Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elhízás és endogén oxalát szintézis

2023. július 19. frissítette: Kyle D. Wood, University of Alabama at Birmingham
Ennek a javaslatnak az a célja, hogy meghatározza az elhízás hozzájárulását és jelentőségét a vizelet oxalát kiválasztásában, és ezáltal a kalcium-oxalát vesekőbetegségben. A tanulmány sikeres befejezése betekintést nyújt az elhízás és a vesekőbetegség közötti kapcsolatba, és meghatározza a betegség kezelésének jövőbeli stratégiáit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • University of Alabama at Birmingham

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex (BMI) <30
  • Kalcium-oxalát kőképzők több mint 50% kalcium-oxalátot tartalmazó vesekő átjutásával vagy eltávolításával
  • 2-es típusú cukorbetegek, akiknél az éhomi glükóz > 126 mg/dl vagy a hemoglobin A1c 6,5% vagy annál nagyobb

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen betegség, amely befolyásolja az oxalát, kalcium vagy más ion vizelettel történő kiválasztását, és ez veszélyezteti az eredmények értelmezését.
  • Rendellenes vizelet kémia vagy vér metabolikus profilja
  • A glomeruláris filtrációs ráta (GFR) vagy a becsült GFR < 60 ml/perc
  • Terhesség
  • Testtömeg-index (BMI) > 32

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normális egyének
Normál egyének: nincs korábbi KS, nincs elhízás, nincs cukorbetegség
Egyéb: Normális egyének
I. szakasz: Ellenőrzött diétás vizsgálat II. fázis: Glikolát III. fázis: C-vitamin Azok a résztvevők, akik egyetértenek, MRI-n esnek át a zsírmáj értékelésére
Kísérleti: Kalcium-oxalát vesekőképzők
Azok az egyének, akik hajlamosak kalcium-oxalát vesekövek kialakulására
Egyéb: Kalcium-oxalát vesekőképzők
I. szakasz: Ellenőrzött diétás vizsgálat II. fázis: Glikolát III. fázis: C-vitamin Azok a résztvevők, akik egyetértenek, MRI-n esnek át a zsírmáj értékelésére
Kísérleti: 2-es típusú diabétesz
Azok a személyek, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak
Egyéb: 2-es típusú diabétesz
I. szakasz: Ellenőrzött diétás vizsgálat II. fázis: Glikolát III. fázis: C-vitamin Azok a résztvevők, akik egyetértenek, MRI-n esnek át a zsírmáj értékelésére
Kísérleti: 2-es típusú diabéteszes vesekőképzők
Azok a személyek, akiknél 2-es típusú cukorbetegséget és vesekőt diagnosztizáltak.
Egyéb: 2-es típusú diabéteszes vesekőképzők
I. szakasz: Ellenőrzött diétás vizsgálat II. fázis: Glikolát III. fázis: C-vitamin Azok a résztvevők, akik egyetértenek, MRI-n esnek át a zsírmáj értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizelet oxalát kiválasztódása
Időkeret: Alapállapot 2 hónapig
A 24 órás vizeletből a vizelettel történő oxalát kiválasztását mg/nap egységben kell megadni
Alapállapot 2 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
National Institutes of Health (NIH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kyle D Wood, MD, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-130502007
  • 1K08DK115833-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Normális egyének

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel