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Évaluation du profil lipidique du lait maternel et influences de l'alimentation de la mère

14 janvier 2019 mis à jour par: Fanaro Silvia, Università degli Studi di Ferrara

Évaluation du profil lipidique du lait maternel et influences de l'alimentation de la mère Valutazione Del Profilo Lipidico Del Latte Materno e Della Sua Variazione in Relazione Alla Dieta Materna

Le profil du lait maternel est unique et l'alimentation exerce un rôle pivot dans la détermination de sa composition.

En règle générale, les mères allaitantes ne reçoivent pas d'indications nutritionnelles spécifiques visant à améliorer le profil lipidique du lait, malgré les preuves scientifiques en faveur de l'importance du DHA dans l'alimentation du nourrisson.

La recherche vise à déterminer l'effet d'un conseil diététique spécifiquement ciblé sur l'augmentation de l'apport en acides gras ω3 (DHA, EPA et ALA) sur le profil lipidique du lait maternel, afin d'identifier des allégations nutritionnelles efficaces et viables pour les femmes qui allaitent.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le lait maternel, avec ses caractéristiques uniques et inimitables, est l'alimentation idéale pour les bébés nés à terme. L'alimentation maternelle influence fortement la composition du lait, en particulier son profil lipidique, qui assure environ 50 % des besoins énergétiques du nourrisson. En particulier, la fraction d'acides gras polyinsaturés peut varier selon l'origine ethnique et les habitudes alimentaires.

L'acide docosahexaénoïque ou DHA (22 : 6 n-3), un acide gras à longue chaîne de la série des oméga 3, joue un rôle fondamental dans la neurogenèse et la neurotransmission ainsi que dans la vision, car il est présent dans les deux cerveaux, en particulier dans les synapses neurales , et dans les photorécepteurs rétiniens. En particulier, le cerveau se développe rapidement de la naissance à la première année de vie, et cette croissance doit être soutenue par un apport adéquat et équilibré de tous les acides gras ; parmi ceux-ci nous avons vu que le DHA a un rôle prioritaire. Des études observationnelles ont montré que des concentrations plus élevées dans le lait maternel et/ou le sang maternel et/ou néonatal en DHA sont associées à une acuité visuelle, un développement du langage, un développement psychomoteur, une attention et des scores de QI plus élevés chez les enfants. La rareté du DHA dans l'alimentation maternelle des pays occidentaux, et le faible taux de conversion de l'acide α-linolénique ou ALA (18 : 3 n-3) en DHA chez les bébés humains, peuvent entraîner un apport insuffisant pour le cerveau du nouveau-né.

La plupart des études prospectives menées dans ce domaine ont évalué les effets de la supplémentation maternelle en huiles de poisson, huiles d'algues, huile de chia, huile de lin. À l'heure actuelle, l'association positive entre la fréquence de consommation de poisson et les niveaux de DHA dans le lait maternel n'a été évaluée que dans des études rétrospectives.

Sur ces bases, l'objectif de cet essai clinique randomisé est l'évaluation de l'efficacité d'un conseil diététique visant spécifiquement à augmenter l'apport en ALA et ses dérivés à longue chaîne sur le profil lipidique du lait maternel. Les femmes du groupe d'intervention recevront un schéma informatif sur les options alimentaires avec la plus forte teneur en acides gras polyinsaturés susmentionnés. Le résultat attendu, à 3 mois après l'accouchement, dans le groupe d'intervention est une augmentation de DHA dans le lait maternel supérieure de 80 % à la valeur trouvée dans le groupe témoin (femmes suivant un régime libre). Les habitudes alimentaires à l'inscription et les apports réels seront enregistrés pendant 1 semaine avant les deux prélèvements de lait. La recherche vise également à vérifier l'efficacité d'une intervention éducative nutritionnelle, sans schémas préétablis stricts, et surtout sans l'aide de compléments alimentaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ferrara, Italie, 44124
        • Recrutement
        • UO Neonatal Intensive Care Unit and Neonatology
        • Contact:
          • Silvia Fanaro, MD
        • Contact:
          • Alice Gollini, Student

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes ayant accouché à > 33 semaines d'AG
  • allaitement en cours
  • consentement reçu

Critère d'exclusion:

  • contre-indications à l'allaitement
  • malformations néonatales ou anomalies génétiques
  • barrière de la langue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Augmentation de l'apport moyen en DHA alimentaire : conseils diététiques concernant la concentration en acide docosahexaénoïque (DHA) dans plusieurs aliments ; les apports journaliers ou hebdomadaires recommandés des différentes options alimentaires (animales, végétales) afin d'atteindre l'apport moyen de 300-350 mg DHA/jour
Conseils diététiques spécifiques afin d'augmenter les apports journaliers/hebdomadaires en acide docosahexaénoïque des mères allaitantes pendant les 3 premiers mois après l'accouchement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Pas de conseils diététiques spécifiques ; Seulement l'approbation et la promotion de l'allaitement maternel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du profil lipidique du lait maternel après 3 mois d'enrichissement de l'alimentation en DHA/ALA
Délai: 80 jours
Bilan lipidique du lait maternel à 10 jours et 3 mois après l'accouchement. Évaluation de l'effet de l'enrichissement de l'alimentation en DHA/ALA pendant la période d'étude. La mesure de la graisse totale (g/100 ml), des acides gras saturés, de la concentration en acides gras monoinsaturés et polyinsaturés (mg/100 ml), et plus particulièrement de la concentration en LA, ALA, ARA, DHA et EPA (mg/100 ml) sera effectuée avec chromatographe en phase gazeuse couplé à un spectromètre de masse MS/MS.
80 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques du profil lipidique dans le lait maternel des mères accouchant de nourrissons prématurés ou nés à terme
Délai: 80 jours

Caractéristiques du profil lipidique dans le lait maternel des mères qui ont accouché de 34 à 36 semaines et 6 jours ou > 37 semaines d'âge gestationnel.

La mesure de la graisse totale (g/100 ml), des acides gras saturés, de la concentration en acides gras monoinsaturés et polyinsaturés (mg/100 ml), et plus particulièrement de la concentration en LA, ALA, ARA, DHA et EPA (mg/100 ml) sera effectuée avec chromatographe en phase gazeuse couplé à un spectromètre de masse MS/MS.

80 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvia Fanaro, MD, Medical Science Department, University of Ferrara, Italy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 août 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

30 août 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 octobre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Première publication (Réel)

17 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HM2018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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