此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

母乳脂质谱评估和母亲饮食的影响

2019年1月14日 更新者:Fanaro Silvia、Università degli Studi di Ferrara

母乳脂质谱评估和母亲饮食的影响 Valutazione Del Profilo Lipidico Del Latte Materno e Della Sua Variazione in Relazione Alla Dieta Materna

母乳概况是独一无二的,饮食在决定其成分方面发挥着关键作用。

通常,尽管科学证据支持 DHA 在婴儿饮食中的重要性,但哺乳母亲不会接受旨在改善母乳脂质分布的特定营养指示。

该研究旨在确定专门针对增加脂肪酸 ω3(DHA、EPA 和 ALA)摄入量的饮食咨询对母乳脂质分布的影响,以便为母乳喂养妇女确定有效和可行的营养声明。

研究概览

详细说明

母乳具有独特且无法模仿的特性,是足月婴儿的理想喂养方式。 母亲的饮食会强烈影响母乳的成分,尤其是它的脂质分布,它提供了婴儿大约 50% 的能量需求。 特别是,多不饱和脂肪酸部分可能因种族起源和饮食习惯而异。

二十二碳六烯酸或 DHA (22: 6 n-3),一种来自 omega 3 系列的长链脂肪酸,在神经发生和神经传递以及视觉中起着重要作用,因为它存在于两个大脑中,特别是在神经突触中, 和视网膜光感受器。 尤其是大脑从出生到一岁时发育迅速,而这种发育必须得到所有脂肪酸充足和均衡摄入的支持;其中,我们已经看到 DHA 具有优先作用。 观察性研究表明,母乳和/或母体和/或新生儿血液中较高浓度的 DHA 与儿童视力、语言发育、精神运动发育、注意力和智商得分较高有关。 西方国家母亲饮食中DHA的缺乏,以及人类婴儿DHA中α-亚麻酸或ALA(18:3 n-3)转化率低,可能导致新生儿大脑供应不足。

大多数在该领域进行的前瞻性研究都评估了母体补充鱼油、藻油、奇异子油、亚麻籽油的效果。 目前,食用鱼的频率与母乳中 DHA 水平之间的正相关关系仅在回顾性研究中得到评估。

在此基础上,这项随机临床试验的目的是评估专门针对增加 ALA 及其长链衍生物摄入量对母乳脂质分布的饮食咨询的功效。 将向干预组中的女性提供有关上述多不饱和脂肪酸含量最高的食物选择的信息方案。 在分娩后 3 个月,干预组的预期结果是母乳中 DHA 的增加比对照组(自由饮食的妇女)的值高 80%。 在两次牛奶采样前 1 周,将记录入组时的饮食习惯和实际摄入量。 该研究还旨在验证营养教育干预的有效性,无需严格的预定方案,最重要的是无需膳食补充剂的帮助。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Ferrara、意大利、44124
        • 招聘中
        • UO Neonatal Intensive Care Unit and Neonatology
        • 接触:
          • Silvia Fanaro, MD
        • 接触:
          • Alice Gollini, Student

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 孕周 > 33 周分娩的女性
  • 持续母乳喂养
  • 收到同意书

排除标准:

  • 母乳喂养的禁忌症
  • 新生儿畸形或遗传异常
  • 语言障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
增加膳食 DHA 的平均摄入量:关于几种食物中二十二碳六烯酸 (DHA) 浓度的膳食建议;不同食物选择(动物、植物)的建议每日或每周摄入量,以达到 300-350 毫克 DHA/天的平均摄入量
为增加母乳喂养母亲在分娩后头 3 个月每天/每周摄入二十二碳六烯酸的具体饮食建议
无干预:控制组
没有具体的饮食建议;只代言和提倡母乳喂养。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DHA/ALA 饮食强化 3 个月后母乳脂质谱评估
大体时间:80天
分娩后 10 天和 3 个月时母乳的脂质谱评估。 研究期间 DHA/ALA 饮食强化效果的评估。 将测量总脂肪(g/100 ml)、饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸浓度(mg/100 ml),特别是 LA、ALA、ARA、DHA 和 EPA 浓度(mg/100 ml)气相色谱仪与 MS/MS 质谱仪联用。
80天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
分娩早产儿或足月儿的母亲母乳中的脂质特征
大体时间:80天

分娩 34-36 周和 6 天或 >37 周胎龄婴儿的母亲母乳中的脂质特征。

将测量总脂肪(g/100 ml)、饱和脂肪酸、单不饱和脂肪酸和多不饱和脂肪酸浓度(mg/100 ml),特别是 LA、ALA、ARA、DHA 和 EPA 浓度(mg/100 ml)气相色谱仪与 MS/MS 质谱仪联用。

80天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Silvia Fanaro, MD、Medical Science Department, University of Ferrara, Italy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月6日

初级完成 (预期的)

2019年8月30日

研究完成 (预期的)

2019年10月30日

研究注册日期

首次提交

2018年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年1月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年1月14日

最后验证

2019年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HM2018

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