Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Digital helsefremmende arbeid i Iringa, Tanzania

3. november 2020 oppdatert av: Christine Holst, University of Oslo

Gratis digital helseutdanning for sykdommer av betydning for folkehelsen (HIV, tuberkulose og Taenia Solium Cysticercosis/Taeniosis) i Iringa, Tanzania

Økt helseutdanning har potensial til å legge til rette for bedre bruk av helsetjenester og å fremme tidlig behandling, og dermed kan det styrke helsevesenet, og i siste instans redusere sykelighet og dødelighet. I denne studien vil vi utvikle og teste effekten av digitale helsemeldinger knyttet til HIV, tuberkulose (TB) og Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) (intervensjonssykdommene) i Migoli og Izazi (intervensjonslandsbyene), i Iringa, Tanzania (TZ).

Intervensjonen er planlagt som følger: En digital plattform som gir intervensjonslandsbyene digitale helsemeldinger knyttet til de ovennevnte sykdommene, vil bli implementert i TZ i 2019. Plattformen vil være tilgjengelig gratis, gjennom egne enheter og nettbrett basert på de lokale Wi-Fi-punktene i landsbyene.

I første del av dette prosjektet skal doktorgradsstipendiaten være med på å utvikle de digitale helsebudskapene, sammen med eksperter fra lege- og undervisningsmiljøene i Tanzania, Norge, Tyskland og USA.

Den andre delen av PhD-prosjektet består av en klynge ikke-randomisert kontrollert studie og semistrukturerte intervjuer i Tanzania. De digitale helsemeldingene vil bli vist fysisk til deltakerne i intervensjonsgruppen. Studien er planlagt å undersøke kunnskapen knyttet til intervensjonssykdommene, før intervensjonen, umiddelbart etter eksponering for intervensjonen, og ved oppfølgingspunkter gjennom ett år, etter at intervensjonen er iverksatt. Semistrukturerte intervjuer med klienter (brukere av intervensjonen) fra hver av intervensjonslandsbyene er inkludert, for å utforske oppfatningen og mottakelsen av intervensjonen.

Grunnstudien og undersøkelsen umiddelbart etter vil finne sted i Tanzania i Q1 2019, mens de andre oppfølgingsstudiene og intervjuene (3, 6 og 12 måneder etter baseline) vil bli gjennomført i løpet av ett år.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Denne protokollen er registrert i Helseforsk, Universitetet i Oslo, og prosjektet er vurdert av Norsk senter for forskningsdata (NSD), ref. nummer 59643. Etisk godkjenning fra Nasjonalt institutt for medisinsk forskning (NIMR), Tanzania, er gitt med referansenummer NIMR/HQ/R.8a/Vol IX/2947.

PhD-prosjektet består av tre arbeidspakker (WP): WP1: En systematisk oversikt og metaanalyse, WP2: En klynge ikke-randomisert kontrollert studie og WP3: Semistrukturerte intervjuer med klienter i intervensjonsgruppen. Bare WP2 og WP3 er utdypet i denne protokollen.

Det planlagte forskningsprosjektet vil inngå som en helseforskningskomponent i Statens og Norges Forskningsråds finansierte innovasjonsprosjekt "Ikke-diskriminerende tilgang for digital inkludering" (DigI). Prosjektet går fra januar 2017 til september 2020. Til sammen 11 partnere fra åtte land samarbeider om prosjektet. Professor Josef Noll fra Institutt for teknologiske systemer (ITS), Universitetet i Oslo (UiO), er prosjekteier, og doktorgradsstipendiatens medveileder. Ansvarlig for helseforskningsdelen og hovedveileder for doktorgradsstipendiaten er professor Dr. Andrea Winkler ved Institutt for helse og samfunn, UiO. Leder i TZ er Dr. Bernard Ngowi (HIV/AIDS og TB-spesialist) fra NIMR og førsteamanuensis Helena Ngowi (TSCT-spesialist) fra Sokoine University of Agriculture (SUA). Førsteamanuensis Maurice Isabwe fra Institutt for informasjons- og kommunikasjonsteknologi ved Universitetet i Agder er leder for utvikling av de digitale helsemeldingene. Denne studien er dermed multisenter med flere forskningsinstitusjoner.

