Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital sundhedsfremme i Iringa, Tanzania

3. november 2020 opdateret af: Christine Holst, University of Oslo

Gratis digital sundhedsuddannelse for sygdomme af betydning for folkesundheden (HIV, tuberkulose og Taenia Solium Cysticercosis/Taeniosis) i Iringa, Tanzania

Øget sundhedsuddannelse har potentialet til at facilitere bedre udnyttelse af sundhedsydelser og fremme tidlig behandling, og dermed kan det styrke sundhedsvæsenet og i sidste ende reducere sygelighed og dødelighed. I denne undersøgelse vil vi udvikle og teste effekten af ​​digitale sundhedsmeddelelser relateret til HIV, tuberkulose (TB) og Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) (interventionssygdommene) i Migoli og Izazi (interventionslandsbyerne), i Iringa, Tanzania (TZ).

Interventionen er planlagt som følger: En digital platform, der forsyner interventionslandsbyerne med digitale sundhedsbudskaber relateret til de ovennævnte sygdomme, vil blive implementeret i TZ i 2019. Platformen vil være tilgængelig gratis via egne enheder og tablets baseret på de lokale Wi-Fi-spots i landsbyerne.

I første del af dette projekt vil ph.d.-stipendiaten være med til at udvikle de digitale sundhedsbudskaber sammen med eksperter fra læge- og undervisningsmiljøerne i Tanzania, Norge, Tyskland og USA.

Anden del af ph.d.-projektet består af et ikke-randomiseret kontrolleret klyngeforsøg og semistrukturerede interviews i Tanzania. De digitale sundhedsbeskeder vil blive vist fysisk til deltagerne i indsatsgruppen. Undersøgelsen er planlagt til at undersøge viden relateret til interventionssygdommene, før interventionen, umiddelbart efter eksponeringen for interventionen og på opfølgningspunkter gennem et år, efter at interventionen er gennemført. Semistrukturerede interviews med klienter (brugere af interventionen) fra hver af interventionslandsbyerne er inkluderet for at udforske opfattelsen og modtagelsen af ​​interventionen.

Basisundersøgelsen og undersøgelsen umiddelbart efter vil finde sted i Tanzania i 1. kvartal 2019, mens de øvrige opfølgende undersøgelser og interviews (3, 6 og 12 måneder efter baseline) vil blive gennemført i løbet af et år.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Indledning Denne protokol er registreret i Helseforsk, Universitetet i Oslo, og projektet er vurderet af Norsk Center for Forskningsdata (NSD), ref. nummer 59643. Etisk godkendelse fra National Institute for Medical Research (NIMR), Tanzania, er givet med referencenummeret NIMR/HQ/R.8a/Vol IX/2947.

Ph.d.-projektet består af tre arbejdspakker (WP'er): WP1: Et systematisk review og meta-analyse, WP2: Et klynge ikke-randomiseret kontrolleret forsøg og WP3: Semistrukturerede interviews med klienter i interventionsgruppen. Kun WP2 og WP3 er uddybet i denne protokol.

Det planlagte forskningsprojekt vil blive inkluderet som en sundhedsforskningskomponent i det norske regerings- og forskningsrådsfinansierede innovationsprojekt "Non-discriminating access for Digital Inclusion" (DigI). Projektet løber fra januar 2017 til september 2020. I alt 11 partnere fra otte lande samarbejder om projektet. Professor Josef Noll fra Institut for Teknologiske Systemer (ITS), Universitetet i Oslo (UiO), er projektejer og ph.d.-stipendiatens medvejleder. Ansvarlig for sundhedsforskningsdelen og hovedvejleder for ph.d.-stipendiaten er professor dr. Andrea Winkler ved Institut for Sundhed og Samfund, UiO. Leder i TZ er Dr. Bernard Ngowi (HIV/AIDS- og TB-specialist) fra NIMR og lektor Helena Ngowi (TSCT-specialist) fra Sokoine University of Agriculture (SUA). Lektor Maurice Isabwe fra Institut for Informations- og Kommunikationsteknologi ved Agder Universitet er leder af udviklingen af ​​de digitale sundhedsbudskaber. Denne undersøgelse er således multicenter med flere forskningsinstitutioner.

I Tanzania vil DigI facilitere en digital sundhedsuddannelsesplatform, hvor digitale sundhedsmeddelelser relateret til HIV/AIDS, tuberkulose (TB) og Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) vil blive overført til samfundet; hermed kaldet klienter, defineret af Verdenssundhedsorganisationen (2017) som "medlemmer af offentligheden, der er potentielle eller nuværende brugere af sundhedstjenester, herunder salgsfremmende aktiviteter" .

