Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalinen terveyden edistäminen Iringassa, Tansaniassa

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Christine Holst, University of Oslo

Ilmaista digitaalista terveyskasvatusta kansanterveydelle tärkeille sairauksille (HIV, tuberkuloosi ja Taenia Solium Cysticercosis/Taeniosis) Iringassa, Tansaniassa

Terveyskasvatuksen lisäämisellä on potentiaalia helpottaa terveydenhuoltopalvelujen käyttöä ja edistää varhaista hoitoa, jolloin se voi vahvistaa terveydenhuoltojärjestelmää ja viime kädessä vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Tässä tutkimuksessa kehitämme ja testaamme HI-virukseen, tuberkuloosiin (TB) ja Taenia solium cysticercosis/taenioosiin (TSCT) (interventiotaudit) liittyvien digitaalisten terveysviestien vaikutusta Migolissa ja Izazissa (interventiokylät), Iringassa, Tansania (TZ).

Interventio on suunniteltu seuraavasti: Vuonna 2019 TZ:ssä otetaan käyttöön digitaalinen alusta, joka välittää interventiokylille digitaalisia terveysviestejä edellä mainittuihin sairauksiin liittyen. Alusta tulee olemaan käytettävissä maksutta omilla laitteilla ja tableteilla, jotka sijaitsevat kylien paikallisissa Wi-Fi-pisteissä.

Hankkeen ensimmäisessä osassa tohtoritutkija osallistuu digitaalisten terveysviestien kehittämiseen yhdessä Tansanian, Norjan, Saksan ja USA:n lääketieteellisten ja opetusympäristöjen asiantuntijoiden kanssa.

Tohtoriprojektin toinen osa koostuu klusterin ei-satunnaistetusta kontrolloidusta kokeesta ja puolistrukturoiduista haastatteluista Tansaniassa. Digitaaliset terveysviestit näytetään fyysisesti interventioryhmän osallistujille. Tutkimuksessa on tarkoitus selvittää interventiotauteihin liittyvää tietoa, ennen interventiota, välittömästi interventiolle altistumisen jälkeen ja seurantapisteissä vuoden ajan intervention toteuttamisen jälkeen. Mukana on puolistrukturoituja haastatteluja asiakkaiden (intervention käyttäjien) kanssa kustakin interventiokylästä, jotta voidaan tutkia interventioiden käsitystä ja vastaanottoa.

Perustutkimus ja välittömästi sen jälkeinen tutkimus tehdään Tansaniassa vuoden 2019 ensimmäisellä neljänneksellä, kun taas muut seurantatutkimukset ja haastattelut (3, 6 ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) tehdään vuoden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Tämä protokolla on rekisteröity Helseforskissa, Oslon yliopistossa, ja hankkeen on arvioinut Norjan tutkimustietokeskus (NSD), viitenumero. numero 59643. Tansanian National Institute for Medical Researchin (NIMR) eettinen hyväksyntä on myönnetty viitenumerolla NIMR/HQ/R.8a/Vol. IX/2947.

PhD-projekti koostuu kolmesta työpaketista (WP): WP1: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi, WP2: Klusteri ei-satunnaistettu kontrolloitu koe ja WP3: Puolistrukturoidut haastattelut interventioryhmän asiakkaiden kanssa. Vain WP2 ja WP3 käsitellään tässä protokollassa.

Suunniteltu tutkimushanke sisällytetään terveystutkimuksen osana Norjan hallituksen ja Norjan tutkimusneuvoston rahoittamaan innovaatiohankkeeseen "Digitaalinen osallisuus ilman syrjintää" (DigI). Hanke kestää tammikuusta 2017 syyskuuhun 2020. Yhteensä 11 kumppania kahdeksasta maasta tekee yhteistyötä hankkeessa. Professori Josef Noll Teknologiajärjestelmien osastolta (ITS), Oslon yliopistosta (UiO), on projektin omistaja ja tohtoritutkijan apulaisohjaaja. Terveystutkimuksen osa-alueesta ja tohtoritutkijan pääohjaajana toimii professori tohtori Andrea Winkler Terveys- ja yhteiskuntainstituutista UiO:sta. TZ:n johtaja on tohtori Bernard Ngowi (HIV/AIDS- ja tuberkuloosiasiantuntija) NIMR:stä ja apulaisprofessori Helena Ngowi (TSCT-asiantuntija) Sokoinen maatalousyliopistosta (SUA). Apulaisprofessori Maurice Isabwe Agderin yliopiston tieto- ja viestintätekniikan laitokselta johtaa digitaalisten terveysviestien kehittämistä. Tämä tutkimus on siis monikeskus, jossa on useita tutkimuksesta vastaavia instituutioita.