I Tanzania vil DigI legge til rette for en digital helseopplæringsplattform, der digitale helsemeldinger relatert til HIV/AIDS, tuberkulose (TB) og Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) vil bli overført til samfunnet; herved kalt klienter, definert av Verdens helseorganisasjon (2017) som "medlemmer av offentligheten som er potensielle eller nåværende brukere av helsetjenester, inkludert promoteringsaktiviteter" .

De digitale helsemeldingene vil være tilgjengelige på et Wi-Fi-punkt i den lokale landsbyen nær den lokale helsestasjonen. De digitale helsemeldingene vil også bli vist ansikt til ansikt til hver av deltakerne i intervensjonsgruppen, av tellere i forskerteamet fra SUA og doktorgradsstipendiaten. Intervensjonen vil være tilgjengelig for alle klienter i intervensjonslandsbyene, ikke bare for deltakerne i studien beskrevet i denne protokollen.

Intervensjonen vil bli vedlikeholdt av NIMR Muhimbili Center i Dar es Salaam under den første fasen, men skal administreres som en bærekraftig forretningsmodell der en lokal selger selger kuponger for å få tilgang til World Wide Web. NIMR har tett kontakt med landsbymyndighetene og helsepersonell i tiltakslandsbyene, og vil bli varslet dersom intervensjonen av en eller annen grunn ikke fungerer. Wi-Fi-nettverket som gir tilgang til den digitale helseutdanningsplattformen, når innenfor en radius på 50 meter, og drives av et solcellepanel. Dette betyr at inngrepet vil være tilgjengelig selv om strømmen lokalt stenges.

Bakgrunn og begrunnelse Dagens utdanningskanaler er i endring, derfor må helseutdanningsintervensjoner møte målgruppen på deres eget teknologinivå, og i tillegg stole på egenskapene til teknologien som er tilgjengelig. Et nyttig verktøy for å gi utdanning og forbedre helsesøkende atferd og helserelaterte livsstilsbeslutninger er mobilteknologi, fordi de gjør folk mer kontaktbare. Helsesøkende atferd kan endre seg etter at målgruppen har blitt eksponert for adekvate helsemeldinger som gir relevant informasjon til målgruppen, og dermed kan digital helseinformasjon bidra til forebygging og håndtering av sykdommer.

Digital helse og digital helseutdanning Digital helse er definert av Verdens helseorganisasjon (2016) som "Bruken av digitale, mobile og trådløse teknologier for å støtte oppnåelse av helsemål. Digital helse beskriver generell bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologier (IKT) for helse og inkluderer både mHelse (mobil helse) og eHelse (elektronisk helse)". eHelse er definert av WHO (2005) som "kostnadseffektiv og sikker bruk av informasjons- og kommunikasjonsteknologier til støtte for helse og helserelaterte felt, inkludert helsetjenester, helseovervåking, helselitteratur og helseopplæring, kunnskap og forskning". mHealth er en komponent av e-helse, og ofte referert til som bruk av mobile og trådløse teknologier for helse. WHO (2011) definerer det som: "medisinsk og offentlig helsepraksis støttet av mobile enheter, som mobiltelefoner, pasientovervåkingsenheter, personlige digitale assistenter (PDAer) og andre trådløse enheter".

Endring av helseatferd kan redusere byrden av sykdom og død som kan forebygges rundt om i verden, "ettersom helseutdanning dekker kontinuumet fra sykdomsforebygging og fremme av optimal helse til påvisning av sykdom til behandling, rehabilitering og langsiktig omsorg".

Bruk av eHelse forstås nå som sentralt for å gi mer omsorg og bedre omsorg til flere mennesker, spesielt de som trenger det mest. En sentral del av bærekraftsmål 3 handler om å nå mennesker med den informasjonen de trenger for å leve sunnere liv, og e-helse anses som et verktøy for å nå ut til publikum med helsemeldinger og støtte, samt oppmuntre klienter til å være aktive. roller i deres helse og velvære (ibid).

