- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03808597
Digitale gezondheidsbevordering in Iringa, Tanzania
Gratis digitale gezondheidseducatie voor ziekten die van belang zijn voor de volksgezondheid (hiv, tuberculose en taenia solium cysticercose/taeniosis) in Iringa, Tanzania
Meer gezondheidsvoorlichting kan een beter gebruik van de gezondheidszorg mogelijk maken en vroegtijdige behandeling bevorderen, waardoor het gezondheidszorgsysteem kan worden versterkt en uiteindelijk de morbiditeit en mortaliteit kunnen worden teruggedrongen. In deze studie zullen we het effect van digitale gezondheidsboodschappen met betrekking tot hiv, tuberculose (tbc) en Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) (de interventieziekten) ontwikkelen en testen in Migoli en Izazi (de interventiedorpen), in Iringa, Tanzania (TZ).
De interventie is als volgt gepland: In TZ wordt in 2019 een digitaal platform geïmplementeerd dat de interventiedorpen voorziet van digitale gezondheidsberichten met betrekking tot de bovengenoemde ziekten. Het platform zal gratis toegankelijk zijn via eigen devices en tablets op de lokale wifi-spots in de dorpen.
In het eerste deel van dit project zal de doctoraatsonderzoeker deelnemen aan de ontwikkeling van de digitale gezondheidsboodschappen, samen met experts uit de medische en onderwijsomgeving in Tanzania, Noorwegen, Duitsland en de VS.
Het tweede deel van het PhD-project bestaat uit een cluster niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial en semi-gestructureerde interviews in Tanzania. De digitale gezondheidsberichten worden fysiek getoond aan de deelnemers van de interventiegroep. De studie is bedoeld om de kennis met betrekking tot de interventieziekten te onderzoeken, vóór de interventie, onmiddellijk na blootstelling aan de interventie en op follow-uppunten gedurende een jaar, nadat de interventie is geïmplementeerd. Semi-gestructureerde interviews met cliënten (gebruikers van de interventie) uit elk van de interventiedorpen zijn opgenomen om de perceptie en ontvangst van de interventie te verkennen.
Het basisonderzoek en het onmiddellijke vervolgonderzoek zullen in Q1 2019 in Tanzania plaatsvinden, terwijl de andere vervolgonderzoeken en interviews (3, 6 en 12 maanden na de basislijn) gedurende een jaar zullen worden uitgevoerd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding Dit protocol is geregistreerd in Helseforsk, Universiteit van Oslo, en het project is beoordeeld door het Noorse Centrum voor Onderzoeksgegevens (NSD), ref. nummer 59643. Ethische goedkeuring van het National Institute for Medical Research (NIMR), Tanzania, is verleend met het referentienummer NIMR/HQ/R.8a/Vol IX/2947.
Het PhD-project bestaat uit drie werkpakketten (WP's): WP1: Een systematische review en meta-analyse, WP2: Een cluster niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie en WP3: Semi-gestructureerde interviews met cliënten in de interventiegroep. Alleen WP2 en WP3 worden in dit protocol uitgewerkt.
Het geplande onderzoeksproject zal worden opgenomen als onderdeel van gezondheidsonderzoek in het door de Noorse regering en de Noorse Onderzoeksraad gefinancierde innovatieproject "Non-discriminerende toegang voor digitale inclusie" (DigI). Het project loopt van januari 2017 tot september 2020. In totaal werken 11 partners uit acht landen samen aan het project. Professor Josef Noll van de Afdeling Technologiesystemen (ITS), Universiteit van Oslo (UiO), is de projecteigenaar en de copromotor van de doctoraatsonderzoeker. Verantwoordelijk voor het onderdeel gezondheidsonderzoek en hoofdbegeleider van de doctoraatsonderzoeker is professor dr. Andrea Winkler van het Institute of Health and Society, UiO. Hoofd in TZ, is Dr. Bernard Ngowi (hiv/aids- en tbc-specialist) van NIMR en universitair hoofddocent Helena Ngowi (TSCT-specialist) van Sokoine University of Agriculture (SUA). Universitair hoofddocent Maurice Isabwe van de afdeling Informatie- en Communicatietechnologie aan de Universiteit van Agder is hoofd van de ontwikkeling van de digitale gezondheidsberichten. Deze studie is dus multicenter met verschillende instellingen die verantwoordelijk zijn voor onderzoek.
In Tanzania zal DigI een digitaal platform voor gezondheidseducatie faciliteren, waar digitale gezondheidsboodschappen met betrekking tot hiv / aids, tuberculose (tbc) en Taenia solium cysticercosis/taeniosis (TSCT) zullen worden overgedragen aan de gemeenschap; hierbij klanten genoemd, gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (2017) als "leden van het publiek die potentiële of huidige gebruikers zijn van gezondheidsdiensten, inclusief promotieactiviteiten".