De digitale sundhedsmeddelelser vil være tilgængelige på et Wi-Fi-sted i den lokale landsby tæt på den lokale sundhedspost. De digitale sundhedsbudskaber vil også blive vist ansigt til ansigt til hver af deltagerne i interventionsgruppen, af tællere i forskerholdet fra SUA og doktorgradsstipendiaten. Interventionen vil være tilgængelig for alle klienter i interventionslandsbyerne, ikke kun for deltagerne i undersøgelsen beskrevet i denne protokol.

Interventionen vil blive vedligeholdt af NIMR Muhimbili Center i Dar es Salaam i den første fase, men vil blive styret som en bæredygtig forretningsmodel, hvor en lokal sælger sælger kuponer for at få adgang til World Wide Web. NIMR har tæt kontakt med landsbyens myndigheder og sundhedspersonale i indsatslandsbyerne og vil blive alarmeret, hvis indsatsen af ​​en eller anden grund ikke fungerer. Wi-Fi-netværket, der giver adgang til den digitale sundhedsuddannelsesplatform, når inden for en radius af 50 meter og drives af et solpanel. Det betyder, at indgrebet vil være tilgængeligt, selvom strømmen lokalt lukker ned.

Baggrund og begrundelse Dagens uddannelseskanaler ændrer sig, og sundhedsuddannelsesinterventioner skal derfor imødekomme målgruppen på deres eget teknologiniveau og desuden stole på egenskaberne ved den tilgængelige teknologi. Et nyttigt værktøj til at levere uddannelse og forbedre sundhedssøgende adfærd og sundhedsrelaterede livsstilsbeslutninger er mobile teknologier, fordi de gør folk mere kontaktbare. Sundhedssøgende adfærd kan ændre sig, efter at målgruppen er blevet udsat for tilstrækkelige sundhedsbudskaber, der giver relevant information til målgruppen, og digital sundhedsinformation kan således bidrage til forebyggelse og håndtering af sygdomme.

Digital sundhed og digital sundhedsuddannelse Digital sundhed er defineret af Verdenssundhedsorganisationen (2016) som "Brugen af ​​digitale, mobile og trådløse teknologier til at understøtte opnåelsen af ​​sundhedsmål. Digital sundhed beskriver den generelle brug af informations- og kommunikationsteknologier (IKT) til sundhed og omfatter både mHealth (mobil sundhed) og eHealth (elektronisk sundhed)". eHealth er defineret af WHO (2005) som "omkostningseffektiv og sikker brug af informations- og kommunikationsteknologier til støtte for sundhed og sundhedsrelaterede områder, herunder sundhedsydelser, sundhedsovervågning, sundhedslitteratur og sundhedsuddannelse, viden og forskning". mHealth er en komponent i eHealth, og almindeligvis omtalt som brugen af ​​mobile og trådløse teknologier til sundhed. WHO (2011) definerer det som: "medicinsk og offentlig sundhedspraksis understøttet af mobile enheder, såsom mobiltelefoner, patientovervågningsenheder, personlige digitale assistenter (PDA'er) og andre trådløse enheder".

Ændring af sundhedsadfærd kan reducere byrden af ​​forebygges sygdom og død rundt om i verden, "da sundhedsuddannelse dækker kontinuummet fra sygdomsforebyggelse og fremme af optimal sundhed til påvisning af sygdom til behandling, rehabilitering og langtidspleje".

Brugen af ​​e-sundhed forstås nu som central for at give mere omsorg og bedre pleje til flere mennesker, især dem, der har størst behov. En central del af Bæredygtig Udviklingsmål 3 vedrører at nå ud til mennesker med den information, de har brug for for at leve sundere liv, og e-sundhed betragtes som et værktøj til at nå offentligheden med sundhedsbudskaber og støtte, samt tilskynde klienter til at tage aktive roller i deres sundhed og velvære (ibid).

