- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03808597
Digitaalinen terveyden edistäminen Iringassa, Tansaniassa
Ilmaista digitaalista terveyskasvatusta kansanterveydelle tärkeille sairauksille (HIV, tuberkuloosi ja Taenia Solium Cysticercosis/Taeniosis) Iringassa, Tansaniassa
Terveyskasvatuksen lisäämisellä on potentiaalia helpottaa terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ja edistää varhaista hoitoa, jolloin se voi vahvistaa terveydenhuoltojärjestelmää ja viime kädessä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tässä tutkimuksessa kehitämme ja testaamme HI-virukseen, tuberkuloosiin (TB) ja Taenia solium cysticercosis/taenioosiin (TSCT) (interventiotaudit) liittyvien digitaalisten terveysviestien vaikutusta Migolissa ja Izazissa (interventiokylät), Iringassa, Tansania (TZ).
Interventio on suunniteltu seuraavasti: Vuonna 2019 TZ:ssä otetaan käyttöön digitaalinen alusta, joka välittää interventiokylille digitaalisia terveysviestejä edellä mainittuihin sairauksiin liittyen. Alusta tulee olemaan käytettävissä maksutta omilla laitteilla ja tableteilla, jotka sijaitsevat kylien paikallisissa Wi-Fi-pisteissä.
Hankkeen ensimmäisessä osassa tohtoritutkija osallistuu digitaalisten terveysviestien kehittämiseen yhdessä Tansanian, Norjan, Saksan ja USA:n lääketieteellisten ja opetusympäristöjen asiantuntijoiden kanssa.
Tohtoriprojektin toinen osa koostuu klusterin ei-satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta ja puolistrukturoiduista haastatteluista Tansaniassa. Digitaaliset terveysviestit näytetään fyysisesti interventioryhmän osallistujille. Tutkimuksessa on tarkoitus selvittää interventiotauteihin liittyvää tietoa, ennen interventiota, välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen ja seurantapisteissä vuoden ajan intervention toteuttamisen jälkeen. Mukana on puolistrukturoituja haastatteluja asiakkaiden (intervention käyttäjien) kanssa kustakin interventiokylästä, jotta voidaan tutkia interventioiden käsitystä ja vastaanottoa.
Perustutkimus ja välittömästi sen jälkeinen tutkimus tehdään Tansaniassa vuoden 2019 ensimmäisellä neljänneksellä, kun taas muut seurantatutkimukset ja haastattelut (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) tehdään vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Tämä protokolla on rekisteröity Helseforskissa, Oslon yliopistossa, ja hankkeen on arvioinut Norjan tutkimustietokeskus (NSD), viitenumero. numero 59643. Tansanian National Institute for Medical Researchin (NIMR) eettinen hyväksyntä on myönnetty viitenumerolla NIMR/HQ/R.8a/Vol. IX/2947.
PhD-projekti koostuu kolmesta työpaketista (WP): WP1: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, WP2: Klusteri ei-satunnaistettu kontrolloitu koe ja WP3: Puolistrukturoidut haastattelut interventioryhmän asiakkaiden kanssa. Vain WP2 ja WP3 käsitellään tässä protokollassa.
Suunniteltu tutkimushanke sisällytetään terveystutkimuksen osana Norjan hallituksen ja Norjan tutkimusneuvoston rahoittamaan innovaatiohankkeeseen "Digitaalinen osallisuus ilman syrjintää" (DigI). Hanke kestää tammikuusta 2017 syyskuuhun 2020. Yhteensä 11 kumppania kahdeksasta maasta tekee yhteistyötä hankkeessa. Professori Josef Noll Teknologiajärjestelmien osastolta (ITS), Oslon yliopistosta (UiO), on projektin omistaja ja tohtoritutkijan apulaisohjaaja. Terveystutkimuksen osa-alueesta ja tohtoritutkijan pääohjaajana toimii professori tohtori Andrea Winkler Terveys- ja yhteiskuntainstituutista UiO:sta. TZ:n johtaja on tohtori Bernard Ngowi (HIV/AIDS- ja tuberkuloosiasiantuntija) NIMR:stä ja apulaisprofessori Helena Ngowi (TSCT-asiantuntija) Sokoinen maatalousyliopistosta (SUA). Apulaisprofessori Maurice Isabwe Agderin yliopiston tieto- ja viestintätekniikan laitokselta johtaa digitaalisten terveysviestien kehittämistä. Tämä tutkimus on siis monikeskus, jossa on useita tutkimuksesta vastaavia instituutioita.
Tansaniassa DigI mahdollistaa digitaalisen terveyskasvatusalustan, jossa digitaaliset terveysviestit, jotka liittyvät HIV:hen/aidsiin, tuberkuloosiin (TB) ja Taenia solium cysticercosis/taenioosiin (TSCT), siirretään yhteisöön; Asiakkaita kutsutaan täten Maailman terveysjärjestön (2017) määrittelemiksi "yleisön jäseniksi, jotka ovat mahdollisia tai nykyisiä terveyspalvelujen käyttäjiä, mukaan lukien edistämistoimet".
