- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03808597
Digitale Gesundheitsförderung in Iringa, Tansania
Kostenlose digitale Gesundheitserziehung für Krankheiten von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit (HIV, Tuberkulose und Taenia Solium Cysticercosis/Taeniose) in Iringa, Tansania
Eine verstärkte Gesundheitserziehung hat das Potenzial, eine bessere Nutzung von Gesundheitsdiensten zu erleichtern und eine frühzeitige Behandlung zu fördern, wodurch sie das Gesundheitssystem stärken und letztendlich Morbidität und Mortalität verringern kann. In dieser Studie werden wir die Wirkung digitaler Gesundheitsbotschaften in Bezug auf HIV, Tuberkulose (TB) und Taenia solium Cysticercose/Taeniose (TSCT) (die Interventionskrankheiten) in Migoli und Izazi (den Interventionsdörfern) entwickeln und testen, in Iringa, Tansania (TZ).
Die Intervention ist wie folgt geplant: Eine digitale Plattform, die die Interventionsdörfer mit digitalen Gesundheitsbotschaften zu den oben genannten Krankheiten versorgt, wird 2019 im TZ implementiert. Die Plattform wird kostenlos über eigene Geräte und Tablets in den lokalen Wi-Fi-Spots in den Dörfern zugänglich sein.
Im ersten Teil dieses Projekts wird der Doktorand zusammen mit Experten aus dem medizinischen und pädagogischen Umfeld in Tansania, Norwegen, Deutschland und den USA an der Entwicklung der digitalen Gesundheitsbotschaften mitwirken.
Der zweite Teil des PhD-Projekts besteht aus einer Cluster-nicht-randomisierten kontrollierten Studie und halbstrukturierten Interviews in Tansania. Die digitalen Gesundheitsbotschaften werden den Teilnehmern der Interventionsgruppe physisch gezeigt. Die Studie soll das Wissen in Bezug auf die Interventionskrankheiten vor der Intervention, unmittelbar nach der Exposition gegenüber der Intervention und zu Follow-up-Punkten während eines Jahres nach der Durchführung der Intervention untersuchen. Halbstrukturierte Interviews mit Klienten (Anwendern der Intervention) aus jedem der Interventionsdörfer sind enthalten, um die Wahrnehmung und Rezeption der Intervention zu untersuchen.
Die Baseline-Studie und die Umfrage unmittelbar danach werden im ersten Quartal 2019 in Tansania stattfinden, während die anderen Follow-up-Studien und Interviews (3, 6 und 12 Monate nach Baseline) ein Jahr lang durchgeführt werden.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung Dieses Protokoll ist in Helseforsk, Universität Oslo, registriert und das Projekt wurde vom Norwegischen Zentrum für Forschungsdaten (NSD) bewertet, Ref. Nummer 59643. Die ethische Zulassung des National Institute for Medical Research (NIMR), Tansania, wurde mit der Referenznummer NIMR/HQ/R.8a/Vol IX/2947.
Das PhD-Projekt besteht aus drei Arbeitspaketen (APs): AP1: Eine systematische Überprüfung und Metaanalyse, AP2: Eine nicht-randomisierte kontrollierte Cluster-Studie und AP3: Halbstrukturierte Interviews mit Klienten in der Interventionsgruppe. Nur AP2 und AP3 werden in diesem Protokoll näher ausgeführt.
Das geplante Forschungsprojekt wird als Gesundheitsforschungskomponente in das von der norwegischen Regierung und dem norwegischen Forschungsrat finanzierte Innovationsprojekt „Non-diskriminating access for Digital Inclusion“ (DigI) aufgenommen. Das Projekt läuft von Januar 2017 bis September 2020. Insgesamt arbeiten 11 Partner aus acht Ländern an dem Projekt mit. Professor Josef Noll von der Abteilung für Technologiesysteme (ITS) der Universität Oslo (UiO) ist Projektinhaber und Co-Betreuer des Doktoranden. Verantwortlich für die gesundheitswissenschaftliche Komponente und Hauptbetreuerin des Doktoranden ist Professorin Dr. Andrea Winkler am Institut für Gesundheit und Gesellschaft, UiO. Leiter der TZ ist Dr. Bernard Ngowi (HIV/AIDS- und TB-Spezialist) vom NIMR und außerordentliche Professorin Helena Ngowi (TSCT-Spezialistin) von der Sokoine University of Agriculture (SUA). Außerordentlicher Professor Maurice Isabwe von der Abteilung für Informations- und Kommunikationstechnologie an der Universität von Agder ist Leiter der Entwicklung der digitalen Gesundheitsnachrichten. Diese Studie ist somit multizentrisch mit mehreren für die Forschung verantwortlichen Institutionen.
In Tansania wird DigI eine digitale Gesundheitserziehungsplattform ermöglichen, auf der digitale Gesundheitsbotschaften in Bezug auf HIV / AIDS, Tuberkulose (TB) und Taenia solium Cysticercose/Taeniose (TSCT) an die Gemeinschaft übermittelt werden; hiermit Kunden genannt, definiert von der Weltgesundheitsorganisation (2017) als „Mitglieder der Öffentlichkeit, die potenzielle oder aktuelle Nutzer von Gesundheitsdiensten sind, einschließlich Werbeaktivitäten“ .
Die digitalen Gesundheitsnachrichten werden an einem WLAN-Spot im Dorf in der Nähe des örtlichen Gesundheitspostens zugänglich sein. Die digitalen Gesundheitsbotschaften werden auch jedem der Teilnehmer der Interventionsgruppe von Enumeratoren im Forschungsteam der SUA und dem Doktoranden persönlich gezeigt. Die Intervention steht allen Klienten in den Interventionsdörfern zur Verfügung, nicht nur den Teilnehmern der in diesem Protokoll beschriebenen Studie.
Die Intervention wird in der ersten Phase vom NIMR Muhimbili Center in Dar es Salaam aufrechterhalten, aber als nachhaltiges Geschäftsmodell verwaltet, bei dem ein lokaler Verkäufer oder eine lokale Verkäuferin Gutscheine für den Zugang zum World Wide Web verkauft. NIMR steht in engem Kontakt mit den Dorfbehörden und dem Gesundheitspersonal in den Interventionsdörfern und wird benachrichtigt, wenn die Intervention aus irgendeinem Grund nicht funktioniert. Das Wi-Fi-Netzwerk, das den Zugang zur digitalen Gesundheitserziehungsplattform bietet, reicht in einem Umkreis von 50 Metern und wird von einem Solarpanel betrieben. Das bedeutet, dass der Eingriff auch dann möglich ist, wenn der Strom vor Ort ausfällt.
Hintergrund und Begründung Die heutigen Bildungskanäle ändern sich, daher müssen Maßnahmen zur Gesundheitserziehung die Zielgruppe auf ihrem eigenen Technologieniveau erreichen und sich außerdem auf die Merkmale der verfügbaren Technologie stützen. Ein nützliches Instrument zur Bereitstellung von Aufklärung und zur Verbesserung des gesundheitsorientierten Verhaltens und gesundheitsbezogener Lebensstilentscheidungen sind mobile Technologien, da sie die Menschen erreichbarer machen. Das gesundheitsorientierte Verhalten kann sich ändern, nachdem die Zielgruppe angemessenen Gesundheitsbotschaften ausgesetzt wurde, die der Zielgruppe relevante Informationen liefern, , daher können digitale Gesundheitsinformationen zur Prävention und Behandlung von Krankheiten beitragen.
