Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen maidon lipidiprofiilin arviointi ja äidin ruokavalion vaikutukset

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Fanaro Silvia, Università degli Studi di Ferrara

Ihmismaidon lipidiprofiilin arviointi ja äidin ruokavalion vaikutukset Valutazione Del Profilo Lipidico Del Latte Materno ja Della Sua Variazione in Relazione Alla Dieta Materna

Ihmisen maidon profiili on ainutlaatuinen, ja ruokavaliolla on keskeinen rooli sen koostumuksen määrittämisessä.

Imettävät äidit eivät pääsääntöisesti saa maidon lipidiprofiilin parantamiseen tähtääviä erityisiä ravitsemuksellisia indikaatioita huolimatta tieteellisestä todisteesta, joka puoltaa DHA:n merkitystä vauvan ruokavaliossa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää erityisesti ω3-rasvahappojen (DHA, EPA ja ALA) saannin lisäämiseen tähtäävän ravitsemusneuvonnan vaikutus rintamaidon lipidiprofiiliin, jotta voidaan tunnistaa tehokkaita ja toteuttamiskelpoisia ravitsemusväitteitä imettäville naisille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Äidinmaito ainutlaatuisine ja jäljittelemättömineen ominaisuuksineen on ihanteellinen ruokinta täysiaikaisille vauvoille. Äidin ruokavalio vaikuttaa voimakkaasti maidon koostumukseen, erityisesti sen rasvapitoisuuteen, joka kattaa noin 50 % vauvan energiantarpeesta. Erityisesti monityydyttymättömien rasvahappojen osuus voi vaihdella etnisen alkuperän ja ruokailutottumusten mukaan.

Dokosaheksaeenihapolla eli DHA:lla (22:6 n-3), pitkäketjuisella omega 3 -sarjan rasvahapolla, on perustavanlaatuinen rooli neurogeneesissä ja hermoston välittämisessä sekä näkökyvyssä, koska sitä on molemmissa aivoissa, erityisesti hermosynapseissa. ja verkkokalvon fotoreseptoreissa. Erityisesti aivot kasvavat nopeasti syntymästä ensimmäiseen elinvuoteen, ja tätä kasvua on tuettava kaikkien rasvahappojen riittävällä ja tasapainoisella saannilla; näiden joukossa olemme nähneet, että DHA:lla on ensisijainen rooli. Havaintotutkimukset ovat osoittaneet, että korkeammat pitoisuudet rintamaidossa ja/tai äidin ja/tai vastasyntyneen DHA:n veressä liittyvät parempaan näöntarkkuuteen, kielen kehitykseen, psykomotoriseen kehitykseen, huomiokykyyn ja korkeampiin IQ-pisteisiin lapsilla. DHA:n niukkuus äitien ruokavaliossa länsimaissa ja alhainen α-linoleenihapon eli ALA:n (18:3 n-3) muuntumisaste DHA:ssa ihmisvauvoilla voivat johtaa vastasyntyneen aivojen riittämättömyyteen.

Suurin osa tällä alalla tehdyistä prospektiivitutkimuksista on arvioinut kalaöljyjen, leväöljyjen, chiaöljyn ja pellavansiemenöljyn lisäyksen vaikutuksia. Tällä hetkellä positiivista yhteyttä kalansyöntitiheyden ja rintamaidon DHA-tasojen välillä on arvioitu vain retrospektiivisissä tutkimuksissa.

Tältä pohjalta tämän satunnaistetun kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida erityisesti ALA:n ja sen pitkäketjuisten johdannaisten saannin lisäämiseen tähtäävän ravitsemusneuvonnan tehokkuutta rintamaidon lipidiprofiiliin. Interventioryhmän naisille tarjotaan informatiivinen ohjelma ruokavaihtoehdoista, joissa on korkein pitoisuus edellä mainittuja monityydyttymättömiä rasvahappoja. Odotettu tulos 3 kuukauden kuluttua synnytyksestä interventioryhmässä on DHA:n lisääntyminen rintamaidossa 80 % korkeampi kuin kontrolliryhmässä (naiset ilmaisella ruokavaliolla). Ruokailutottumukset ilmoittautumisen yhteydessä ja todelliset saannit kirjataan 1 viikon ajalta ennen kahta maitonäytteenottoa. Tutkimuksen tavoitteena on myös varmistaa ravitsemuskasvatuksen tehokkuus ilman tiukkoja ennalta määrättyjä suunnitelmia ja ennen kaikkea ilman ravintolisien apua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ferrara, Italia, 44124
        • Rekrytointi
        • UO Neonatal Intensive Care Unit and Neonatology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Silvia Fanaro, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Alice Gollini, Student

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, jotka ovat synnyttäneet yli 33 viikon GA
  • jatkuva imetys
  • suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet imetykseen
  • vastasyntyneiden epämuodostumia tai geneettisiä poikkeavuuksia
  • kielimuuri

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ruokavalion sisältämän DHA:n keskimääräisen saannin kasvu: ravitsemusohjeita, jotka koskevat dokosaheksaeenihapon (DHA) pitoisuutta useissa elintarvikkeissa; eri ruokavaihtoehtojen (eläin-, kasviperäinen) suositeltu päivittäinen tai viikoittainen saanti, jotta saavutetaan keskimääräinen 300-350 mg DHA:n päiväsaanti
Erityiset ruokavalio-ohjeet imettävien äitien dokosaheksaeenihapon päivittäisen/viikoittaisen saannin lisäämiseksi ensimmäisten 3 kuukauden aikana synnytyksen jälkeen
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ei erityisiä ruokavalio-ohjeita; Vain imetyksen hyväksyminen ja edistäminen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihmisen maidon lipidiprofiilin arviointi 3 kuukauden DHA/ALA-ruokavalion rikastamisen jälkeen
Aikaikkuna: 80 päivää
Äidinmaidon lipidiprofiilin arviointi 10 päivää ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. DHA/ALA-ruokavalion rikastamisen vaikutuksen arviointi tutkimusjakson aikana. Mitataan kokonaisrasvan (g/100 ml), tyydyttyneiden rasvahappojen, kertatyydyttymättömien rasvahappojen ja monityydyttymättömien rasvahappojen pitoisuudet (mg/100 ml) ja erityisesti LA-, ALA-, ARA-, DHA- ja EPA-pitoisuudet (mg/100 ml). kaasukromatografilla, joka on kytketty MS/MS-massaspektrometriin.
80 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidiprofiilin ominaisuudet keskosten tai synnyttäneiden äitien äidinmaidossa
Aikaikkuna: 80 päivää

Lipidiprofiilin ominaisuudet äidinmaidossa 34-36 viikkoa ja 6 päivää tai yli 37 viikkoa raskausiässä synnyttäneiden äitien äidinmaidossa.

Mitataan kokonaisrasvan (g/100 ml), tyydyttyneiden rasvahappojen, kertatyydyttymättömien rasvahappojen ja monityydyttymättömien rasvahappojen pitoisuudet (mg/100 ml) ja erityisesti LA-, ALA-, ARA-, DHA- ja EPA-pitoisuudet (mg/100 ml). kaasukromatografilla, joka on kytketty MS/MS-massaspektrometriin.

80 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Fanaro, MD, Medical Science Department, University of Ferrara, Italy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. elokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HM2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavaliotapa

Tilaa