Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyfrowa promocja zdrowia w Iringa w Tanzanii

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Christine Holst, University of Oslo

Bezpłatna cyfrowa edukacja zdrowotna dotycząca chorób mających znaczenie dla zdrowia publicznego (HIV, gruźlica i Taenia Solium Cysticercosis/Taeniosis) w Iringa w Tanzanii

Zwiększona edukacja zdrowotna może przyczynić się do lepszego korzystania z usług opieki zdrowotnej i promowania wczesnego leczenia, a tym samym może wzmocnić system opieki zdrowotnej, aw efekcie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność. W tym badaniu opracujemy i przetestujemy wpływ cyfrowych wiadomości zdrowotnych związanych z HIV, gruźlicą (TB) i Taenia solium wągrzycą/taeniozą (TSCT) (choroby interwencyjne) w Migoli i Izazi (wioski interwencyjne), w Iringa, Tanzania (TZ).

Interwencja planowana jest w następujący sposób: Platforma cyfrowa dostarczająca wioskom interwencyjnym cyfrowe komunikaty zdrowotne związane z wyżej wymienionymi chorobami zostanie wdrożona w TZ w 2019 roku. Platforma będzie dostępna nieodpłatnie za pośrednictwem własnych urządzeń i tabletów w lokalnych punktach Wi-Fi na wsiach.

W pierwszej części tego projektu doktorant będzie uczestniczył w opracowywaniu cyfrowych komunikatów zdrowotnych wraz z ekspertami ze środowisk medycznych i dydaktycznych w Tanzanii, Norwegii, Niemczech i USA.

Druga część projektu doktoranckiego składa się z grupowej, nierandomizowanej, kontrolowanej próby i częściowo ustrukturyzowanych wywiadów w Tanzanii. Cyfrowe wiadomości zdrowotne zostaną fizycznie pokazane uczestnikom grupy interwencyjnej. Celem badania jest sprawdzenie wiedzy na temat chorób interwencyjnych przed interwencją, bezpośrednio po ekspozycji na interwencję oraz w punktach kontrolnych w ciągu roku po wdrożeniu interwencji. Uwzględniono częściowo ustrukturyzowane wywiady z klientami (użytkownikami interwencji) z każdej z wiosek objętych interwencją, aby zbadać postrzeganie i odbiór interwencji.

Badanie podstawowe i ankieta bezpośrednio po nim odbędą się w Tanzanii w pierwszym kwartale 2019 r., podczas gdy inne badania uzupełniające i wywiady (3, 6 i 12 miesięcy po okresie wyjściowym) będą prowadzone przez rok.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Niniejszy protokół jest zarejestrowany w Helseforsk, University of Oslo, a projekt został oceniony przez Norweskie Centrum Danych Badawczych (NSD), ref. numer 59643. Uzyskano aprobatę etyczną Narodowego Instytutu Badań Medycznych (NIMR), Tanzania, pod numerem NIMR/HQ/R.8a/Vol IX/2947.

Projekt doktorancki składa się z trzech pakietów roboczych (WP): WP1: Przegląd systematyczny i metaanaliza, WP2: Nierandomizowana, kontrolowana próba klastrowa oraz WP3: Częściowo ustrukturyzowane wywiady z klientami z grupy interwencyjnej. W niniejszym protokole omówiono tylko WP2 i WP3.

Planowany projekt badawczy zostanie włączony jako komponent badań zdrowotnych do projektu innowacyjnego finansowanego przez rząd Norwegii i Norweską Radę ds. Badań Naukowych „Niedyskryminujący dostęp do integracji cyfrowej” (DigI). Projekt realizowany jest od stycznia 2017 do września 2020. W sumie nad projektem współpracuje 11 partnerów z ośmiu krajów. Właścicielem projektu i współpromotorem doktoranta jest prof. Josef Noll z Wydziału Systemów Technologicznych (ITS) Uniwersytetu w Oslo (UiO). Odpowiedzialnym za komponent badań zdrowotnych i głównym opiekunem doktoranckiego pracownika naukowego jest profesor dr Andrea Winkler z Instytutu Zdrowia i Społeczeństwa UiO. Kierownikiem TZ jest dr Bernard Ngowi (specjalista ds. HIV/AIDS i gruźlicy) z NIMR oraz profesor nadzwyczajny Helena Ngowi (specjalista TSCT) z Sokoine University of Agriculture (SUA). Profesor nadzwyczajny Maurice Isabwe z Wydziału Technologii Informacyjnych i Komunikacyjnych Uniwersytetu w Agder jest kierownikiem działu opracowywania cyfrowych komunikatów zdrowotnych. Badanie to jest zatem wieloośrodkowe z kilkoma instytucjami odpowiedzialnymi za badania.