Digitale Gesundheit und digitale Gesundheitserziehung Digitale Gesundheit wird von der Weltgesundheitsorganisation (2016) definiert als „Die Nutzung digitaler, mobiler und drahtloser Technologien zur Unterstützung der Erreichung von Gesundheitszielen. Digital Health beschreibt die allgemeine Nutzung von Informations- und Kommunikationstechnologien (IKT) für die Gesundheit und umfasst sowohl mHealth (mobile Gesundheit) als auch eHealth (elektronische Gesundheit). eHealth wird von der WHO (2005) definiert als „die kostengünstige und sichere Nutzung von Informations- und Kommunikationstechnologien zur Unterstützung von Gesundheit und gesundheitsbezogenen Bereichen, einschließlich Gesundheitsdiensten, Gesundheitsüberwachung, Gesundheitsliteratur und Gesundheitserziehung, Wissen und Forschung" . mHealth ist eine Komponente von eHealth und wird gemeinhin als Nutzung mobiler und drahtloser Technologien für die Gesundheit bezeichnet. Die WHO (2011) definiert es als: „medizinische und öffentliche Gesundheitspraxis, die durch mobile Geräte wie Mobiltelefone, Patientenüberwachungsgeräte, persönliche digitale Assistenten (PDAs) und andere drahtlose Geräte unterstützt wird“ .
Eine Änderung des Gesundheitsverhaltens kann die Belastung durch vermeidbare Krankheiten und Todesfälle auf der ganzen Welt verringern, "da die Gesundheitserziehung das Kontinuum von der Krankheitsprävention und Förderung einer optimalen Gesundheit über die Erkennung von Krankheiten bis hin zur Behandlung, Rehabilitation und Langzeitpflege abdeckt".
Die Nutzung von eHealth wird heute als zentral verstanden, um mehr Menschen, insbesondere den Bedürftigsten, mehr Pflege und bessere Versorgung zukommen zu lassen. Ein wichtiger Teil des Ziels für nachhaltige Entwicklung 3 bezieht sich darauf, Menschen mit den Informationen zu erreichen, die sie benötigen, um ein gesünderes Leben zu führen, und eHealth wird als ein Instrument angesehen, um die Öffentlichkeit mit Gesundheitsbotschaften und -unterstützung zu erreichen und Kunden zu ermutigen, aktiv zu werden Rolle für ihre Gesundheit und ihr Wohlbefinden (ebd.).
Die Nutzung von Smart Devices und mobilen Datendiensten verändert sich schnell, und es ist wahrscheinlich, dass ein zunehmender Teil der Bevölkerung, beispielsweise in Subsahara-Afrika, in Zukunft Zugang zu beidem haben wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Iringa, Tansania
- Idodi
-
Iringa, Tansania
- Izazi
-
Iringa, Tansania
- Kimande
-
Iringa, Tansania
- Migoli
-
Morogoro, Tansania
- Sokoine University of Agriculture
-
-
Dar
-
Dar es Salaam, Dar, Tansania
- National Institute for Medical Research / Muhimbili University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wohnen im ausgewählten Haushalt (15-70 Jahre), zumindest in den letzten sechs Monaten, und zumindest geplant, die nächsten 12 Monate nicht umzuziehen.
- Muss in der Lage und bereit sein, eine schriftliche Einverständniserklärung und einen Daumenabdruck für Analphabeten zu unterschreiben
Ausschlusskriterien:
- Planen, in den nächsten 12 Monaten für mehr als 6 Wochen außerhalb des Dorfes zu sein
- Die über 71 oder unter 15
- Einverständniserklärung nicht unterschreiben können (sehr krank)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden mit digitaler Gesundheitsförderung konfrontiert.
Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmer nicht zufällig ausgewählt, sondern nach den Projektdörfern geschichtet werden.
Die Teilnehmer dieser Gruppe gehören den Dörfern Izazi und Migoli an.
|
Digitale Gesundheitsförderung im Zusammenhang mit HIV, Tuberkulose und TSCT in einem digitalen Format.
|
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe werden nicht mit digitaler Gesundheitsförderung konfrontiert, aber die Dörfer erhalten die Intervention nach einem Jahr. Bitte beachten Sie, dass die Teilnehmer nicht zufällig ausgewählt, sondern nach den Projektdörfern geschichtet werden. Die Teilnehmer dieser Gruppe gehören den Dörfern Kimande und Idodi an. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Baseline Health Knowledge Score
Zeitfenster: Einmal
|
Aus dem Fragebogen berechnete Punktzahl mit Fragen zu HIV, TB und TSCT.
Die Punktzahl wird anhand der Anzahl richtiger Antworten berechnet.
