Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena profilu lipidowego mleka kobiecego i wpływ diety matki

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Fanaro Silvia, Università degli Studi di Ferrara

Ocena profilu lipidowego mleka ludzkiego i wpływ diety matki Ocena profilu lipidowego Del Latte Materno e Della Sua Variazione in Relazione Alla Dieta Materna

Profil mleka kobiecego jest wyjątkowy, a dieta odgrywa kluczową rolę w określaniu jego składu.

Z reguły matki karmiące nie otrzymują specyficznych wskazań żywieniowych mających na celu poprawę profilu lipidowego mleka, pomimo naukowych dowodów przemawiających za znaczeniem DHA w diecie niemowlęcia.

Badanie ma na celu określenie wpływu poradnictwa dietetycznego ukierunkowanego na zwiększenie spożycia kwasów tłuszczowych ω3 (DHA, EPA i ALA) na profil lipidowy mleka matki, w celu określenia skutecznych i realnych zaleceń żywieniowych dla kobiet karmiących piersią.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mleko matki, ze swoimi wyjątkowymi i niepowtarzalnymi właściwościami, jest idealnym pokarmem dla dzieci urodzonych w terminie. Dieta matki silnie wpływa na skład mleka, aw szczególności na jego profil lipidowy, który zaspokaja około 50% zapotrzebowania energetycznego niemowlęcia. W szczególności frakcja wielonienasyconych kwasów tłuszczowych może różnić się w zależności od pochodzenia etnicznego i nawyków żywieniowych.

Kwas dokozaheksaenowy lub DHA (22:6 n-3), długołańcuchowy kwas tłuszczowy z grupy omega 3, odgrywa fundamentalną rolę w neurogenezie i neuroprzekaźnictwie, a także w widzeniu, ponieważ jest obecny w obu mózgach, szczególnie w synapsach nerwowych oraz w fotoreceptorach siatkówki. W szczególności mózg rośnie szybko od urodzenia do pierwszego roku życia, a wzrost ten musi być wspierany przez odpowiednie i zrównoważone spożycie wszystkich kwasów tłuszczowych; wśród nich widzieliśmy, że DHA odgrywa priorytetową rolę. Badania obserwacyjne wykazały, że wyższe stężenia DHA w mleku matki i/lub krwi matki i/lub noworodka są związane z lepszą ostrością wzroku, rozwojem języka, rozwojem psychomotorycznym, uwagą i wyższymi wynikami IQ u dzieci. Niedobór DHA w diecie matek krajów zachodnich oraz niski współczynnik konwersji kwasu α-linolenowego czyli ALA (18:3 n-3) w DHA u noworodków może skutkować niedostateczną podażą dla mózgu noworodka.

Większość badań prospektywnych przeprowadzonych w tym obszarze oceniała efekty suplementacji przez matkę olejów rybnych, olejów z alg, oleju chia, oleju lnianego. Obecnie pozytywny związek między częstotliwością spożycia ryb a poziomem DHA w mleku matki został oceniony jedynie w badaniach retrospektywnych.

Na tej podstawie celem tego randomizowanego badania klinicznego jest ocena skuteczności poradnictwa dietetycznego ukierunkowanego na zwiększenie spożycia ALA i jego długołańcuchowych pochodnych na profil lipidowy mleka kobiecego. Kobiety z grupy interwencyjnej otrzymają schemat informacyjny na temat opcji żywności o najwyższej zawartości wspomnianych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych. Oczekiwanym rezultatem po 3 miesiącach od porodu w grupie interwencyjnej jest wzrost DHA w mleku o 80% wyższy niż w grupie kontrolnej (kobiety na diecie bezmlecznej). Nawyki żywieniowe podczas rejestracji i rzeczywiste spożycie będą rejestrowane przez 1 tydzień przed dwoma próbkami mleka. Badania mają również na celu zweryfikowanie skuteczności żywieniowej interwencji edukacyjnej, bez ściśle określonych schematów, a przede wszystkim bez pomocy suplementów diety.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ferrara, Włochy, 44124
        • Rekrutacyjny
        • UO Neonatal Intensive Care Unit and Neonatology
        • Kontakt:
          • Silvia Fanaro, MD
        • Kontakt:
          • Alice Gollini, Student

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety, które urodziły w > 33 tygodniu GA
  • ciągłe karmienie piersią
  • otrzymana zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • przeciwwskazania do karmienia piersią
  • wady rozwojowe noworodków lub anomalie genetyczne
  • bariera językowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Zwiększenie średniego spożycia DHA w diecie: porady dietetyczne dotyczące stężenia kwasu dokozaheksaenowego (DHA) w kilku produktach spożywczych; zalecane dzienne lub tygodniowe spożycie różnych rodzajów żywności (zwierzęcej, roślinnej) w celu osiągnięcia średniego spożycia 300-350 mg DHA/dzień
Szczegółowe zalecenia dietetyczne w celu zwiększenia dziennego/tygodniowego spożycia kwasu dokozaheksaenowego przez matki karmiące piersią przez pierwsze 3 miesiące po porodzie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Brak konkretnych porad dietetycznych; Tylko poparcie i promocja karmienia piersią.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena profilu lipidowego mleka kobiecego po 3 miesiącach wzbogacania diety DHA/ALA
Ramy czasowe: 80 dni
Ocena profilu lipidowego mleka matki po 10 dniach i 3 miesiącach od porodu. Ocena wpływu wzbogacenia diety w DHA/ALA w okresie badań. Zostanie wykonany pomiar zawartości tłuszczu ogółem (g/100 ml), nasyconych kwasów tłuszczowych, jednonienasyconych i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (mg/100 ml), a w szczególności stężenia LA, ALA, ARA, DHA i EPA (mg/100 ml) z chromatografem gazowym sprzężonym ze spektrometrem masowym MS/MS.
80 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka profilu lipidowego w mleku kobiecym matek rodzących wcześniaki lub niemowlęta urodzone o czasie
Ramy czasowe: 80 dni

Charakterystyka profilu lipidowego w mleku kobiecym matek, które urodziły niemowlęta w wieku 34-36 tygodni i 6 dni lub >37 tygodni.

Zostanie wykonany pomiar zawartości tłuszczu ogółem (g/100 ml), nasyconych kwasów tłuszczowych, jednonienasyconych i wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (mg/100 ml), a w szczególności stężenia LA, ALA, ARA, DHA i EPA (mg/100 ml) z chromatografem gazowym sprzężonym ze spektrometrem masowym MS/MS.

80 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvia Fanaro, MD, Medical Science Department, University of Ferrara, Italy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HM2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawyk dietetyczny

Subskrybuj