Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Digitale gezondheidsbevordering in Iringa, Tanzania

3 november 2020 bijgewerkt door: Christine Holst, University of Oslo

Gratis digitale gezondheidseducatie voor ziekten die van belang zijn voor de volksgezondheid (hiv, tuberculose en taenia solium cysticercose/taeniosis) in Iringa, Tanzania

Meer gezondheidsvoorlichting kan een beter gebruik van de gezondheidszorg mogelijk maken en vroegtijdige behandeling bevorderen, waardoor het gezondheidszorgsysteem kan worden versterkt en uiteindelijk de morbiditeit en mortaliteit kunnen worden teruggedrongen. In deze studie zullen we het effect van digitale gezondheidsboodschappen met betrekking tot hiv, tuberculose (tbc) en Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) (de interventieziekten) ontwikkelen en testen in Migoli en Izazi (de interventiedorpen), in Iringa, Tanzania (TZ).

De interventie is als volgt gepland: In TZ wordt in 2019 een digitaal platform geïmplementeerd dat de interventiedorpen voorziet van digitale gezondheidsberichten met betrekking tot de bovengenoemde ziekten. Het platform zal gratis toegankelijk zijn via eigen devices en tablets op de lokale wifi-spots in de dorpen.

In het eerste deel van dit project zal de doctoraatsonderzoeker deelnemen aan de ontwikkeling van de digitale gezondheidsboodschappen, samen met experts uit de medische en onderwijsomgeving in Tanzania, Noorwegen, Duitsland en de VS.

Het tweede deel van het PhD-project bestaat uit een cluster niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial en semi-gestructureerde interviews in Tanzania. De digitale gezondheidsberichten worden fysiek getoond aan de deelnemers van de interventiegroep. De studie is bedoeld om de kennis met betrekking tot de interventieziekten te onderzoeken, vóór de interventie, onmiddellijk na blootstelling aan de interventie en op follow-uppunten gedurende een jaar, nadat de interventie is geïmplementeerd. Semi-gestructureerde interviews met cliënten (gebruikers van de interventie) uit elk van de interventiedorpen zijn opgenomen om de perceptie en ontvangst van de interventie te verkennen.

Het basisonderzoek en het onmiddellijke vervolgonderzoek zullen in Q1 2019 in Tanzania plaatsvinden, terwijl de andere vervolgonderzoeken en interviews (3, 6 en 12 maanden na de basislijn) gedurende een jaar zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Dit protocol is geregistreerd in Helseforsk, Universiteit van Oslo, en het project is beoordeeld door het Noorse Centrum voor Onderzoeksgegevens (NSD), ref. nummer 59643. Ethische goedkeuring van het National Institute for Medical Research (NIMR), Tanzania, is verleend met het referentienummer NIMR/HQ/R.8a/Vol IX/2947.

Het PhD-project bestaat uit drie werkpakketten (WP's): WP1: Een systematische review en meta-analyse, WP2: Een cluster niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie en WP3: Semi-gestructureerde interviews met cliënten in de interventiegroep. Alleen WP2 en WP3 worden in dit protocol uitgewerkt.

Het geplande onderzoeksproject zal worden opgenomen als onderdeel van gezondheidsonderzoek in het door de Noorse regering en de Noorse Onderzoeksraad gefinancierde innovatieproject "Non-discriminerende toegang voor digitale inclusie" (DigI). Het project loopt van januari 2017 tot september 2020. In totaal werken 11 partners uit acht landen samen aan het project. Professor Josef Noll van de Afdeling Technologiesystemen (ITS), Universiteit van Oslo (UiO), is de projecteigenaar en de copromotor van de doctoraatsonderzoeker. Verantwoordelijk voor het onderdeel gezondheidsonderzoek en hoofdbegeleider van de doctoraatsonderzoeker is professor dr. Andrea Winkler van het Institute of Health and Society, UiO. Hoofd in TZ, is Dr. Bernard Ngowi (hiv/aids- en tbc-specialist) van NIMR en universitair hoofddocent Helena Ngowi (TSCT-specialist) van Sokoine University of Agriculture (SUA). Universitair hoofddocent Maurice Isabwe van de afdeling Informatie- en Communicatietechnologie aan de Universiteit van Agder is hoofd van de ontwikkeling van de digitale gezondheidsberichten. Deze studie is dus multicenter met verschillende instellingen die verantwoordelijk zijn voor onderzoek.

