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坦桑尼亚伊林加的数字健康促进

2020年11月3日 更新者:Christine Holst、University of Oslo

坦桑尼亚伊林加针对具有公共卫生重要性的疾病(艾滋病毒、结核病和猪囊尾蚴病/带绦虫病)的免费数字健康教育

加强健康教育有可能促进更好地利用医疗保健服务并促进早期治疗,从而加强医疗保健系统,并最终降低发病率和死亡率。 在这项研究中,我们将在 Iringa 的 Migoli 和 Izazi(干预村庄)开发和测试与 HIV、结核病 (TB) 和猪带绦虫囊尾蚴病 (TSCT)(干预疾病)相关的数字健康信息的效果,坦桑尼亚 (TZ)。

干预计划如下:2019 年将在 TZ 实施一个数字平台,为干预村提供与上述疾病相关的数字健康信息。 该平台将可通过位于村庄当地 Wi-Fi 点的自有设备和平板电脑免费访问。

在该项目的第一部分,博士研究员将与来自坦桑尼亚、挪威、德国和美国的医疗和教学环境的专家一起参与开发数字健康信息。

博士项目的第二部分包括在坦桑尼亚进行的集群非随机对照试验和半结构化访谈。 数字健康信息将实际显示给干预组的参与者。 该研究计划调查与干预疾病相关的知识,包括干预前、接触干预后立即以及干预实施后一年的随访点。 包括对来自每个干预村的客户(干预的用户)的半结构化访谈,以探索对干预的看法和接受。

基线研究和调查后的即时调查将于 2019 年第一季度在坦桑尼亚进行,而其他后续研究和访谈(基线后 3、6 和 12 个月)将在一年内进行。

研究概览

详细说明

简介 该协议已在奥斯陆大学 Helseforsk 注册,该项目已由挪威研究数据中心 (NSD) 评估,参考。编号 59643。 已获得坦桑尼亚国家医学研究所 (NIMR) 的伦理批准,参考号为 NIMR/HQ/R.8a/Vol 九/2947。

博士项目由三个工作包 (WP) 组成:WP1:系统回顾和荟萃分析,WP2:集群非随机对照试验和 WP3:与干预组客户的半结构化访谈。 本协议仅详细阐述了 WP2 和 WP3。

计划中的研究项目将作为健康研究的组成部分纳入挪威政府和挪威研究委员会资助的创新项目“数字包容的非歧视性访问”(DigI)。 该项目从2017年1月到2020年9月运行。 来自 8 个国家/地区的 11 个合作伙伴正在就该项目进行合作。 奥斯陆大学 (UiO) 技术系统系 (ITS) 的 Josef Noll 教授是项目负责人,也是博士研究员的共同导师。 负责健康研究部分和博士研究员的主要导师是 UiO 健康与社会研究所的 Andrea Winkler 博士教授。 TZ 的负责人是来自 NIMR 的 Bernard Ngowi 博士(HIV/AIDS 和 TB 专家)和来自 Sokoine 农业大学 (SUA) 的副教授 Helena Ngowi(TSCT 专家)。 阿格德尔大学信息与通信技术系副教授 Maurice Isabwe 是开发数字健康信息的负责人。 因此,这项研究是多中心的,有几个负责研究的机构。

在坦桑尼亚,DigI 将促进一个数字健康教育平台,将与艾滋病毒/艾滋病、结核病 (TB) 和猪带绦虫囊尾蚴病/带状疱疹 (TSCT) 相关的数字健康信息传递给社区;特此称客户,世界卫生组织 (2017) 将其定义为“潜在或当前使用健康服务(包括推广活动)的公众成员”。

数字健康信息可在当地村庄靠近当地卫生站的 Wi-Fi 点获取。 数字健康信息也将由 SUA 研究团队的调查员和博士研究员面对面地展示给干预组的每个参与者。 干预将适用于干预村的所有客户,而不仅仅是本协议中描述的研究参与者。

该干预措施将在第一阶段由位于达累斯萨拉姆的 NIMR Muhimbili 中心维护,但将作为一种可持续的商业模式进行管理,在该模式中,当地销售人员将销售访问万维网的代金券。 NIMR 与干预村的村政府和卫生工作者保持密切联系,如果干预由于某种原因无法发挥作用,将会收到警报。 提供接入数字健康教育平台的 Wi-Fi 网络,覆盖半径 50 米,由太阳能电池板驱动。 这意味着即使当地停电,也可以进行干预。

背景和基本原理 今天的教育渠道正在发生变化,因此健康教育干预必须满足目标人群自身的技术水平,并进一步依赖于可用技术的特点。 移动技术是提供教育和改善寻求健康的行为以及与健康相关的生活方式决策的有用工具,因为它们使人们更容易接触。 在目标群体接触到向目标人群提供相关信息的充分健康信息后,寻求健康的行为可能会发生变化,因此数字健康信息可以有助于疾病的预防和管理。