Bruken av smarte enheter og mobile datatjenester er i rask endring, og det er sannsynlig at en stadig større del av befolkningen i for eksempel Afrika sør for Sahara vil ha tilgang til begge deler i fremtiden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Iringa, Tanzania
        • Idodi
      • Iringa, Tanzania
        • Izazi
      • Iringa, Tanzania
        • Kimande
      • Iringa, Tanzania
        • Migoli
      • Morogoro, Tanzania
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam, Dar, Tanzania
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bor i den valgte husstanden (15-70 år), i det minste de siste seks månedene, og planlegger i det minste å ikke flytte de neste 12 månedene.
  • Må være i stand til og villig til å signere skriftlig informert samtykke og tommelfingeravtrykk for analfabeter

Ekskluderingskriterier:

  • Planlegger å være ute av landsbyen i mer enn 6 uker i løpet av de neste 12 månedene
  • De over 71 eller under 15
  • Ikke i stand til å signere samtykkebrev (veldig syk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Deltakerne i denne gruppen vil bli eksponert for digital helsefremming. Vær oppmerksom på at deltakerne ikke er tilfeldig valgt, men lagdelt etter prosjektlandsbyene. Deltakerne i denne gruppen tilhører landsbyene: Izazi og Migoli.
Digitalt helseløft knyttet til HIV, tuberkulose og TSCT i digitalt format.
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe

Deltakerne i denne gruppen vil ikke bli eksponert for digital helsefremming, men landsbyene vil motta intervensjonen etter ett år. Vær oppmerksom på at deltakerne ikke er tilfeldig valgt, men lagdelt etter prosjektlandsbyene.

Deltakerne i denne gruppen tilhører landsbyene: Kimande og Idodi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline helsekunnskapspoeng
Tidsramme: En dag
Score beregnet fra spørreskjemaet med spørsmål knyttet til HIV, TB og TSCT. Poengsummen beregnes ut fra antall riktige svar. Spørreskjemaet inneholder 42 spørsmål. Dersom hvert spørsmål er riktig besvart, vil totalscore være 225 (5 poeng for hvert spørsmål - vektet likt). Høyere verdier representerer et bedre resultat.
En dag
Endring fra Baseline Health kunnskapsscore, umiddelbart etter eksponering
Tidsramme: En dag

Score beregnet fra spørreskjemaet med spørsmål knyttet til HIV, TB og TSCT. Sammenligning mellom grunnlinjeskåre og skåre umiddelbart etter intervensjon.

Poengsummen beregnes ut fra antall riktige svar. Spørreskjemaet inneholder 42 spørsmål. Dersom hvert spørsmål er riktig besvart, vil totalscore være 225 (5 poeng for hvert spørsmål - vektet likt). Høyere verdier representerer et bedre resultat.

En dag
Endring fra Baseline Health kunnskapsscore ved 3 måneder
Tidsramme: Inntil 3 måneder

Score beregnet fra spørreskjemaet med spørsmål knyttet til HIV, TB og TSCT. Sammenligning mellom baseline score og post intervensjon (3 måneder) score.

Poengsummen beregnes ut fra antall riktige svar. Spørreskjemaet inneholder 42 spørsmål. Dersom hvert spørsmål er riktig besvart, vil totalscore være 225 (5 poeng for hvert spørsmål - vektet likt). Høyere verdier representerer et bedre resultat.

Inntil 3 måneder
Endring fra Baseline Health kunnskapsscore ved 6 måneder
Tidsramme: Inntil 6 måneder

Score beregnet fra spørreskjemaet med spørsmål knyttet til HIV, TB og TSCT. Sammenligning mellom baseline-score og postintervensjon (6 måneder).

Poengsummen beregnes ut fra antall riktige svar. Spørreskjemaet inneholder 42 spørsmål. Dersom hvert spørsmål er riktig besvart, vil totalscore være 225 (5 poeng for hvert spørsmål - vektet likt). Høyere verdier representerer et bedre resultat.

Inntil 6 måneder
Endring fra Baseline Health kunnskapsscore ved 12 måneder
Tidsramme: Inntil 12 måneder

Score beregnet fra spørreskjemaet med spørsmål knyttet til HIV, TB og TSCT. Sammenligning mellom baseline-score og postintervensjon (12 måneder).

Poengsummen beregnes ut fra antall riktige svar. Spørreskjemaet inneholder 42 spørsmål. Dersom hvert spørsmål er riktig besvart, vil totalscore være 225 (5 poeng for hvert spørsmål - vektet likt). Høyere verdier representerer et bedre resultat.

Inntil 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakernes egne perspektiver på intervensjonen (kvalitativ)
Tidsramme: En time
For å få komplementære kvalitative data vil det bli gjennomført 8-10 semistrukturerte intervjuer med klienter fra intervensjonslandsbyene. Hovedmålet er å få folk til å avdekke sine egne perspektiver knyttet til intervensjonen.
En time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

2020

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Digital helsefremmende intervensjon

3
Abonnere