W Tanzanii DigI uruchomi cyfrową platformę edukacji zdrowotnej, na której cyfrowe komunikaty zdrowotne dotyczące HIV/AIDS, gruźlicy (TB) i Taenia solium wągrzycy/taeniozy (TSCT) zostaną przekazane społeczności; zwanymi dalej klientami, zdefiniowanymi przez Światową Organizację Zdrowia (2017) jako „członkowie społeczeństwa, którzy są potencjalnymi lub aktualnymi użytkownikami usług zdrowotnych, w tym działań promocyjnych”.

Cyfrowe wiadomości zdrowotne będą dostępne w punkcie Wi-Fi w lokalnej wiosce w pobliżu lokalnego punktu medycznego. Cyfrowe komunikaty dotyczące zdrowia zostaną również pokazane twarzą w twarz każdemu z uczestników grupy interwencyjnej przez rachmistrzów z zespołu badawczego z SUA i doktoranta. Interwencja będzie dostępna dla wszystkich klientów w wioskach interwencyjnych, nie tylko dla uczestników badania opisanego w niniejszym protokole.

W pierwszej fazie interwencja będzie prowadzona przez Centrum NIMR Muhimbili w Dar es Salaam, ale będzie zarządzana jako zrównoważony model biznesowy, w którym lokalny sprzedawca lub sprzedawczyni sprzedają kupony umożliwiające dostęp do sieci WWW. NIMR mają bliski kontakt z władzami wsi i pracownikami służby zdrowia w wioskach objętych interwencją i zostaną powiadomieni, jeśli interwencja z jakiegoś powodu nie będzie działać. Sieć Wi-Fi zapewniająca dostęp do cyfrowej platformy edukacji zdrowotnej sięga w promieniu 50 metrów i jest napędzana panelem słonecznym. Oznacza to, że interwencja będzie dostępna nawet w przypadku lokalnego wyłączenia prądu.

Tło i uzasadnienie Dzisiejsze kanały edukacyjne ulegają zmianom, dlatego interwencje w zakresie edukacji zdrowotnej muszą docierać do populacji docelowej na ich własnym poziomie technologicznym, a ponadto opierać się na charakterystyce dostępnej technologii. Przydatnym narzędziem do dostarczania edukacji i poprawy zachowań związanych z poszukiwaniem zdrowia i decyzji dotyczących stylu życia związanych ze zdrowiem są technologie mobilne, ponieważ ułatwiają kontakt z ludźmi. Zachowania związane z poszukiwaniem zdrowia mogą ulec zmianie po tym, jak grupa docelowa zostanie wystawiona na odpowiednie komunikaty zdrowotne, które dostarczają odpowiednich informacji grupie docelowej, dlatego cyfrowe informacje zdrowotne mogą przyczynić się do zapobiegania chorobom i zarządzania nimi.

Cyfrowe zdrowie i cyfrowa edukacja zdrowotna Cyfrowe zdrowie zostało zdefiniowane przez Światową Organizację Zdrowia (2016) jako „Wykorzystanie technologii cyfrowych, mobilnych i bezprzewodowych do wspierania osiągania celów zdrowotnych. Cyfrowe zdrowie opisuje ogólne wykorzystanie technologii informacyjnych i komunikacyjnych (ICT) w ochronie zdrowia i obejmuje zarówno m-zdrowie (mobilne zdrowie), jak i e-zdrowie (elektroniczne zdrowie)”. e-Zdrowie zostało zdefiniowane przez WHO (2005) jako „opłacalne i bezpieczne wykorzystanie technologii informacyjnych i komunikacyjnych we wspieraniu zdrowia i dziedzin związanych ze zdrowiem, w tym usług opieki zdrowotnej, nadzoru zdrowotnego, literatury medycznej i edukacji zdrowotnej, wiedzy i badań”. m-zdrowie jest elementem e-zdrowia i jest powszechnie określane jako wykorzystanie technologii mobilnych i bezprzewodowych w ochronie zdrowia. WHO (2011) definiuje to jako: „praktykę medyczną i zdrowia publicznego wspieraną przez urządzenia mobilne, takie jak telefony komórkowe, urządzenia do monitorowania pacjentów, palmtopy (PDA) i inne urządzenia bezprzewodowe”.

Zmiana zachowań zdrowotnych może zmniejszyć obciążenie związane z chorobami, którym można zapobiec i śmiercią na całym świecie, „ponieważ edukacja zdrowotna obejmuje kontinuum od zapobiegania chorobom i promowania optymalnego zdrowia, przez wykrywanie chorób, po leczenie, rehabilitację i opiekę długoterminową”.

Wykorzystanie e-zdrowia jest obecnie rozumiane jako kluczowe w celu zapewnienia większej i lepszej opieki większej liczbie osób, zwłaszcza tym najbardziej potrzebującym. Kluczowa część Celu 3 Zrównoważonego Rozwoju dotyczy dotarcia do ludzi z informacjami, których potrzebują, aby żyć zdrowiej, a eZdrowie jest postrzegane jako narzędzie dotarcia do społeczeństwa z wiadomościami i wsparciem zdrowotnym, a także zachęcanie klientów do aktywnego rolę w ich zdrowiu i samopoczuciu (tamże).

