Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení profilu lipidů v lidském mléce a vlivů matčiny stravy

14. ledna 2019 aktualizováno: Fanaro Silvia, Università degli Studi di Ferrara

Posouzení profilu lipidů v lidském mléce a vlivy stravy matky Hodnocení profilu Lipidico Del Latte Materna a Della Sua Variazione v Relazione Alla Dieta Materna

Profil lidského mléka je jedinečný a strava hraje klíčovou roli při určování jeho složení.

Kojící matky zpravidla nedostávají specifické nutriční indikace zaměřené na zlepšení lipidového profilu mléka, a to navzdory vědeckým důkazům ve prospěch významu DHA ve výživě kojence.

Cílem výzkumu je zjistit vliv dietního poradenství specificky zaměřeného na zvýšení příjmu mastných kyselin ω3 (DHA, EPA a ALA) na lipidový profil mateřského mléka, aby bylo možné identifikovat účinná a životaschopná výživová tvrzení pro kojící ženy.

Přehled studie

Detailní popis

Mateřské mléko se svými jedinečnými a nenapodobitelnými vlastnostmi je ideální výživou pro donošené děti. Mateřská strava silně ovlivňuje složení mléka, zejména jeho lipidový profil, který zajišťuje asi 50 % energetické potřeby kojence. Zejména frakce polynenasycených mastných kyselin se může lišit podle etnického původu a stravovacích návyků.

Kyselina dokosahexaenová neboli DHA (22:6 n-3), mastná kyselina s dlouhým řetězcem z řady omega 3, hraje zásadní roli v neurogenezi a neurotransmisi, stejně jako ve vidění, protože je přítomna v obou mozku, zejména v nervových synapsích. a ve fotoreceptorech sítnice. Zejména mozek rychle roste od narození do prvního roku života a tento růst je třeba podporovat dostatečným a vyváženým příjmem všech mastných kyselin; mezi nimi jsme viděli, že DHA má prioritní roli. Pozorovací studie ukázaly, že vyšší koncentrace v mateřském mléce a/nebo mateřské a/nebo novorozenecké krvi DHA jsou spojeny s větší ostrostí zraku, rozvojem jazyka, psychomotorickým vývojem, pozorností a vyšším skóre IQ u dětí. Nedostatek DHA ve stravě matek v západních zemích a nízká míra přeměny kyseliny α-linolenové neboli ALA (18:3 n-3) v DHA u lidských dětí může vést k nedostatečnému zásobení mozku novorozenců.

Většina prospektivních studií provedených v této oblasti hodnotila účinky suplementace rybími oleji, oleji z řas, chia olejem a lněným olejem. V současné době byla pozitivní souvislost mezi frekvencí konzumace ryb a hladinami DHA v mateřském mléce hodnocena pouze v retrospektivních studiích.

Na tomto základě je účelem této randomizované klinické studie vyhodnocení účinnosti dietního poradenství specificky zaměřeného na zvýšení příjmu ALA a jejích derivátů s dlouhým řetězcem na lipidový profil mateřského mléka. Ženám v intervenční skupině bude poskytnuto informativní schéma potravinových variant s nejvyšším obsahem výše zmíněných polynenasycených mastných kyselin. Očekávaným výsledkem za 3 měsíce po porodu v intervenční skupině je zvýšení DHA v mateřském mléce o 80 % vyšší než hodnota zjištěná v kontrolní skupině (ženy na volné dietě). Dietní návyky při zápisu a skutečný příjem budou zaznamenávány po dobu 1 týdne před dvěma odběry mléka. Výzkum je také zaměřen na ověření účinnosti nutričně edukativní intervence bez striktních předem daných schémat a především bez pomoci doplňků stravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ferrara, Itálie, 44124
        • Nábor
        • UO Neonatal Intensive Care Unit and Neonatology
        • Kontakt:
          • Silvia Fanaro, MD
        • Kontakt:
          • Alice Gollini, Student

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které porodily v > 33 týdnech GA
  • pokračující kojení
  • obdržený souhlas

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace kojení
  • novorozenecké malformace nebo genetické anomálie
  • jazyková bariéra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Zvýšení průměrného příjmu DHA v potravě: dietní doporučení týkající se koncentrace kyseliny dokosahexaenové (DHA) v několika potravinách; doporučený denní nebo týdenní příjem různých druhů potravy (živočišné, rostlinné) s cílem dosáhnout průměrného příjmu 300-350 mg DHA/den
Specifické dietní rady ke zvýšení denního/týdenního příjmu kyseliny dokosahexaenové u kojících matek během prvních 3 měsíců po porodu
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Žádné specifické dietní rady; Pouze schvalování a propagace kojení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení lipidového profilu lidského mléka po 3 měsících obohacení stravy DHA/ALA
Časové okno: 80 dní
Stanovení lipidového profilu lidského mléka 10 dnů a 3 měsíce po porodu. Hodnocení vlivu obohacení stravy DHA/ALA během sledovaného období. Bude provedeno měření celkového tuku (g/100 ml), nasycených mastných kyselin, koncentrace mononenasycených mastných a polynenasycených mastných kyselin (mg/100 ml), konkrétně koncentrace LA, ALA, ARA, DHA a EPA (mg/100 ml). s plynovým chromatografem spojeným s MS/MS hmotnostním spektrometrem.
80 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Charakteristika lipidového profilu v lidském mléce matek předčasně narozených nebo předčasně narozených dětí
Časové okno: 80 dní

Charakteristika lipidového profilu v mateřském mléce matek, které porodily kojence ve věku 34–36 týdnů a 6 dnů nebo >37 týdnů gestačního věku.

Bude provedeno měření celkového tuku (g/100 ml), nasycených mastných kyselin, koncentrace mononenasycených mastných a polynenasycených mastných kyselin (mg/100 ml), konkrétně koncentrace LA, ALA, ARA, DHA a EPA (mg/100 ml). s plynovým chromatografem spojeným s MS/MS hmotnostním spektrometrem.

80 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvia Fanaro, MD, Medical Science Department, University of Ferrara, Italy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. srpna 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. srpna 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HM2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit