 50% kalcium-oxalátot tartalmazó vesekő átjutásával vagy eltávolításával
  • 2-es típusú cukorbetegek, akiknél az éhomi glükóz > 126 mg/dl vagy a hemoglobin A1c 6,5% vagy annál nagyobb

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegség, amely befolyásolja az oxalát, kalcium vagy más ion vizelettel történő kiválasztását, és ez veszélyezteti az eredmények értelmezését.
  • Rendellenes vizelet kémia vagy vér metabolikus profilja
  • A glomeruláris filtrációs ráta (GFR) vagy a becsült GFR < 60 ml/perc
  • Terhesség
  • Testtömeg-index (BMI) > 32

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normális egyének
Normál egyének: nem fordult elő vesekő
Étrend-kiegészítő: Normális egyének

Ellenőrzött diétás fázis: Alacsony oxaláttartalmú fix diéta

4 nap fix kalóriatartalmú étrend alacsony oxaláttal (< 60 mg/nap), normál kalciummal (800-1200 mg/nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet oxalát kiválasztás
Időkeret: 3 nap fix diéta
Átlagos vizelet-oxalát-kiválasztás három 24 órás vizeletfelvételből, rögzített étrend mellett (mg/nap)
3 nap fix diéta

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizelet-glikolát kiválasztás
Időkeret: 3 nap fix diéta
három 24 órás vizeletglikolát átlaga, amelyet rögzített étrenden vettek be (mg/nap)
3 nap fix diéta
A vizelet kreatinin kiválasztás
Időkeret: 3 nap fix diéta
a vizelet kreatinin 24 órás kiürülésének átlaga rögzített étrend mellett (g/nap)
3 nap fix diéta

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB130502007-OBE
  • 1K08DK115833-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normális egyének

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel