タンザニアのイリンガでのデジタルヘルスプロモーション
タンザニアのイリンガにおける、公衆衛生上重要な疾患 (HIV、結核、無鉤条虫嚢虫症/テニア症) のための無料のデジタル健康教育
健康教育の増加は、ヘルスケアサービスのより良い利用を促進し、早期治療を促進する可能性を秘めているため、ヘルスケアシステムを強化し、最終的に罹患率と死亡率を減らすことができます. この研究では、Iringa の Migoli と Izazi (介入村) における HIV、結核 (TB)、Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) (介入疾患) に関連するデジタル健康メッセージの効果を開発し、テストします。タンザニア (TZ)。
介入は次のように計画されています。介入村に上記の病気に関連するデジタルヘルスメッセージを提供するデジタルプラットフォームは、2019 年に TZ で実装されます。 このプラットフォームは、村のローカル Wi-Fi スポットにある自分のデバイスやタブレットを介して無料でアクセスできます。
このプロジェクトの最初の部分では、博士研究員が、タンザニア、ノルウェー、ドイツ、米国の医療および教育環境の専門家とともに、デジタル健康メッセージの作成に参加します。
博士課程プロジェクトの第 2 部は、タンザニアでのクラスター非ランダム化比較試験と半構造化インタビューで構成されています。 デジタル健康メッセージは、介入グループの参加者に物理的に表示されます。 この研究は、介入前、介入への暴露直後、および介入が実施された後の1年間のフォローアップポイントで、介入疾患に関連する知識を調査するために計画されています。 介入の認識と受容を調査するために、各介入村のクライアント(介入のユーザー)との半構造化インタビューが含まれています。
ベースライン調査とその直後の調査は 2019 年第 1 四半期にタンザニアで実施され、その他のフォローアップ調査とインタビュー (ベースラインから 3、6、12 か月後) は 1 年間にわたって実施されます。
調査の概要
詳細な説明
はじめに このプロトコルはオスロ大学ヘルセフォルスクに登録されており、プロジェクトはノルウェー研究データ センター (NSD) によって評価されています。番号59643。 タンザニアの国立医学研究所 (NIMR) からの倫理的承認は、参照番号 NIMR/HQ/R.8a/Vol で付与されています。 IX/2947。
博士課程プロジェクトは、3 つの作業パッケージ (WP) で構成されています。 このプロトコルでは、WP2 と WP3 のみが詳しく説明されています。
計画された研究プロジェクトは、ノルウェー政府とノルウェー研究評議会が資金提供するイノベーション プロジェクト「デジタル インクルージョンのための無差別アクセス」(DigI) の健康研究コンポーネントとして含まれます。 プロジェクトは 2017 年 1 月から 2020 年 9 月まで実行されます。 このプロジェクトでは、8 か国から合計 11 のパートナーが協力しています。 オスロ大学 (UiO) の技術システム学科 (ITS) の Josef Noll 教授は、プロジェクトの所有者であり、博士研究員の共同監督者です。 健康研究部門の責任者であり、博士研究員の主な監督者は、UiO の健康社会研究所の Andrea Winkler 教授です。 TZ の責任者は、NIMR の Dr. Bernard Ngowi (HIV/AIDS および TB の専門家) とソコイネ農業大学 (SUA) の准教授 Helena Ngowi (TSCT の専門家) です。 アグデル大学の情報通信技術学部のモーリス・イサブウェ准教授は、デジタル健康メッセージの開発責任者です。 したがって、この研究は多施設であり、研究を担当するいくつかの機関があります。
タンザニアでは、DigI がデジタル健康教育プラットフォームを促進します。このプラットフォームでは、HIV/AIDS、結核 (TB)、無鉤条虫嚢胞症/テニア症 (TSCT) に関連するデジタル健康メッセージがコミュニティに転送されます。世界保健機関 (2017) によって「プロモーション活動を含む、医療サービスの潜在的または現在のユーザーである一般市民」と定義されているクライアントと呼ばれます。
デジタル健康メッセージは、地元の健康ポストに近い村の Wi-Fi スポットでアクセスできます。 デジタルヘルスメッセージは、SUAの研究チームの調査員と博士研究員によって、介入グループの各参加者に対面して表示されます。 介入は、このプロトコルで説明されている研究の参加者だけでなく、介入村のすべてのクライアントが利用できます。
この介入は、第 1 段階ではダルエスサラームの NIMR ムヒンビリ センターによって維持されますが、地元のセールスマンまたは女性がワールド ワイド ウェブにアクセスするためのバウチャーを販売する持続可能なビジネス モデルとして管理される予定です。 NIMR は介入村の村当局や医療従事者と密接に連絡を取り合っており、何らかの理由で介入が機能していない場合は警告を受けます。 デジタル健康教育プラットフォームへのアクセスを提供する Wi-Fi ネットワークは、半径 50 メートル以内に到達し、ソーラー パネルによって駆動されます。 これは、電気が局所的に遮断された場合でも介入にアクセスできることを意味します。
背景と理論的根拠 今日の教育チャネルは変化しているため、健康教育の介入は、対象となる集団を独自の技術レベルで満たす必要があり、さらに利用可能な技術の特性に依存する必要があります。 教育を提供し、健康を求める行動や健康関連のライフスタイルの決定を改善するための便利なツールは、モバイル テクノロジです。 ターゲットグループが適切な健康メッセージにさらされた後、健康を求める行動が変化する可能性があり、ターゲット集団に関連情報を提供するため、デジタル健康情報は病気の予防と管理に貢献できます。
デジタル ヘルスとデジタル ヘルス教育 デジタル ヘルスは、世界保健機関 (2016 年) によって「健康目標の達成をサポートするためのデジタル、モバイル、およびワイヤレス技術の使用」と定義されています。 デジタルヘルスとは、健康のための情報通信技術 (ICT) の一般的な使用法を指し、mHealth (モバイルヘルス) と eHealth (電子ヘルス) の両方を含みます。 eHealth は、WHO (2005) によって、「医療サービス、健康監視、健康文献、健康教育、知識など、健康および健康関連分野をサポートする情報通信技術の費用対効果が高く安全な使用」と定義されています。と研究」。 mHealth は eHealth のコンポーネントであり、一般に、健康のためのモバイルおよびワイヤレス テクノロジの使用と呼ばれます。 WHO (2011) は、「携帯電話、患者モニタリング デバイス、携帯情報端末 (PDA)、およびその他のワイヤレス デバイスなどのモバイル デバイスによってサポートされる医療および公衆衛生の実践」と定義しています。
「健康教育は、病気の予防と最適な健康の促進から、病気の発見、治療、リハビリテーション、長期ケアまでの連続体をカバーするため」、健康行動の変化は、世界中の予防可能な病気と死の負担を軽減する可能性があります.
eHealth の使用は、より多くの人々、特に最も必要としている人々により多くのケアとより良いケアを提供するための中心的なものとして理解されています。 持続可能な開発目標 3 の重要な部分は、より健康的な生活を送るために必要な情報を人々に届けることに関連しています。彼らの健康と幸福における役割(同上)。
スマート デバイスとモバイル データ サービスの使用は急速に変化しており、たとえばサハラ以南のアフリカでは、人口の一部が将来的に両方にアクセスできるようになる可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Iringa、タンザニア
- Idodi
-
Iringa、タンザニア
- Izazi
-
Iringa、タンザニア
- Kimande
-
Iringa、タンザニア
- Migoli
-
Morogoro、タンザニア
- Sokoine University of Agriculture
-
-
Dar
-
Dar es Salaam、Dar、タンザニア
- National Institute for Medical Research / Muhimbili University
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 選択した世帯 (15 ~ 70 歳) に少なくとも過去 6 か月間住んでおり、少なくとも次の 12 か月間は移動しない予定です。
- -読み書きのできない参加者のために、書面によるインフォームドコンセントと拇印に署名する能力があり、喜んで署名する必要があります
除外基準:
- 今後 12 か月以内に 6 週間以上村を離れることを計画している
- 71歳以上15歳未満の方
- 同意書に署名できない (非常に具合が悪い)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:介入群
このグループの参加者は、デジタル ヘルス プロモーションに触れます。
参加者は無作為に選ばれるのではなく、プロジェクトの村の後に階層化されることに注意してください。
このグループの参加者は、イザジとミゴリの村に属しています。
|
HIV、結核、TSCTに関連するデジタルヘルスプロモーションをデジタル形式で。
|
|
NO_INTERVENTION:対照群
このグループの参加者はデジタル ヘルス プロモーションにさらされることはありませんが、村は 1 年後に介入を受けます。 参加者は無作為に選ばれるのではなく、プロジェクトの村の後に階層化されることに注意してください。 このグループの参加者は、キマンデ村とイドディ村に属しています。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインの健康知識スコア
時間枠:ある日
|
HIV、結核、および TSCT に関連する質問を含むアンケートから計算されたスコア。
スコアは正解数で計算されます。
アンケートには 42 の質問が含まれています。
各質問に正解すると、合計スコアは 225 になります (各質問に 5 ポイント - 均等に加重)。
値が高いほど、より良い結果を表します。
|
ある日
|
|
暴露直後のベースラインの健康知識スコアからの変化
時間枠:ある日
|
HIV、結核、および TSCT に関連する質問を含むアンケートから計算されたスコア。 ベースライン スコアと介入直後のスコアの比較。 スコアは正解数で計算されます。 アンケートには 42 の質問が含まれています。 各質問に正解すると、合計スコアは 225 になります (各質問に 5 ポイント - 均等に加重)。 値が高いほど、より良い結果を表します。 |
ある日
|
|
3 か月でのベースラインの健康知識スコアからの変化
時間枠:3ヶ月まで
|
HIV、結核、および TSCT に関連する質問を含むアンケートから計算されたスコア。 ベースライン スコアと介入後 (3 か月) スコアの比較。 スコアは正解数で計算されます。 アンケートには 42 の質問が含まれています。 各質問に正解すると、合計スコアは 225 になります (各質問に 5 ポイント - 均等に加重)。 値が高いほど、より良い結果を表します。 |
3ヶ月まで
|
|
6 か月時の健康知識スコアのベースラインからの変化
時間枠:6ヶ月まで
|
HIV、結核、および TSCT に関連する質問を含むアンケートから計算されたスコア。 ベースライン スコアと介入後 (6 か月) のスコアの比較。 スコアは正解数で計算されます。 アンケートには 42 の質問が含まれています。 各質問に正解すると、合計スコアは 225 になります (各質問に 5 ポイント - 均等に加重)。 値が高いほど、より良い結果を表します。 |