De digitale gezondheidsberichten zullen toegankelijk zijn op een wifi-plek in het lokale dorp dicht bij de lokale gezondheidspost. De digitale gezondheidsboodschappen zullen ook face-to-face getoond worden aan elk van de deelnemers van de interventiegroep, door tellers in het onderzoeksteam van SUA en de doctoraatsonderzoeker. De interventie zal beschikbaar zijn voor alle cliënten in de interventiedorpen, niet alleen voor de deelnemers aan het onderzoek beschreven in dit protocol.
De interventie zal tijdens de eerste fase worden onderhouden door het NIMR Muhimbili Center in Dar es Salaam, maar zal worden beheerd als een duurzaam bedrijfsmodel waarbij een lokale verkoper vouchers verkoopt om toegang te krijgen tot het World Wide Web. NIMR heeft nauw contact met de dorpsautoriteiten en gezondheidswerkers in de interventiedorpen en wordt gewaarschuwd als de interventie om wat voor reden dan ook niet werkt. Het wifi-netwerk dat toegang geeft tot het digitale platform voor gezondheidseducatie, reikt binnen een straal van 50 meter en wordt aangedreven door een zonnepaneel. Dit betekent dat de ingreep ook bereikbaar blijft als de elektriciteit lokaal uitvalt.
Achtergrond en grondgedachte De huidige onderwijskanalen zijn aan het veranderen, dus interventies op het gebied van gezondheidseducatie moeten de doelgroep op hun eigen technologieniveau bereiken en moeten voorts steunen op de kenmerken van de beschikbare technologie. Mobiele technologieën zijn een handig hulpmiddel om voorlichting te geven en gezondheidszoekgedrag en gezondheidsgerelateerde levensstijlbeslissingen te verbeteren, omdat ze mensen beter bereikbaar maken. Gezondheidszoekgedrag kan veranderen nadat de doelgroep is blootgesteld aan adequate gezondheidsboodschappen die relevante informatie aan de doelpopulatie verstrekken, zodat digitale gezondheidsinformatie kan bijdragen aan de preventie en beheersing van ziekten.
Digitale gezondheid en digitale gezondheidseducatie Digitale gezondheid wordt door de Wereldgezondheidsorganisatie (2016) gedefinieerd als "Het gebruik van digitale, mobiele en draadloze technologieën om de verwezenlijking van gezondheidsdoelstellingen te ondersteunen. Digitale gezondheid beschrijft het algemene gebruik van informatie- en communicatietechnologieën (ICT) voor gezondheid en omvat zowel mHealth (mobiele gezondheid) als eHealth (elektronische gezondheid)". eHealth wordt door de WHO (2005) gedefinieerd als "het kosteneffectieve en veilige gebruik van informatie- en communicatietechnologieën ter ondersteuning van gezondheid en gezondheidsgerelateerde gebieden, waaronder gezondheidszorgdiensten, gezondheidstoezicht, gezondheidsliteratuur en gezondheidseducatie, kennis en onderzoek". mHealth is een onderdeel van eHealth en wordt gewoonlijk het gebruik van mobiele en draadloze technologieën voor gezondheid genoemd. WHO (2011) definieert het als: "medische en volksgezondheidspraktijken ondersteund door mobiele apparaten, zoals mobiele telefoons, apparaten voor patiëntbewaking, persoonlijke digitale assistenten (PDA's) en andere draadloze apparaten".
Verandering van gezondheidsgedrag kan de last van vermijdbare ziekten en sterfgevallen over de hele wereld verminderen, "aangezien gezondheidseducatie het continuüm omvat van ziektepreventie en bevordering van optimale gezondheid tot de opsporing van ziekte tot behandeling, revalidatie en langdurige zorg".
Het gebruik van e-gezondheid wordt nu gezien als essentieel om meer zorg en betere zorg te bieden aan meer mensen, vooral aan de meest behoeftigen. Een belangrijk onderdeel van Duurzame Ontwikkelingsdoelstelling 3 heeft betrekking op het bereiken van mensen met de informatie die ze nodig hebben om gezonder te leven. rollen in hun gezondheid en welzijn (ibid).
Het gebruik van slimme apparaten en mobiele datadiensten verandert snel en het is waarschijnlijk dat een steeds groter deel van de bevolking in bijvoorbeeld Sub-Sahara Afrika in de toekomst toegang zal krijgen tot beide.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Iringa, Tanzania
- Idodi
-
Iringa, Tanzania
- Izazi
-
Iringa, Tanzania
- Kimande
-
Iringa, Tanzania
- Migoli
-
Morogoro, Tanzania
- Sokoine University of Agriculture
-
-
Dar
-
Dar es Salaam, Dar, Tanzania
- National Institute for Medical Research / Muhimbili University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in het geselecteerde huishouden (15-70 jaar), in ieder geval gedurende de afgelopen zes maanden, en is in ieder geval van plan om de komende 12 maanden niet te verhuizen.