Tansaniassa DigI mahdollistaa digitaalisen terveyskasvatusalustan, jossa digitaaliset terveysviestit, jotka liittyvät HIV:hen/aidsiin, tuberkuloosiin (TB) ja Taenia solium cysticercosis/taenioosiin (TSCT), siirretään yhteisöön; Asiakkaita kutsutaan täten Maailman terveysjärjestön (2017) määrittelemiksi "yleisön jäseniksi, jotka ovat mahdollisia tai nykyisiä terveyspalvelujen käyttäjiä, mukaan lukien edistämistoimet".

Digitaaliset terveysviestit ovat saatavilla Wi-Fi-pisteessä paikallisessa kylässä lähellä paikallista terveysasemaa. Digitaaliset terveysviestit näytetään myös kasvokkain jokaiselle interventioryhmän osallistujalle, SUA:n tutkimusryhmän luetteloijat ja tohtoritutkija. Interventio on saatavilla kaikille interventiokylissä oleville asiakkaille, ei vain tässä pöytäkirjassa kuvattuun tutkimukseen osallistuville.

Interventiota ylläpitää NIMR Muhimbili Center Dar es Salaamissa ensimmäisessä vaiheessa, mutta sitä hallitaan kestävänä liiketoimintamallina, jossa paikallinen myyntimies tai -nainen myy kuponkeja päästäkseen verkkoon. NIMR:llä on läheinen yhteys kylän viranomaisiin ja terveysalan työntekijöihin interventiokylissä, ja se hälytetään, jos interventio jostain syystä ei toimi. Wi-Fi-verkko, joka tarjoaa pääsyn digitaaliseen terveyskasvatusalustaan, ulottuu 50 metrin säteelle ja sitä ohjaa aurinkopaneeli. Tämä tarkoittaa, että interventio on käytettävissä, vaikka sähköt katkaistaan ​​paikallisesti.

Tausta ja perustelut Nykypäivän koulutuskanavat ovat muuttumassa, joten terveyskasvatuksen interventioiden on vastattava kohdeväestöä heidän omalla teknologian tasollaan ja lisäksi nojattava saatavilla olevan teknologian ominaisuuksiin. Mobiiliteknologiat ovat hyödyllinen työkalu koulutuksen ja terveyttä tavoittelevan käyttäytymisen ja terveyteen liittyvien elämäntapapäätösten parantamiseen, koska ne tekevät ihmisistä helposti tavoitettavissa. Terveydenhakukäyttäytyminen voi muuttua sen jälkeen, kun kohderyhmä on altistunut riittäville terveysviesteille, jotka tarjoavat kohdeväestölle relevanttia tietoa, joten digitaalisella terveystiedolla voidaan edistää sairauksien ehkäisyä ja hallintaa.

Digitaalinen terveys ja digitaalinen terveyskasvatus Maailman terveysjärjestö (2016) on määritellyt digitaalisen terveyden "digitaalisen, mobiilin ja langattoman teknologian käytölle tukemaan terveystavoitteiden saavuttamista. Digitaalinen terveys kuvaa tieto- ja viestintäteknologian yleistä käyttöä terveydenhuollossa, ja se sisältää sekä mTerveyden (mobiiliterveys) että eHealthin (elektroninen terveys). WHO (2005) määrittelee sähköisen terveydenhuollon "tieto- ja viestintätekniikan kustannustehokkaaksi ja turvalliseksi käytöksi terveyden ja terveyteen liittyvien alojen tukemiseksi, mukaan lukien terveydenhuoltopalvelut, terveydentilan seuranta, terveyskirjallisuus ja terveyskasvatus, tieto ja tutkimus". mHealth on osa sähköistä terveydenhuoltoa, ja sitä kutsutaan yleisesti mobiili- ja langattomien teknologioiden käytöksi terveyteen. WHO (2011) määrittelee sen seuraavasti: "mobiililaitteiden, kuten matkapuhelimien, potilasvalvontalaitteiden, kämmentietokoneiden (PDA) ja muiden langattomien laitteiden tukema lääketieteellinen ja kansanterveyskäytäntö".

Terveyskäyttäytymisen muutos voi vähentää ehkäistävissä olevien sairauksien ja kuoleman taakkaa kaikkialla maailmassa, "koska terveyskasvatus kattaa jatkumon sairauksien ehkäisystä ja optimaalisen terveyden edistämisestä sairauden havaitsemiseen hoitoon, kuntoutukseen ja pitkäaikaishoitoon".

