母乳の脂質プロファイルの評価と母親の食事の影響
母乳脂質プロファイルの評価と母親の食事の影響 Valutazione Del Profilo Lipidico Del Latte Materno e Della Sua Variazione in Relazione Alla Dieta Materna
母乳のプロファイルは独特であり、食事はその組成を決定する上で極めて重要な役割を果たします。
乳児の食事における DHA の重要性を支持する科学的証拠にもかかわらず、原則として、授乳中の母親は牛乳の脂質プロファイルの改善を目的とした特定の栄養表示を受けていません。
この研究は、母乳育児中の女性にとって効果的かつ実行可能な栄養強調表示を特定するために、特に脂肪酸 ω3 (DHA、EPA、ALA) の摂取量を増やすことを目的とした食事カウンセリングが母乳の脂質プロファイルに及ぼす影響を測定することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
母乳は、その独特で独特の特徴を持ち、正期産の赤ちゃんにとって理想的な栄養です。 母親の食事は母乳の組成、特に乳児のエネルギー必要量の約 50% を供給する脂質プロファイルに大きな影響を与えます。 特に、多価不飽和脂肪酸の割合は民族や食生活によって異なる場合があります。
オメガ 3 系の長鎖脂肪酸であるドコサヘキサエン酸または DHA (22:6 n-3) は、両脳、特に神経シナプスに存在するため、神経新生と神経伝達、さらには視覚において基本的な役割を果たしています。 、そして網膜の光受容体において。 特に、脳は誕生から生後 1 年まで急速に成長します。この成長は、すべての脂肪酸を適切かつバランスよく摂取することによってサポートされなければなりません。これらの中で、DHA が優先的な役割を果たしていることがわかりました。 観察研究では、母乳および/または母親および/または新生児の血液中のDHA濃度が高いほど、子供の視力、言語発達、精神運動発達、注意力、およびIQスコアが高くなることに関連していることが示されています。 西洋諸国の母親の食事中の DHA の不足と、人間の乳児における DHA 中の α-リノレン酸または ALA (18:3 n-3) の変換率が低いため、新生児の脳への供給が不十分になる可能性があります。
この分野で実施された前向き研究のほとんどは、母親による魚油、藻類油、チア油、亜麻仁油の補給の効果を評価しています。 現時点では、魚の摂取頻度と母乳中の DHA レベルとの間の正の関連性は、遡及研究でのみ評価されています。
これらに基づいて、このランダム化臨床試験の目的は、母乳の脂質プロファイルに対する ALA およびその長鎖誘導体の摂取量の増加を特に目的とした食事カウンセリングの有効性を評価することです。 介入グループの女性には、前述の多価不飽和脂肪酸の含有量が最も高い食品の選択肢に関する有益な計画が提供されます。 出産後 3 か月の時点で、介入グループで予想される結果は、対照グループ (自由食の女性) で見られた値よりも 80% 高い母乳中の DHA の増加です。 登録時の食習慣と実際の摂取量は、2 回の牛乳サンプリングの 1 週間前に記録されます。 この研究は、事前に厳密に定められた計画を立てず、とりわけ栄養補助食品の助けを借りずに、栄養教育介入の有効性を検証することも目的としている。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ferrara、イタリア、44124
- 募集
- UO Neonatal Intensive Care Unit and Neonatology
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コンタクト：
- Silvia Fanaro, MD
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コンタクト：
- Alice Gollini, Student
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- GA 33週以上で出産した女性
- 継続的な授乳
- 同意を得た
除外基準:
- 授乳に対する禁忌
- 新生児奇形または遺伝的異常
- 言葉の壁
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
食事による DHA の平均摂取量の増加: いくつかの食品に含まれるドコサヘキサエン酸 (DHA) の濃度に関する食事上のアドバイス。 1日あたり300～350 mgのDHAの平均摂取量を達成するために、さまざまな食品の選択肢（動物、植物）を毎日または毎週推奨摂取量
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出産後最初の 3 か月間、授乳中の母親の毎日/毎週のドコサヘキサエン酸摂取量を増やすための具体的な食事アドバイス
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介入なし：対照群
具体的な食事に関するアドバイスはありません。母乳育児の支持と促進のみ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3 か月間の DHA/ALA 強化食後の母乳脂質プロファイルの評価
時間枠：80日
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分娩後 10 日および 3 か月後の母乳の脂質プロファイル評価。
研究期間中のDHA/ALA強化食の効果の評価。
総脂肪（g/100 ml）、飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸の濃度（mg/100 ml）、特に LA、ALA、ARA、DHA、EPA 濃度（mg/100 ml）の測定が行われます。 MS / MS質量分析計に接続されたガスクロマトグラフを備えたもの。
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80日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早産児または正期産児を出産した母親の母乳中の脂質プロファイルの特徴
時間枠：80日
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在胎週数 34 ～ 36 週と 6 日、または在胎週数 37 週以上の乳児を出産した母親の母乳中の脂質プロファイルの特徴。 総脂肪（g/100 ml）、飽和脂肪酸、一価不飽和脂肪酸および多価不飽和脂肪酸の濃度（mg/100 ml）、特に LA、ALA、ARA、DHA、EPA 濃度（mg/100 ml）の測定が行われます。 MS / MS質量分析計に接続されたガスクロマトグラフを備えたもの。 |
80日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Silvia Fanaro, MD、Medical Science Department, University of Ferrara, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HM2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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