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모유 지질 프로필 평가 및 어머니의 식단의 영향

2019년 1월 14일 업데이트: Fanaro Silvia, Università degli Studi di Ferrara

모유 지질 프로필 평가 및 어머니의 식단의 영향 Valutazione Del Profilo Lipidico Del Latte Materno e Della Sua Variazione in Relazione Alla Dieta Materna

모유 프로필은 독특하며 식단은 그 구성을 결정하는 데 중심 역할을 합니다.

일반적으로 수유모는 유아의 식단에서 DHA의 중요성을 지지하는 과학적 증거에도 불구하고 우유의 지질 프로필 개선을 목표로 하는 특정 영양 표시를 받지 않습니다.

이 연구의 목적은 모유 수유 여성을 위한 효과적이고 실행 가능한 영양 표시를 확인하기 위해 지방산 ω3(DHA, EPA 및 ALA) 섭취를 늘리는 것을 목표로 하는 식이 상담이 모유의 지질 프로필에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

독특하고 흉내낼 수 없는 특성을 지닌 모유는 만삭 아기에게 이상적인 수유입니다. 엄마의 식단은 우유의 구성, 특히 유아의 에너지 요구량의 약 50%를 제공하는 지질 성분에 큰 영향을 미칩니다. 특히 고도불포화지방산 분획은 민족과 식습관에 따라 달라질 수 있다.

도코사헥사에노산 또는 DHA(22:6 n-3)는 오메가 3 시리즈의 장쇄 지방산으로 두 뇌, 특히 신경 시냅스에 존재하기 때문에 시각뿐만 아니라 신경 발생 및 신경 전달에 근본적인 역할을 합니다. , 및 망막 광 수용체에서. 특히 뇌는 출생부터 생후 1년까지 빠르게 성장하며 이러한 성장은 모든 지방산의 적절하고 균형 잡힌 섭취에 의해 뒷받침되어야 합니다. 이들 중 우리는 DHA가 우선적인 역할을 한다는 것을 보았습니다. 관찰 연구에 따르면 모유 및/또는 산모 및/또는 신생아 DHA 혈액의 농도가 높을수록 어린이의 시력, 언어 발달, 정신 운동 발달, 주의력 및 IQ 점수가 높아집니다. 서구 국가의 산모 식단에 DHA가 부족하고 인간 아기의 DHA에서 α-리놀렌산 또는 ALA(18:3 n-3)의 낮은 전환율로 인해 신생아 뇌에 공급이 부족할 수 있습니다.

이 분야에서 수행된 대부분의 전향적 연구는 어유, 해조류 오일, 치아 오일, 아마인유의 산모 보충 효과를 평가했습니다. 현재 생선 섭취 빈도와 모유의 DHA 수준 사이의 긍정적인 연관성은 후향적 연구에서만 평가되었습니다.

이를 바탕으로, 이 무작위 임상 시험의 목적은 특히 모유의 지질 프로필에 대한 ALA 및 그 장쇄 유도체의 섭취를 증가시키는 것을 목표로 하는 식이 상담의 효능을 평가하는 것입니다. 중재 그룹의 여성에게는 앞서 언급한 다중불포화 지방산 함량이 가장 높은 식품 옵션에 대한 정보 체계가 제공됩니다. 출산 후 3개월에 개입 그룹에서 예상되는 결과는 모유의 DHA 증가가 대조군(무료 식이 요법을 하는 여성)에서 발견된 값보다 80% 더 높은 것입니다. 등록 시 식습관과 실제 섭취량은 두 번의 우유 샘플링 전 1주일 동안 기록됩니다. 이 연구는 또한 엄격한 미리 정해진 계획 없이, 그리고 무엇보다도 식이 보조제의 도움 없이 영양 교육 개입의 효능을 검증하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Silvia Fanaro, MD
  • 전화번호: +390532236014
  • 이메일: fnrslv@unife.it

연구 장소

      • Ferrara, 이탈리아, 44124
        • 모병
        • UO Neonatal Intensive Care Unit and Neonatology
        • 연락하다:
          • Silvia Fanaro, MD
        • 연락하다:
          • Alice Gollini, Student

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • > 33주 GA에 출산한 여성
  • 지속적인 모유 수유
  • 동의를 받았다

제외 기준:

  • 모유 수유에 대한 금기 사항
  • 신생아 기형 또는 유전적 기형
  • 언어의 장벽

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
식이 DHA의 평균 섭취량 증가: 여러 식품의 도코사헥사엔산(DHA) 농도에 관한 식이 조언; 300-350mg DHA/일의 평균 섭취량에 도달하기 위해 다양한 식품 옵션(동물성, 식물성)의 일일 또는 주간 권장 섭취량
분만 후 처음 3개월 동안 모유 수유모의 도코사헥사엔산 일일/주간 섭취량을 늘리기 위한 구체적인 식이 조언
간섭 없음: 대조군
특정 식이 조언 없음; 모유 수유에 대한 지지 및 홍보만 가능합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
DHA/ALA 식이 강화 3개월 후 모유 지질 프로필 평가
기간: 80일
분만 후 10일 및 3개월에 모유의 지질 프로파일 평가. 연구 기간 동안 DHA/ALA 식이 강화 효과 평가. 총지방(g/100 ml), 포화지방산, 단일불포화지방산 및 다중불포화지방산 농도(mg/100 ml), 특히 LA, ALA, ARA, DHA 및 EPA 농도(mg/100 ml) 측정 MS/MS 질량 분석기에 결합된 가스 크로마토그래프를 사용합니다.
80일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조산아 ​​또는 만삭아를 분만하는 어머니의 모유 내 지질 프로필 특성
기간: 80일

34-36주 및 6일 또는 >37주 재태 연령 영아를 분만한 산모의 모유 내 지질 프로필 특성.

총지방(g/100 ml), 포화지방산, 단일불포화지방산 및 다중불포화지방산 농도(mg/100 ml), 특히 LA, ALA, ARA, DHA 및 EPA 농도(mg/100 ml) 측정 MS/MS 질량 분석기에 결합된 가스 크로마토그래프를 사용합니다.

80일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Silvia Fanaro, MD, Medical Science Department, University of Ferrara, Italy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 6일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 14일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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