Digitaaliset terveysviestit ovat saatavilla Wi-Fi-pisteessä paikallisessa kylässä lähellä paikallista terveysasemaa. Digitaaliset terveysviestit näytetään myös kasvokkain jokaiselle interventioryhmän osallistujalle, SUA:n tutkimusryhmän luetteloijat ja tohtoritutkija. Interventio on saatavilla kaikille interventiokylissä oleville asiakkaille, ei vain tässä pöytäkirjassa kuvattuun tutkimukseen osallistuville.
Interventiota ylläpitää NIMR Muhimbili Center Dar es Salaamissa ensimmäisessä vaiheessa, mutta sitä hallitaan kestävänä liiketoimintamallina, jossa paikallinen myyntimies tai -nainen myy kuponkeja päästäkseen verkkoon. NIMR:llä on läheinen yhteys kylän viranomaisiin ja terveysalan työntekijöihin interventiokylissä, ja se hälytetään, jos interventio jostain syystä ei toimi. Wi-Fi-verkko, joka tarjoaa pääsyn digitaaliseen terveyskasvatusalustaan, ulottuu 50 metrin säteelle ja sitä ohjaa aurinkopaneeli. Tämä tarkoittaa, että interventio on käytettävissä, vaikka sähköt katkaistaan paikallisesti.
Tausta ja perustelut Nykypäivän koulutuskanavat ovat muuttumassa, joten terveyskasvatuksen interventioiden on vastattava kohdeväestöä heidän omalla teknologian tasollaan ja lisäksi nojattava saatavilla olevan teknologian ominaisuuksiin. Mobiiliteknologiat ovat hyödyllinen työkalu koulutuksen ja terveyttä tavoittelevan käyttäytymisen ja terveyteen liittyvien elämäntapapäätösten parantamiseen, koska ne tekevät ihmisistä helposti tavoitettavissa. Terveydenhakukäyttäytyminen voi muuttua sen jälkeen, kun kohderyhmä on altistunut riittäville terveysviesteille, jotka tarjoavat kohdeväestölle relevanttia tietoa, joten digitaalisella terveystiedolla voidaan edistää sairauksien ehkäisyä ja hallintaa.
Digitaalinen terveys ja digitaalinen terveyskasvatus Maailman terveysjärjestö (2016) on määritellyt digitaalisen terveyden "digitaalisen, mobiilin ja langattoman teknologian käytölle tukemaan terveystavoitteiden saavuttamista. Digitaalinen terveys kuvaa tieto- ja viestintäteknologian yleistä käyttöä terveydenhuollossa, ja se sisältää sekä mTerveyden (mobiiliterveys) että eHealthin (elektroninen terveys). WHO (2005) määrittelee sähköisen terveydenhuollon "tieto- ja viestintätekniikan kustannustehokkaaksi ja turvalliseksi käytöksi terveyden ja terveyteen liittyvien alojen tukemiseksi, mukaan lukien terveydenhuoltopalvelut, terveydentilan seuranta, terveyskirjallisuus ja terveyskasvatus, tieto ja tutkimus". mHealth on osa sähköistä terveydenhuoltoa, ja sitä kutsutaan yleisesti mobiili- ja langattomien teknologioiden käytöksi terveyteen. WHO (2011) määrittelee sen seuraavasti: "mobiililaitteiden, kuten matkapuhelimien, potilasvalvontalaitteiden, kämmentietokoneiden (PDA) ja muiden langattomien laitteiden tukema lääketieteellinen ja kansanterveyskäytäntö".
Terveyskäyttäytymisen muutos voi vähentää ehkäistävissä olevien sairauksien ja kuoleman taakkaa kaikkialla maailmassa, "koska terveyskasvatus kattaa jatkumon sairauksien ehkäisystä ja optimaalisen terveyden edistämisestä sairauden havaitsemiseen hoitoon, kuntoutukseen ja pitkäaikaishoitoon".
Sähköisen terveydenhuollon käyttö ymmärretään nyt keskeiseksi, jotta voidaan tarjota enemmän hoitoa ja parempaa hoitoa useammalle ihmiselle, erityisesti eniten tarvitseville. Kestävän kehityksen tavoitteen 3 keskeinen osa liittyy ihmisten tavoittamiseen heidän tarvitsemillaan tiedoilla elääkseen terveellisempää elämää, ja sähköistä terveydenhuoltoa pidetään työkaluna, jolla tavoittaa yleisölle terveysviestejä ja -tukea sekä rohkaisee asiakkaita aktiiviseen toimintaan. rooli heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa (ibid).
