Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az emberi tej lipidprofiljának felmérése és az anya étrendjének hatásai

2019. január 14. frissítette: Fanaro Silvia, Università degli Studi di Ferrara

Az emberi tej lipidprofiljának értékelése és az anya étrendjének hatásai Valutazione Del Profilo Lipidico Del Latte Materno e Della Sua Variazione in Relazione Alla Dieta Materna

Az emberi tej profilja egyedülálló, és az étrend kulcsszerepet játszik összetételének meghatározásában.

A szoptató anyák általában nem kapnak speciális táplálkozási javallatokat a tej lipidprofiljának javítására, annak ellenére, hogy tudományos bizonyítékok állnak rendelkezésre a DHA csecsemők étrendjében betöltött szerepe mellett.

A kutatás célja egy kifejezetten az ω3 (DHA, EPA és ALA) zsírsavak bevitelének növelését célzó étrendi tanácsadás hatásának meghatározása az anyatej lipidprofiljára, hogy hatékony és életképes táplálkozási állításokat azonosítsanak a szoptató nők számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az anyatej egyedülálló és utánozhatatlan tulajdonságaival ideális táplálék a teljes születésű babák számára. Az anyai étrend erősen befolyásolja a tej összetételét, különösen annak lipidprofilját, amely a csecsemő energiaszükségletének mintegy 50%-át biztosítja. Különösen a többszörösen telítetlen zsírsav-frakció változhat az etnikai származástól és az étkezési szokásoktól függően.

A dokozahexaénsav vagy DHA (22:6 n-3), egy hosszú szénláncú zsírsav az omega 3 sorozatból, alapvető szerepet játszik a neurogenezisben és a neurotranszmisszióban, valamint a látásban, mivel mindkét agyban jelen van, különösen az idegi szinapszisokban. és a retina fotoreceptoraiban. Különösen az agy gyorsan növekszik a születéstől az első életévig, és ezt a növekedést az összes zsírsav megfelelő és kiegyensúlyozott bevitelével kell támogatni; ezek között láttuk, hogy a DHA kiemelt szerepet játszik. Megfigyelési vizsgálatok kimutatták, hogy az anyatejben és/vagy az anyai és/vagy újszülöttkori DHA-vérben a magasabb koncentrációk nagyobb látásélességgel, nyelvi fejlődéssel, pszichomotoros fejlődéssel, figyelem és magasabb IQ-értékekkel járnak együtt gyermekeknél. A nyugati országok anyai étrendjében a DHA kevéssége, valamint az α-linolénsav vagy az ALA alacsony konverziós aránya (18:3 n-3) a DHA-ban emberi csecsemőknél az újszülött agyának elégtelen ellátását eredményezheti.

Az ezen a területen végzett prospektív tanulmányok többsége a halolajok, algaolajok, chia olaj és lenmagolaj anyai táplálékkiegészítésének hatásait értékelte. Jelenleg a halfogyasztás gyakorisága és az anyatej DHA-szintje közötti pozitív összefüggést csak retrospektív vizsgálatokban értékelték.

Ezek alapján ennek a randomizált klinikai vizsgálatnak a célja egy olyan étrendi tanácsadás hatékonyságának értékelése, amely kifejezetten az ALA és hosszú láncú származékai bevitelének növelését célozza az anyatej lipidprofiljára. Az intervenciós csoportban részt vevő nők tájékoztatást kapnak a fent említett többszörösen telítetlen zsírsavak legmagasabb tartalmú étkezési lehetőségeiről. A várt eredmény a szülés után 3 hónappal az intervenciós csoportban az anyatej DHA-szintjének 80%-kal magasabb növekedése, mint a kontrollcsoportban (szabad diétán lévő nők) tapasztalt értéknél. Az étkezési szokásokat a beiratkozáskor és a tényleges bevitelt a két tejmintavétel előtt 1 hétig rögzítjük. A kutatás célja továbbá egy táplálkozási oktatási beavatkozás hatékonyságának igazolása szigorú előre meghatározott sémák és mindenekelőtt étrend-kiegészítők nélkül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Silvia Fanaro, MD
  • Telefonszám: +390532236014
  • E-mail: fnrslv@unife.it

Tanulmányi helyek

      • Ferrara, Olaszország, 44124
        • Toborzás
        • UO Neonatal Intensive Care Unit and Neonatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Silvia Fanaro, MD
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alice Gollini, Student

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nők, akik több mint 33. hétnél szültek
  • folyamatos szoptatás
  • beleegyezés kapott

Kizárási kritériumok:

  • ellenjavallatok a szoptatáshoz
  • újszülöttkori fejlődési rendellenességek vagy genetikai anomáliák
  • nyelvi akadály

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó csoport
Az étrendből származó DHA átlagos bevitelének növelése: étrendi tanácsok a dokozahexaénsav (DHA) koncentrációjára vonatkozóan számos élelmiszerben; a különböző étkezési lehetőségek (állati, növényi) ajánlott napi vagy heti bevitele az átlagos 300-350 mg DHA/nap bevitel elérése érdekében
Speciális étrendi tanácsok a szoptató anyák dokozahexaénsav napi/heti bevitelének növelésére a szülés utáni első 3 hónapban
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Nincs speciális étrendi tanács; Csak a szoptatás jóváhagyása és népszerűsítése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az emberi tej lipidprofiljának felmérése 3 hónapos DHA/ALA diéta dúsítása után
Időkeret: 80 nap
Az anyatej lipidprofiljának értékelése 10 nappal és 3 hónappal a szülés után. A DHA/ALA diéta dúsítás hatásának értékelése a vizsgált időszakban. Az összzsír (g/100 ml), a telített zsírsavak, az egyszeresen telítetlen zsírsavak és a többszörösen telítetlen zsírsavak (mg/100 ml), és konkrétan az LA, ALA, ARA, DHA és EPA koncentráció (mg/100 ml) mérésére kerül sor. MS/MS tömegspektrométerhez csatlakoztatott gázkromatográffal.
80 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipidprofil jellemzők koraszülött vagy idős csecsemőt szült anyák anyatejében
Időkeret: 80 nap

Lipidprofil jellemzői a 34-36 hetes és 6 napos vagy >37 hetes terhességi korú csecsemők anyatejében.

Az összzsír (g/100 ml), a telített zsírsavak, az egyszeresen telítetlen zsírsavak és a többszörösen telítetlen zsírsavak (mg/100 ml), és konkrétan az LA, ALA, ARA, DHA és EPA koncentráció (mg/100 ml) mérésére kerül sor. MS/MS tömegspektrométerhez csatlakoztatott gázkromatográffal.

80 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Silvia Fanaro, MD, Medical Science Department, University of Ferrara, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HM2018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diétás szokás

3
Iratkozz fel