Sähköisen terveydenhuollon käyttö ymmärretään nyt keskeiseksi, jotta voidaan tarjota enemmän hoitoa ja parempaa hoitoa useammalle ihmiselle, erityisesti eniten tarvitseville. Kestävän kehityksen tavoitteen 3 keskeinen osa liittyy ihmisten tavoittamiseen heidän tarvitsemillaan tiedoilla elääkseen terveellisempää elämää, ja sähköistä terveydenhuoltoa pidetään työkaluna, jolla tavoittaa yleisölle terveysviestejä ja -tukea sekä rohkaisee asiakkaita aktiiviseen toimintaan. rooli heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa (ibid).

Älylaitteiden ja mobiilidatapalvelujen käyttö muuttuu nopeasti, ja on todennäköistä, että yhä suurempi osa esimerkiksi Saharan eteläpuolisen Afrikan väestöstä pääsee molempiin tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

600

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Iringa, Tansania
        • Idodi
      • Iringa, Tansania
        • Izazi
      • Iringa, Tansania
        • Kimande
      • Iringa, Tansania
        • Migoli
      • Morogoro, Tansania
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam, Dar, Tansania
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asut valitussa taloudessa (15-70 vuotta) vähintään viimeiset kuusi kuukautta ja ainakin suunnittelet muuttamatta seuraavan 12 kuukauden aikana.
  • On kyettävä ja valmis allekirjoittamaan kirjallinen tietoinen suostumus ja peukalonjälki lukutaidottomia osallistujia varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunnitelmissa on olla poissa kylästä yli 6 viikkoa seuraavan 12 kuukauden aikana
  • Yli 71-vuotiaat tai alle 15-vuotiaat
  • Ei pysty allekirjoittamaan suostumuskirjettä (erittäin sairas)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Tämän ryhmän osallistujat altistuvat digitaaliselle terveyden edistämiselle. Huomioithan, että osallistujia ei valita satunnaisesti, vaan ositetaan projektikylien mukaan. Tämän ryhmän osallistujat kuuluvat kyliin: Izazi ja Migoli.
Digitaalinen terveyden edistäminen HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä digitaalisessa muodossa.
EI_INTERVENTIA: Kontrolliryhmä

Tämän ryhmän osallistujat eivät altistu digitaaliselle terveyden edistämiselle, mutta kylät saavat interventiota vuoden kuluttua. Huomioithan, että osallistujia ei valita satunnaisesti, vaan ositetaan projektikylien mukaan.

Tämän ryhmän osallistujat kuuluvat kyliin: Kimande ja Idodi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perustason terveystietopisteet
Aikaikkuna: Yksi päivä
Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.
Yksi päivä
Muutos perustason terveystietopisteistä välittömästi altistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä

Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Vertailu peruspisteiden ja välittömän interventiopisteiden välillä.

Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

Yksi päivä
Muutos perustason terveystietopisteestä 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 3 kuukautta

Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Vertailu peruspisteiden ja toimenpiteen jälkeisten (3 kuukautta) pisteiden välillä.

Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

Jopa 3 kuukautta
Muutos perustason terveystietopisteestä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta

Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Vertailu peruspisteiden ja hoidon jälkeisten (6 kuukautta) pisteiden välillä.

Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

Jopa 6 kuukautta
Muutos perustason terveystietopisteestä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta

Pistemäärä laskettiin kyselylomakkeesta, jossa on kysymyksiä HIV:stä, tuberkuloosista ja TSCT:stä. Vertailu peruspisteiden ja toimenpiteen jälkeisten (12 kuukautta) pisteiden välillä.

Pisteet lasketaan oikeiden vastausten lukumäärästä. Kyselylomake sisältää 42 kysymystä. Jos jokaiseen kysymykseen on vastattu oikein, kokonaispistemäärä on 225 (5 pistettä jokaisesta kysymyksestä - painotettu yhtä paljon). Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta.

Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien omat näkökulmat interventioon (laadullinen)
Aikaikkuna: Yksi tunti
Täydentävän laadullisen tiedon saamiseksi suoritetaan 8-10 puolistrukturoitua haastattelua interventiokylien asiakkaiden kanssa. Päätavoitteena on saada ihmiset paljastamaan omat näkökulmansa interventioon liittyen.
Yksi tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon aikakehys

2020

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Digitaalinen terveyden edistäminen

3
Tilaa