Brugen af ​​smarte enheder og mobile datatjenester er under hastig forandring, og det er sandsynligt, at en stadig større del af befolkningen i for eksempel Afrika syd for Sahara vil have adgang til begge dele i fremtiden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Iringa, Tanzania
        • Idodi
      • Iringa, Tanzania
        • Izazi
      • Iringa, Tanzania
        • Kimande
      • Iringa, Tanzania
        • Migoli
      • Morogoro, Tanzania
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam, Dar, Tanzania
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i den udvalgte husstand (15-70 år), i det mindste de seneste seks måneder, og planlægger i det mindste ikke at flytte de næste 12 måneder.
  • Skal være i stand til og villig til at underskrive skriftligt informeret samtykke og tommelfingeraftryk for analfabeter

Ekskluderingskriterier:

  • Planlægger at være ude af landsbyen i mere end 6 uger i løbet af de næste 12 måneder
  • Dem over 71 eller under 15
  • Ikke i stand til at underskrive samtykkebrev (meget syg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil blive eksponeret for digital sundhedsfremme. Bemærk venligst, at deltagerne ikke er tilfældigt udvalgt, men stratificeret efter projektlandsbyerne. Deltagerne i denne gruppe tilhører landsbyerne: Izazi og Migoli.
Digital sundhedsfremme relateret til HIV, tuberkulose og TSCT i digitalt format.
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe

Deltagerne i denne gruppe vil ikke blive eksponeret for digital sundhedsfremme, men landsbyerne vil modtage indsatsen efter et år. Bemærk venligst, at deltagerne ikke er tilfældigt udvalgt, men stratificeret efter projektlandsbyerne.

Deltagerne i denne gruppe tilhører landsbyerne: Kimande og Idodi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline Health vidensscore
Tidsramme: En dag
Score beregnet ud fra spørgeskemaet med spørgsmål relateret til HIV, TB og TSCT. Scoren beregnes ud fra antallet af rigtige svar. Spørgeskemaet indeholder 42 spørgsmål. Hvis hvert spørgsmål er korrekt besvaret, vil den samlede score være 225 (5 point for hvert spørgsmål - vægtet ligeligt). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.
En dag
Ændring fra Baseline Health vidensscore, umiddelbart efter eksponering
Tidsramme: En dag

Score beregnet ud fra spørgeskemaet med spørgsmål relateret til HIV, TB og TSCT. Sammenligning mellem baseline-score og score umiddelbart efter intervention.

Scoren beregnes ud fra antallet af rigtige svar. Spørgeskemaet indeholder 42 spørgsmål. Hvis hvert spørgsmål er korrekt besvaret, vil den samlede score være 225 (5 point for hvert spørgsmål - vægtet ligeligt). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.

En dag
Ændring fra Baseline Health vidensscore efter 3 måneder
Tidsramme: Op til 3 måneder

Score beregnet ud fra spørgeskemaet med spørgsmål relateret til HIV, TB og TSCT. Sammenligning mellem baseline score og post intervention (3 måneder) score.

Scoren beregnes ud fra antallet af rigtige svar. Spørgeskemaet indeholder 42 spørgsmål. Hvis hvert spørgsmål er korrekt besvaret, vil den samlede score være 225 (5 point for hvert spørgsmål - vægtet ligeligt). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.

Op til 3 måneder
Ændring fra Baseline Health vidensscore efter 6 måneder
Tidsramme: Op til 6 måneder

Score beregnet ud fra spørgeskemaet med spørgsmål relateret til HIV, TB og TSCT. Sammenligning mellem baseline score og post intervention (6 måneder) score.

Scoren beregnes ud fra antallet af rigtige svar. Spørgeskemaet indeholder 42 spørgsmål. Hvis hvert spørgsmål er korrekt besvaret, vil den samlede score være 225 (5 point for hvert spørgsmål - vægtet ligeligt). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.

Op til 6 måneder
Ændring fra Baseline Health vidensscore efter 12 måneder
Tidsramme: Op til 12 måneder

Score beregnet ud fra spørgeskemaet med spørgsmål relateret til HIV, TB og TSCT. Sammenligning mellem baseline score og post intervention (12 måneder) score.

Scoren beregnes ud fra antallet af rigtige svar. Spørgeskemaet indeholder 42 spørgsmål. Hvis hvert spørgsmål er korrekt besvaret, vil den samlede score være 225 (5 point for hvert spørgsmål - vægtet ligeligt). Højere værdier repræsenterer et bedre resultat.

Op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagerne egne perspektiver på interventionen (kvalitativ)
Tidsramme: En time
For at få komplementære kvalitative data vil der blive gennemført 8-10 semistrukturerede interviews med klienter fra interventionslandsbyerne. Hovedformålet er at få folk til at afsløre deres egne perspektiver relateret til interventionen.
En time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Digital sundhedsfremmende indsats

Abonner