6ヶ月まで
|
|
12 か月時の健康知識スコアのベースラインからの変化
時間枠:12ヶ月まで
|
HIV、結核、および TSCT に関連する質問を含むアンケートから計算されたスコア。 ベースライン スコアと介入後 (12 か月) のスコアの比較。 スコアは正解数で計算されます。 アンケートには 42 の質問が含まれています。 各質問に正解すると、合計スコアは 225 になります (各質問に 5 ポイント - 均等に加重)。 値が高いほど、より良い結果を表します。 |
12ヶ月まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
参加者は、介入に関する独自の視点(定性的)
時間枠:一時間
|
無料の質的データを得るために、介入村のクライアントとの半構造化インタビューが8〜10回行われます。
主な目的は、参加者に介入に関する自分の視点を明らかにしてもらうことです。
|
一時間
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- スタディチェア:Andrea S Winkler, M, PhdD、University of Oslo
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Holst C, Stelzle D, Diep LM, Sukums F, Ngowi B, Noll J, Winkler AS. Improving Health Knowledge Through Provision of Free Digital Health Education to Rural Communities in Iringa, Tanzania: Nonrandomized Intervention Study. J Med Internet Res. 2022 Jul 28;24(7):e37666. doi: 10.2196/37666.
- Holst C, Sukums F, Ngowi B, Diep LM, Kebede TA, Noll J, Winkler AS. Digital Health Intervention to Increase Health Knowledge Related to Diseases of High Public Health Concern in Iringa, Tanzania: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Apr 22;10(4):e25128. doi: 10.2196/25128.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DigI
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HIV感染症の臨床試験
-
Duke UniversityGilead Sciences募集HIV予防 | HIV曝露前予防 | HIV予防プログラム | HIV の予防とケア | HIV 曝露前予防の使用アメリカ
-
Federal University of São PauloGilead Sciences完了
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public Health募集HIV | HIV検査 | HIV とケアの関係 | HIV治療アメリカ
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)募集
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)募集
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS Foundation完了パートナーの HIV 検査 | カップルの HIV カウンセリング | カップルのコミュニケーション | HIV の発生率カメルーン, ドミニカ共和国, グルジア, インド
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Botswana募集
-
Instituto Mexicano del Seguro Social募集減量 | HIV | HIV-1 感染症 | 体重変化 | HIV アソシエイト減量 | インテグラーゼ阻害剤、HIV; HIVプロテアーゼ阻害剤メキシコ
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)募集実現可能性 | HIV予防 | PrEPの取り込み | 受容性 | HIV自己検査 | HIV陰性の産後女性の男性パートナー南アフリカ
-
University of Minnesota引きこもったHIV感染症 | HIV/エイズ | HIV | AIDS | エイズ・HIV問題 | エイズと感染症アメリカ
デジタルヘルスプロモーション介入の臨床試験
-
St. George's Hospital, Londonまだ募集していません
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Pennsylvania; University of California, Los Angeles; Dana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center と他の協力者積極的、募集していない
-
CoheroHealthLindus Health; Aptar Digital Health完了
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State University; Congressionally Directed Medical Research Programs積極的、募集していない