- Moet in staat en bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming en duimafdruk te ondertekenen voor ongeletterde deelnemers
Uitsluitingscriteria:
- Van plan om in de komende 12 maanden meer dan 6 weken het dorp uit te zijn
- Degenen ouder dan 71 of jonger dan 15
- Niet in staat toestemmingsbrief te ondertekenen (erg ziek)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
De deelnemers aan deze groep komen in aanraking met digitale gezondheidsbevordering.
Let op: de deelnemers worden niet willekeurig gekozen, maar gestratificeerd naar de projectdorpen.
De deelnemers aan deze groep behoren tot de dorpen: Izazi en Migoli.
|
Digitale gezondheidspromotie gerelateerd aan HIV, Tuberculose en TSCT in digitaal formaat.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
De deelnemers in deze groep worden niet blootgesteld aan digitale gezondheidspromotie, maar de dorpen krijgen de interventie na een jaar wel. Let op: de deelnemers worden niet willekeurig gekozen, maar gestratificeerd naar de projectdorpen. De deelnemers aan deze groep behoren tot de dorpen: Kimande en Idodi. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Baseline Gezondheidskennisscore
Tijdsspanne: Op een dag
|
Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT.
De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden.
De vragenlijst bevat 42 vragen.
Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen).
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat.
|
Op een dag
|
|
Wijziging ten opzichte van basislijngezondheidskennisscore, onmiddellijk na blootstelling
Tijdsspanne: Op een dag
|
Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. Vergelijking tussen basislijnscore en onmiddellijke postinterventiescore. De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. |
Op een dag
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Health kennisscore na 3 maanden
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. Vergelijking tussen baselinescore en postinterventiescore (3 maanden). De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. |
Tot 3 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Health kennisscore na 6 maanden
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. Vergelijking tussen baselinescore en postinterventiescore (6 maanden). De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. |
Tot 6 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Health kennisscore na 12 maanden
Tijdsspanne: Tot 12 maanden
|
Score berekend op basis van de vragenlijst met vragen over HIV, TB en TSCT. Vergelijking tussen baselinescore en postinterventiescore (12 maanden). De score wordt berekend op basis van het aantal juiste antwoorden. De vragenlijst bevat 42 vragen. Als elke vraag correct is beantwoord, is de totale score 225 (5 punten voor elke vraag - gelijk gewogen). Hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat. |
Tot 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eigen visie van deelnemers op de interventie (kwalitatief)
Tijdsspanne: Een uur
|
Om complementaire kwalitatieve gegevens te verkrijgen, zullen 8-10 semi-gestructureerde interviews gehouden worden met cliënten uit de interventiedorpen.
Het belangrijkste doel is om mensen hun eigen perspectieven met betrekking tot de interventie te laten onthullen.
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Holst C, Stelzle D, Diep LM, Sukums F, Ngowi B, Noll J, Winkler AS. Improving Health Knowledge Through Provision of Free Digital Health Education to Rural Communities in Iringa, Tanzania: Nonrandomized Intervention Study. J Med Internet Res. 2022 Jul 28;24(7):e37666. doi: 10.2196/37666.
- Holst C, Sukums F, Ngowi B, Diep LM, Kebede TA, Noll J, Winkler AS. Digital Health Intervention to Increase Health Knowledge Related to Diseases of High Public Health Concern in Iringa, Tanzania: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Apr 22;10(4):e25128. doi: 10.2196/25128.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Infecties
- Infecties van het centrale zenuwstelsel
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Actinomycetales-infecties
- Parasitaire ziekten
- Mycobacterium-infecties
- Helminthiasis
- Cestode-infecties
- Helminthiasis van het centrale zenuwstelsel
- Parasitaire infecties van het centrale zenuwstelsel
- Tuberculose
- Cysticercose
- Taeniasis
- Neurocysticercose
Andere studie-ID-nummers
- DigI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
Klinische onderzoeken op Interventie voor digitale gezondheidsbevordering
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Idaho State UniversityNog niet aan het wervenGegamificeerde digitale interventie om de effectiviteit van exposure-therapie voor OCS te verbeterenExperimentele videogames | Gedragsbeoordeling
-
University of MinhoAanmelden op uitnodigingObesitas | OvergewichtPortugal
-
National University of SingaporeWerving
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)WervingHart-en vaatziekten | Dyslipidemie | Cardiovasculaire risicofactoren | Cholesterol | Grote cardiovasculaire gebeurtenisCanada
-
National University of SingaporeNog niet aan het wervenLeeftijd | Cognitie | Digitale gezondheidsgeletterdheidSingapore
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenZwangere vrouw | Zwangerschapsdiabetes
-
WV Health Right, Inc.ViiV HealthcareWervingHIV-infectiesVerenigde Staten
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)WervingAbdominale ChirurgieVerenigde Staten
-
St. George's Hospital, LondonNog niet aan het wervenMetabole disfunctie-geassocieerde steatotische leverziekteVerenigd Koninkrijk