Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Digitální podpora zdraví v Iringa, Tanzanie

3. listopadu 2020 aktualizováno: Christine Holst, University of Oslo

Bezplatná digitální zdravotní výchova pro nemoci významné pro veřejné zdraví (HIV, tuberkulóza a Taenia Solium cysticerkóza/Taenióza) v Iringa, Tanzanie

Větší zdravotní osvěta má potenciál usnadnit lepší využívání služeb zdravotní péče a podpořit včasnou léčbu, a tak může posílit systém zdravotní péče a v konečném důsledku snížit nemocnost a úmrtnost. V této studii budeme vyvíjet a testovat účinek digitálních zdravotních zpráv souvisejících s HIV, tuberkulózou (TB) a cysticerkózou/taeniózou Taenia solium (TSCT) (intervenční choroby) v Migoli a Izazi (intervenční vesnice), v Iringa, Tanzanie (TZ).

Intervence je plánována následovně: V TZ bude v roce 2019 implementována digitální platforma poskytující intervenčním vesnicím digitální zdravotní zprávy související s výše uvedenými nemocemi. Platforma bude přístupná zdarma prostřednictvím vlastních zařízení a tabletů umístěných v místních Wi-Fi spotech ve vesnicích.

V první části tohoto projektu se bude doktorandský výzkumný pracovník podílet na vývoji digitálních zpráv o zdraví spolu s odborníky z lékařského a pedagogického prostředí v Tanzanii, Norsku, Německu a USA.

Druhá část doktorského projektu se skládá z klastrových nerandomizovaných kontrolovaných studií a polostrukturovaných rozhovorů v Tanzanii. Digitální zprávy o zdraví budou fyzicky ukázány účastníkům intervenční skupiny. Studie je plánována tak, aby prozkoumala znalosti související s intervenčními nemocemi před intervencí, bezprostředně po expozici intervenci a v kontrolních bodech po dobu jednoho roku po provedení intervence. Součástí jsou polostrukturované rozhovory s klienty (uživateli intervence) z každé z intervenčních vesnic, aby se prozkoumalo vnímání a přijímání intervence.

Základní studie a průzkum bezprostředně po něm proběhnou v Tanzanii v 1. čtvrtletí 2019, zatímco ostatní následné studie a rozhovory (3, 6 a 12 měsíců po výchozím stavu) budou probíhat v průběhu jednoho roku.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod Tento protokol je registrován v Helseforsku, University of Oslo, a projekt byl posouzen Norským centrem pro výzkumná data (NSD), č.j. číslo 59643. Etické schválení od Národního institutu pro lékařský výzkum (NIMR), Tanzanie, bylo uděleno s referenčním číslem NIMR/HQ/R.8a/Vol. IX/2947.

Doktorský projekt se skládá ze tří pracovních balíčků (WP): WP1: Systematický přehled a metaanalýza, WP2: Klastrová nerandomizovaná kontrolovaná studie a WP3: Polostrukturované rozhovory s klienty v intervenční skupině. V tomto protokolu jsou rozpracovány pouze WP2 a WP3.

Plánovaný výzkumný projekt bude zahrnut jako součást zdravotnického výzkumu do inovačního projektu „Nediskriminační přístup pro digitální začleňování“ (DigI) financovaného norskou vládou a Norskou radou pro výzkum. Projekt běží od ledna 2017 do září 2020. Na projektu spolupracuje celkem 11 partnerů z osmi zemí. Profesor Josef Noll z Katedry technologických systémů (ITS), University of Oslo (UiO), je vlastníkem projektu a spoluškolitelem doktorandského výzkumného pracovníka. Zodpovědná za složku zdravotního výzkumu a hlavní školitelka doktorandského výzkumného pracovníka je profesorka Dr. Andrea Winkler z Institutu zdraví a společnosti, UiO. Vedoucím v TZ je Dr. Bernard Ngowi (specialista na HIV/AIDS a TBC) z NIMR a docentka Helena Ngowi (specialistka na TSCT) ze Zemědělské univerzity Sokoine (SUA). Docent Maurice Isabwe z oddělení informačních a komunikačních technologií na univerzitě v Agderu je vedoucím vývoje digitálních zpráv o zdraví. Tato studie je tedy multicentrická s několika institucemi odpovědnými za výzkum.

V Tanzanii bude DigI zprostředkovávat digitální zdravotní vzdělávací platformu, kde budou do komunity přenášeny digitální zdravotní zprávy týkající se HIV/AIDS, tuberkulózy (TB) a Taenia solium cysticerkózy/taeniózy (TSCT); tímto nazývá klienty, definované Světovou zdravotnickou organizací (2017) jako „členy veřejnosti, kteří jsou potenciálními nebo současnými uživateli zdravotnických služeb, včetně propagačních aktivit“ .

Digitální zprávy o zdraví budou dostupné na místě Wi-Fi v místní vesnici poblíž místní zdravotní stanice. Zprávy o digitálním zdraví budou také tváří v tvář předvedeny každému z účastníků intervenční skupiny sčítači ve výzkumném týmu ze SUA a doktorandovi. Intervence bude dostupná pro všechny klienty v intervenčních vesnicích, nejen pro účastníky studie popsané v tomto protokolu.

Zásah bude během první fáze zajišťovat centrum NIMR Muhimbili v Dar es Salaamu, ale bude řízen jako udržitelný obchodní model, kde místní prodejci prodávají poukázky pro přístup na World Wide Web. NIMR mají úzký kontakt s místními úřady a zdravotníky v intervenčních vesnicích a budou upozorněni, pokud zásah z nějakého důvodu nefunguje. Síť Wi-Fi, která poskytuje přístup k platformě digitální zdravotní výchovy, dosahuje v okruhu 50 metrů a je poháněna solárním panelem. To znamená, že zásah bude dostupný i v případě lokálního odstavení elektřiny.