Älylaitteiden ja mobiilidatapalvelujen käyttö muuttuu nopeasti, ja on todennäköistä, että yhä suurempi osa esimerkiksi Saharan eteläpuolisen Afrikan väestöstä pääsee molempiin tulevaisuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Iringa, Tansania
- Idodi
-
Iringa, Tansania
- Izazi
-
Iringa, Tansania
- Kimande
-
Iringa, Tansania
- Migoli
-
Morogoro, Tansania
- Sokoine University of Agriculture
-
-
Dar
-
Dar es Salaam, Dar, Tansania
- National Institute for Medical Research / Muhimbili University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asut valitussa taloudessa (15-70 vuotta) vähintään viimeiset kuusi kuukautta ja ainakin suunnittelet muuttamatta seuraavan 12 kuukauden aikana.
- On kyettävä ja valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja peukalonjälki lukutaidottomia osallistujia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa on olla poissa kylästä yli 6 viikkoa seuraavan 12 kuukauden aikana
- Yli 71-vuotiaat tai alle 15-vuotiaat
- Ei pysty allekirjoittamaan suostumuskirjettä (erittäin sairas)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat altistuvat digitaaliselle terveyden edistämiselle.
Huomioithan, että osallistujia ei valita satunnaisesti, vaan ositetaan projektikylien mukaan.
Tämän ryhmän osallistujat kuuluvat kyliin: Izazi ja Migoli.
|
Digitaalinen terveyden edistäminen HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä digitaalisessa muodossa.
|
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät altistu digitaaliselle terveyden edistämiselle, mutta kylät saavat interventiota vuoden kuluttua. Huomioithan, että osallistujia ei valita satunnaisesti, vaan ositetaan projektikylien mukaan. Tämän ryhmän osallistujat kuuluvat kyliin: Kimande ja Idodi. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Perustason terveystietopisteet
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä.
Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä.
Kyselylomake sisältää 42 kysymystä.
Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon).
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
|
Yksi päivä
|
Muutos perustason terveystietopisteistä välittömästi altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Vertailu peruspisteiden ja välittömän interventiopisteiden välillä. Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Yksi päivä
|
Muutos perustason terveystietopisteestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta
|
Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Vertailu peruspisteiden ja toimenpiteen jälkeisten (3 kuukautta) pisteiden välillä. Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Jopa 3 kuukautta
|
Muutos perustason terveystietopisteestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Vertailu peruspisteiden ja hoidon jälkeisten (6 kuukautta) pisteiden välillä. Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Jopa 6 kuukautta
|
Muutos perustason terveystietopisteestä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Vertailu peruspisteiden ja toimenpiteen jälkeisten (12 kuukautta) pisteiden välillä. Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta. |
Jopa 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien omat näkökulmat interventioon (laadullinen)
Aikaikkuna: Yksi tunti
|
Täydentävän laadullisen tiedon saamiseksi suoritetaan 8-10 puolistrukturoitua haastattelua interventiokylien asiakkaiden kanssa.
Päätavoitteena on saada ihmiset paljastamaan omat näkökulmansa interventioon liittyen.
|
Yksi tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Holst C, Stelzle D, Diep LM, Sukums F, Ngowi B, Noll J, Winkler AS. Improving Health Knowledge Through Provision of Free Digital Health Education to Rural Communities in Iringa, Tanzania: Nonrandomized Intervention Study. J Med Internet Res. 2022 Jul 28;24(7):e37666. doi: 10.2196/37666.
- Holst C, Sukums F, Ngowi B, Diep LM, Kebede TA, Noll J, Winkler AS. Digital Health Intervention to Increase Health Knowledge Related to Diseases of High Public Health Concern in Iringa, Tanzania: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Apr 22;10(4):e25128. doi: 10.2196/25128.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Keskushermoston infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Gram-positiiviset bakteeri-infektiot
- Actinomycetales -infektiot
- Parasiittiset sairaudet
- Mycobacterium-infektiot
- Helmintiaasi
- Cestode-infektiot
- Keskushermoston helmintiaasi
- Keskushermoston loisinfektiot
- Tuberkuloosi
- Kystikerkoosi
- Taeniasis
- Neurokystiserkoosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- DigI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Digitaalinen terveyden edistäminen
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenInstitute of Preventive Pediatrics, Technical University of Munich; Stiftung...ValmisSynnynnäinen sydänsairausSaksa
-
M.A.G.I.C. Clinic LTDHanalytics Solutions Inc.RekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Fabryn tauti | Metabolinen sairaus | Gaucherin tauti | Pompen tautiKanada
-
CUSH Health Ltd.University of SussexEi vielä rekrytointiaSatunnainen syksy
-
Forman Christian College, PakistanSaglik Bilimleri Universitesi; doctHERsValmisTerveyslukutaitoPakistan
-
University of VictoriaValmisFyysinen aktiivisuus, terveyden edistäminenKanada
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareRekrytointiHIV-infektiotYhdysvallat
-
University of VictoriaValmisLiikunta | Terveyden edistäminenKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)RekrytointiHIV-altistumista edeltävä estoYhdysvallat