数字健康和数字健康教育 数字健康被世界卫生组织(2016)定义为“使用数字、移动和无线技术来支持健康目标的实现。 数字健康描述了信息和通信技术 (ICT) 在健康方面的一般用途,包括 mHealth(移动健康)和 eHealth(电子健康)”。 世界卫生组织 (2005) 将电子卫生定义为“以具有成本效益和安全的方式使用信息和通信技术,以支持健康和健康相关领域,包括医疗保健服务、健康监测、健康文献和健康教育、知识和研究”。 mHealth 是 eHealth 的一个组成部分,通常指的是使用移动和无线技术促进健康。 WHO (2011) 将其定义为:“由移动设备支持的医疗和公共卫生实践,例如移动电话、患者监护设备、个人数字助理 (PDA) 和其他无线设备”。

健康行为的改变可能会减轻全世界可预防疾病和死亡的负担,“因为健康教育涵盖了从疾病预防和促进最佳健康到疾病检测再到治疗、康复和长期护理的连续统一体”。

电子健康的使用现在被认为是为更多人,尤其是最需要帮助的人提供更多和更好的护理的核心。 可持续发展目标 3 的一个关键部分涉及向人们提供他们过上更健康生活所需的信息,电子健康被视为向公众提供健康信息和支持以及鼓励客户采取积极行动的工具在他们的健康和福祉中扮演的角色(同上)。

智能设备和移动数据服务的使用正在迅速发生变化,未来撒哈拉以南非洲等地区可能会有越来越多的人使用这两种服务。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

600

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Iringa、坦桑尼亚
        • Idodi
      • Iringa、坦桑尼亚
        • Izazi
      • Iringa、坦桑尼亚
        • Kimande
      • Iringa、坦桑尼亚
        • Migoli
      • Morogoro、坦桑尼亚
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam、Dar、坦桑尼亚
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 住在选定的家庭(15-70 岁),至少在过去六个月内,并且至少计划在接下来的 12 个月内不搬家。
  • 必须有能力并愿意为不识字的参与者签署书面知情同意书和指纹

排除标准:

  • 计划在未来 12 个月内离开村庄超过 6 周
  • 71 岁以上或 15 岁以下者
  • 无法签署同意书(病得很重)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该小组的参与者将接触到数字健康促进。 请注意,参与者不是随机选择的,而是根据项目村进行分层的。 该小组的参与者属于村庄:Izazi 和 Migoli。
以数字格式与 HIV、结核病和 TSCT 相关的数字健康促进。
NO_INTERVENTION:控制组

该组的参与者将不会接触到数字健康促进,但村庄将在一年后接受干预。 请注意,参与者不是随机选择的,而是根据项目村进行分层的。

该小组的参与者属于村庄:Kimande 和 Idodi。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
基线健康知识得分
大体时间:一天
从问卷中计算出的分数与 HIV、TB 和 TSCT 相关的问题。 分数是根据正确答案的数量计算的。 问卷包含 42 个问题。 如果每个问题都正确回答,总分将是 225(每个问题 5 分 - 平均加权)。 更高的值代表更好的结果。
一天
接触后立即从基线健康知识得分变化
大体时间:一天

从问卷中计算出的分数与 HIV、TB 和 TSCT 相关的问题。 基线评分与干预后即刻评分的比较。

分数是根据正确答案的数量计算的。 问卷包含 42 个问题。 如果每个问题都正确回答,总分将是 225(每个问题 5 分 - 平均加权)。 更高的值代表更好的结果。

一天
3 个月时基线健康知识得分的变化
大体时间:长达 3 个月

从问卷中计算出的分数与 HIV、TB 和 TSCT 相关的问题。 基线得分与干预后(3 个月)得分的比较。

分数是根据正确答案的数量计算的。 问卷包含 42 个问题。 如果每个问题都正确回答,总分将是 225(每个问题 5 分 - 平均加权)。 更高的值代表更好的结果。

长达 3 个月
6 个月时基线健康知识得分的变化
大体时间:长达 6 个月

从问卷中计算出的分数与 HIV、TB 和 TSCT 相关的问题。 基线得分与干预后(6 个月)得分的比较。

分数是根据正确答案的数量计算的。 问卷包含 42 个问题。 如果每个问题都正确回答,总分将是 225(每个问题 5 分 - 平均加权)。 更高的值代表更好的结果。

长达 6 个月
12 个月时基线健康知识得分的变化
大体时间:长达 12 个月

从问卷中计算出的分数与 HIV、TB 和 TSCT 相关的问题。 基线得分与干预后(12 个月)得分的比较。

分数是根据正确答案的数量计算的。 问卷包含 42 个问题。 如果每个问题都正确回答,总分将是 225(每个问题 5 分 - 平均加权)。 更高的值代表更好的结果。

长达 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与者对干预的看法(定性)
大体时间:一小时
为了获得免费的定性数据,将对来自干预村的客户进行 8-10 次半结构化访谈。 主要目的是让人们揭示他们自己与干预相关的观点。
一小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Andrea S Winkler, M, PhdD、University of Oslo

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2020年6月1日

研究完成 (实际的)

2020年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年1月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月14日

首次发布 (实际的)

2019年1月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年11月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年11月3日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 共享时间框架

2020

IPD 共享支持信息类型

  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

数字健康促进干预的临床试验

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