Korzystanie z inteligentnych urządzeń i mobilnych usług transmisji danych szybko się zmienia i jest prawdopodobne, że coraz większa część populacji, na przykład w Afryce Subsaharyjskiej, będzie miała w przyszłości dostęp do obu tych usług.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Iringa, Tanzania
        • Idodi
      • Iringa, Tanzania
        • Izazi
      • Iringa, Tanzania
        • Kimande
      • Iringa, Tanzania
        • Migoli
      • Morogoro, Tanzania
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam, Dar, Tanzania
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zamieszkiwanie w wybranym gospodarstwie domowym (15-70 lat), co najmniej przez ostatnie sześć miesięcy i co najmniej planuje się nie przeprowadzać przez następne 12 miesięcy.
  • Musi być zdolny i chętny do podpisania pisemnej świadomej zgody i odcisku kciuka w przypadku niepiśmiennych uczestników

Kryteria wyłączenia:

  • Planuje być poza wioską przez ponad 6 tygodni w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Osoby powyżej 71 roku życia lub poniżej 15 lat
  • Niezdolny do podpisania zgody (bardzo chory)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa interwencyjna
Uczestnicy tej grupy będą narażeni na cyfrową promocję zdrowia. Należy pamiętać, że uczestnicy nie są wybierani losowo, ale podzieleni na warstwy po wioskach projektu. Uczestnicy tej grupy należą do wsi: Izazi i Migoli.
Cyfrowa promocja zdrowia związana z HIV, gruźlicą i TSCT w formacie cyfrowym.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna

Uczestnicy tej grupy nie będą narażeni na cyfrową promocję zdrowia, ale wsie otrzymają interwencję po roku. Należy pamiętać, że uczestnicy nie są wybierani losowo, ale podzieleni na warstwy po wioskach projektu.

Uczestnicy tej grupy należą do wiosek: Kimande i Idodi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyjściowy wynik wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: Pewnego dnia
Wynik obliczony z kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi HIV, gruźlicy i TSCT. Wynik obliczany jest na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi. Ankieta zawiera 42 pytania. Jeśli na każde pytanie udzielono poprawnej odpowiedzi, łączny wynik wyniesie 225 (5 punktów za każde pytanie - równo ważone). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.
Pewnego dnia
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wiedzy o stanie zdrowia, natychmiast po ekspozycji
Ramy czasowe: Pewnego dnia

Wynik obliczony z kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi HIV, gruźlicy i TSCT. Porównanie wyniku wyjściowego i wyniku bezpośrednio po interwencji.

Wynik obliczany jest na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi. Ankieta zawiera 42 pytania. Jeśli na każde pytanie udzielono poprawnej odpowiedzi, łączny wynik wyniesie 225 (5 punktów za każde pytanie - równo ważone). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Pewnego dnia
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wiedzy o zdrowiu po 3 miesiącach
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy

Wynik obliczony z kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi HIV, gruźlicy i TSCT. Porównanie wyniku wyjściowego i wyniku po interwencji (3 miesiące).

Wynik obliczany jest na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi. Ankieta zawiera 42 pytania. Jeśli na każde pytanie udzielono poprawnej odpowiedzi, łączny wynik wyniesie 225 (5 punktów za każde pytanie - równo ważone). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Do 3 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wiedzy o zdrowiu po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy

Wynik obliczony z kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi HIV, gruźlicy i TSCT. Porównanie wyniku wyjściowego i wyniku po interwencji (6 miesięcy).

Wynik obliczany jest na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi. Ankieta zawiera 42 pytania. Jeśli na każde pytanie udzielono poprawnej odpowiedzi, łączny wynik wyniesie 225 (5 punktów za każde pytanie - równo ważone). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Do 6 miesięcy
Zmiana w stosunku do wyjściowego wyniku wiedzy o zdrowiu po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Do 12 miesięcy

Wynik obliczony z kwestionariusza z pytaniami dotyczącymi HIV, gruźlicy i TSCT. Porównanie wyniku wyjściowego i wyniku po interwencji (12 miesięcy).

Wynik obliczany jest na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi. Ankieta zawiera 42 pytania. Jeśli na każde pytanie udzielono poprawnej odpowiedzi, łączny wynik wyniesie 225 (5 punktów za każde pytanie - równo ważone). Wyższe wartości oznaczają lepszy wynik.

Do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Własne spojrzenie uczestników na interwencję (jakościowe)
Ramy czasowe: Jedna godzina
W celu uzyskania komplementarnych danych jakościowych zostanie przeprowadzonych 8-10 częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z klientami z wiosek interwencyjnych. Głównym celem jest skłonienie ludzi do ujawnienia własnych perspektyw związanych z interwencją.
Jedna godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

2020

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Cyfrowa interwencja w zakresie promocji zdrowia

3
Subskrybuj