In Tanzania zal DigI een digitaal platform voor gezondheidseducatie faciliteren, waar digitale gezondheidsboodschappen met betrekking tot hiv / aids, tuberculose (tbc) en Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) zullen worden overgedragen aan de gemeenschap; hierbij klanten genoemd, gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (2017) als "leden van het publiek die potentiële of huidige gebruikers zijn van gezondheidsdiensten, inclusief promotieactiviteiten".

De digitale gezondheidsberichten zullen toegankelijk zijn op een wifi-plek in het lokale dorp dicht bij de lokale gezondheidspost. De digitale gezondheidsboodschappen zullen ook face-to-face getoond worden aan elk van de deelnemers van de interventiegroep, door tellers in het onderzoeksteam van SUA en de doctoraatsonderzoeker. De interventie zal beschikbaar zijn voor alle cliënten in de interventiedorpen, niet alleen voor de deelnemers aan het onderzoek beschreven in dit protocol.

De interventie zal tijdens de eerste fase worden onderhouden door het NIMR Muhimbili Center in Dar es Salaam, maar zal worden beheerd als een duurzaam bedrijfsmodel waarbij een lokale verkoper vouchers verkoopt om toegang te krijgen tot het World Wide Web. NIMR heeft nauw contact met de dorpsautoriteiten en gezondheidswerkers in de interventiedorpen en wordt gewaarschuwd als de interventie om wat voor reden dan ook niet werkt. Het wifi-netwerk dat toegang geeft tot het digitale platform voor gezondheidseducatie, reikt binnen een straal van 50 meter en wordt aangedreven door een zonnepaneel. Dit betekent dat de ingreep ook bereikbaar blijft als de elektriciteit lokaal uitvalt.

Achtergrond en grondgedachte De huidige onderwijskanalen zijn aan het veranderen, dus interventies op het gebied van gezondheidseducatie moeten de doelgroep op hun eigen technologieniveau bereiken en moeten voorts steunen op de kenmerken van de beschikbare technologie. Mobiele technologieën zijn een handig hulpmiddel om voorlichting te geven en gezondheidszoekgedrag en gezondheidsgerelateerde levensstijlbeslissingen te verbeteren, omdat ze mensen beter bereikbaar maken. Gezondheidszoekgedrag kan veranderen nadat de doelgroep is blootgesteld aan adequate gezondheidsboodschappen die relevante informatie aan de doelpopulatie verstrekken, zodat digitale gezondheidsinformatie kan bijdragen aan de preventie en beheersing van ziekten.

Digitale gezondheid en digitale gezondheidseducatie Digitale gezondheid wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (2016) gedefinieerd als "Het gebruik van digitale, mobiele en draadloze technologieën om de verwezenlijking van gezondheidsdoelstellingen te ondersteunen. Digitale gezondheid beschrijft het algemene gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) voor gezondheid en omvat zowel mHealth (mobiele gezondheid) als eHealth (elektronische gezondheid)". eHealth wordt door de WHO (2005) gedefinieerd als "het kosteneffectieve en veilige gebruik van informatie- en communicatietechnologieën ter ondersteuning van gezondheid en gezondheidsgerelateerde gebieden, waaronder gezondheidszorgdiensten, gezondheidstoezicht, gezondheidsliteratuur en gezondheidseducatie, kennis en onderzoek". mHealth is een onderdeel van eHealth en wordt gewoonlijk het gebruik van mobiele en draadloze technologieën voor gezondheid genoemd. WHO (2011) definieert het als: "medische en volksgezondheidspraktijken ondersteund door mobiele apparaten, zoals mobiele telefoons, apparaten voor patiëntbewaking, persoonlijke digitale assistenten (PDA's) en andere draadloze apparaten".