Der Fragebogen enthält 42 Fragen.
Wenn jede Frage richtig beantwortet wird, beträgt die Gesamtpunktzahl 225 (5 Punkte für jede Frage - gleich gewichtet).
Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis.
|
Einmal
|
|
Änderung vom Baseline Health Knowledge Score, unmittelbar nach der Exposition
Zeitfenster: Einmal
|
Aus dem Fragebogen berechnete Punktzahl mit Fragen zu HIV, TB und TSCT. Vergleich zwischen Baseline-Score und unmittelbarem Post-Interventions-Score. Die Punktzahl wird anhand der Anzahl richtiger Antworten berechnet. Der Fragebogen enthält 42 Fragen. Wenn jede Frage richtig beantwortet wird, beträgt die Gesamtpunktzahl 225 (5 Punkte für jede Frage - gleich gewichtet). Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. |
Einmal
|
|
Änderung gegenüber Baseline Health Knowledge Score nach 3 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Aus dem Fragebogen berechnete Punktzahl mit Fragen zu HIV, TB und TSCT. Vergleich zwischen Baseline-Score und Post-Interventions-Score (3 Monate). Die Punktzahl wird anhand der Anzahl richtiger Antworten berechnet. Der Fragebogen enthält 42 Fragen. Wenn jede Frage richtig beantwortet wird, beträgt die Gesamtpunktzahl 225 (5 Punkte für jede Frage - gleich gewichtet). Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. |
Bis zu 3 Monaten
|
|
Änderung vom Baseline Health Knowledge Score nach 6 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Aus dem Fragebogen berechnete Punktzahl mit Fragen zu HIV, TB und TSCT. Vergleich zwischen Baseline-Score und Post-Interventions-Score (6 Monate). Die Punktzahl wird anhand der Anzahl richtiger Antworten berechnet. Der Fragebogen enthält 42 Fragen. Wenn jede Frage richtig beantwortet wird, beträgt die Gesamtpunktzahl 225 (5 Punkte für jede Frage - gleich gewichtet). Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. |
Bis zu 6 Monaten
|
|
Änderung gegenüber Baseline Health Knowledge Score nach 12 Monaten
Zeitfenster: Bis zu 12 Monate
|
Aus dem Fragebogen berechnete Punktzahl mit Fragen zu HIV, TB und TSCT. Vergleich zwischen Baseline-Score und Post-Interventions-Score (12 Monate). Die Punktzahl wird anhand der Anzahl richtiger Antworten berechnet. Der Fragebogen enthält 42 Fragen. Wenn jede Frage richtig beantwortet wird, beträgt die Gesamtpunktzahl 225 (5 Punkte für jede Frage - gleich gewichtet). Höhere Werte stehen für ein besseres Ergebnis. |
Bis zu 12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eigene Perspektiven der Teilnehmenden auf die Intervention (qualitativ)
Zeitfenster: Eine Stunde
|
Um ergänzende qualitative Daten zu erhalten, werden 8-10 halbstrukturierte Interviews mit Klienten aus den Interventionsdörfern durchgeführt.
Das Hauptziel besteht darin, die Menschen dazu zu bringen, ihre eigenen Perspektiven in Bezug auf die Intervention zu offenbaren.
|
Eine Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Holst C, Stelzle D, Diep LM, Sukums F, Ngowi B, Noll J, Winkler AS. Improving Health Knowledge Through Provision of Free Digital Health Education to Rural Communities in Iringa, Tanzania: Nonrandomized Intervention Study. J Med Internet Res. 2022 Jul 28;24(7):e37666. doi: 10.2196/37666.
- Holst C, Sukums F, Ngowi B, Diep LM, Kebede TA, Noll J, Winkler AS. Digital Health Intervention to Increase Health Knowledge Related to Diseases of High Public Health Concern in Iringa, Tanzania: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Apr 22;10(4):e25128. doi: 10.2196/25128.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Infektionen
- Infektionen des zentralen Nervensystems
- Bakterielle Infektionen
- Bakterielle Infektionen und Mykosen
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Andere Studien-ID-Nummern
- DigI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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