Verandering van gezondheidsgedrag kan de last van vermijdbare ziekten en sterfgevallen over de hele wereld verminderen, "aangezien gezondheidseducatie het continuüm omvat van ziektepreventie en bevordering van optimale gezondheid tot de opsporing van ziekte tot behandeling, revalidatie en langdurige zorg".

Het gebruik van e-gezondheid wordt nu gezien als essentieel om meer zorg en betere zorg te bieden aan meer mensen, vooral aan de meest behoeftigen. Een belangrijk onderdeel van Duurzame Ontwikkelingsdoelstelling 3 heeft betrekking op het bereiken van mensen met de informatie die ze nodig hebben om gezonder te leven. rollen in hun gezondheid en welzijn (ibid).

Het gebruik van slimme apparaten en mobiele datadiensten verandert snel en het is waarschijnlijk dat een steeds groter deel van de bevolking in bijvoorbeeld Sub-Sahara Afrika in de toekomst toegang zal krijgen tot beide.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Iringa, Tanzania
        • Idodi
      • Iringa, Tanzania
        • Izazi
      • Iringa, Tanzania
        • Kimande
      • Iringa, Tanzania
        • Migoli
      • Morogoro, Tanzania
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam, Dar, Tanzania
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in het geselecteerde huishouden (15-70 jaar), in ieder geval gedurende de afgelopen zes maanden, en is in ieder geval van plan om de komende 12 maanden niet te verhuizen.
  • Moet in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming en duimafdruk te ondertekenen voor ongeletterde deelnemers

Uitsluitingscriteria:

  • Van plan om in de komende 12 maanden meer dan 6 weken het dorp uit te zijn
  • Degenen ouder dan 71 of jonger dan 15
  • Niet in staat toestemmingsbrief te ondertekenen (erg ziek)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De deelnemers aan deze groep komen in aanraking met digitale gezondheidsbevordering. Let op: de deelnemers worden niet willekeurig gekozen, maar gestratificeerd naar de projectdorpen. De deelnemers aan deze groep behoren tot de dorpen: Izazi en Migoli.
Digitale gezondheidspromotie gerelateerd aan HIV, Tuberculose en TSCT in digitaal formaat.
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep

De deelnemers in deze groep worden niet blootgesteld aan digitale gezondheidspromotie, maar de dorpen krijgen de interventie na een jaar wel. Let op: de deelnemers worden niet willekeurig gekozen, maar gestratificeerd naar de projectdorpen.

De deelnemers aan deze groep behoren tot de dorpen: Kimande en Idodi.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baseline Gezondheidskennisscore
Tijdsspanne: Op een dag
Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
Op een dag
Wijziging ten opzichte van basislijngezondheidskennisscore, onmiddellijk na blootstelling
Tijdsspanne: Op een dag

Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. Vergelijking tussen basislijnscore en onmiddellijke postinterventiescore.

De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.

Op een dag
Verandering ten opzichte van Baseline Health kennisscore na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden

Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. Vergelijking tussen baselinescore en postinterventiescore (3 maanden).

De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.

Tot 3 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Health kennisscore na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden

Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. Vergelijking tussen baselinescore en postinterventiescore (6 maanden).

De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.

Tot 6 maanden
Verandering ten opzichte van Baseline Health kennisscore na 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden

Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. Vergelijking tussen baselinescore en postinterventiescore (12 maanden).

De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.

Tot 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eigen visie van deelnemers op de interventie (kwalitatief)
Tijdsspanne: Een uur
Om complementaire kwalitatieve gegevens te verkrijgen, zullen 8-10 semi-gestructureerde interviews gehouden worden met cliënten uit de interventiedorpen. Het belangrijkste doel is om mensen hun eigen perspectieven met betrekking tot de interventie te laten onthullen.
Een uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

2020

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

Klinische onderzoeken op Interventie voor digitale gezondheidsbevordering

Abonneren