Pozadí a zdůvodnění Dnešní vzdělávací kanály se mění, takže intervence zdravotní výchovy musí splňovat cílovou populaci na jejich vlastní technologické úrovni a dále se musí spoléhat na vlastnosti dostupné technologie. Užitečným nástrojem pro poskytování vzdělání a zlepšování chování při hledání zdraví a rozhodování o životním stylu souvisejícím se zdravím jsou mobilní technologie, protože díky nim jsou lidé kontaktnější. Chování při hledání zdraví se může změnit poté, co byla cílová skupina vystavena adekvátním zdravotním zprávám, které poskytují relevantní informace cílové populaci, takže digitální informace o zdraví mohou přispět k prevenci a zvládání nemocí.

Digitální zdraví a digitální zdravotní výchova Digitální zdraví je definováno Světovou zdravotnickou organizací (2016) jako „Využití digitálních, mobilních a bezdrátových technologií k podpoře dosažení cílů v oblasti zdraví. Digitální zdraví popisuje obecné využití informačních a komunikačních technologií (ICT) pro zdraví a zahrnuje jak mHealth (mobilní zdraví), tak eHealth (elektronické zdraví)“. eHealth definuje WHO (2005) jako „nákladově efektivní a bezpečné využívání informačních a komunikačních technologií na podporu zdraví a oblastí souvisejících se zdravím, včetně zdravotnických služeb, zdravotního dohledu, zdravotnické literatury a zdravotnické výchovy, znalostí a výzkum“. mHealth je součástí eHealth a běžně se označuje jako využití mobilních a bezdrátových technologií pro zdraví. WHO (2011) to definuje jako: „lékařská a zdravotnická praxe podporovaná mobilními zařízeními, jako jsou mobilní telefony, zařízení pro monitorování pacientů, osobní digitální asistenti (PDA) a další bezdrátová zařízení“.

Změna zdravotního chování může snížit zátěž nemocí a úmrtí, kterým lze předcházet, na celém světě, „protože zdravotní výchova pokrývá kontinuum od prevence nemocí a podpory optimálního zdraví po detekci nemoci až po léčbu, rehabilitaci a dlouhodobou péči“.

Využití eHealth je nyní chápáno jako centrální s cílem poskytovat více péče a lepší péči více lidem, zejména těm, kteří to nejvíce potřebují. Klíčová část Cíle 3 udržitelného rozvoje se týká oslovování lidí s informacemi, které potřebují k tomu, aby mohli žít zdravěji, a eHealth je považován za nástroj, jak oslovit veřejnost sděleními a podporou v oblasti zdraví, stejně jako povzbudit klienty, aby byli aktivní. role v jejich zdraví a pohodě (tamtéž).

Používání chytrých zařízení a mobilních datových služeb se rychle mění a je pravděpodobné, že stále větší část populace například v subsaharské Africe bude mít v budoucnu k oběma přístup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Iringa, Tanzanie
        • Idodi
      • Iringa, Tanzanie
        • Izazi
      • Iringa, Tanzanie
        • Kimande
      • Iringa, Tanzanie
        • Migoli
      • Morogoro, Tanzanie
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam, Dar, Tanzanie
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žít ve vybrané domácnosti (15-70 let), alespoň posledních šest měsíců, a alespoň plánovat, že se příštích 12 měsíců nestěhujete.
  • Musí být schopen a ochotný podepsat písemný informovaný souhlas a otisk palce pro negramotné účastníky

Kritéria vyloučení:

  • Plánujete být mimo vesnici déle než 6 týdnů v příštích 12 měsících
  • Osoby starší 71 let nebo mladší 15 let
  • Není schopen podepsat souhlas (velmi nemocný)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Účastníci této skupiny budou vystaveni digitální podpoře zdraví. Vezměte prosím na vědomí, že účastníci nejsou vybíráni náhodně, ale rozvrstveni podle projektových vesnic. Účastníci této skupiny patří do vesnic: Izazi a Migoli.
Digitální propagace zdraví související s HIV, tuberkulózou a TSCT v digitálním formátu.
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina

Účastníci této skupiny nebudou vystaveni digitální podpoře zdraví, ale vesnice obdrží intervenci po jednom roce. Vezměte prosím na vědomí, že účastníci nejsou vybíráni náhodně, ale rozvrstveni podle projektových vesnic.

Účastníci této skupiny patří do vesnic: Kimande a Idodi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Základní skóre zdravotních znalostí
Časové okno: Jednoho dne
Skóre vypočítané z dotazníku s otázkami týkajícími se HIV, TBC a TSCT. Skóre se počítá na základě počtu správných odpovědí. Dotazník obsahuje 42 otázek. Pokud je každá otázka zodpovězena správně, celkové skóre bude 225 (5 bodů za každou otázku – váženo stejně). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.
Jednoho dne
Změna od základního skóre zdravotních znalostí ihned po expozici
Časové okno: Jednoho dne

Skóre vypočítané z dotazníku s otázkami týkajícími se HIV, TBC a TSCT. Srovnání mezi základním skóre a skóre bezprostředně po intervenci.

Skóre se počítá na základě počtu správných odpovědí. Dotazník obsahuje 42 otázek. Pokud je každá otázka zodpovězena správně, celkové skóre bude 225 (5 bodů za každou otázku – váženo stejně). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.

Jednoho dne
Změna od základního skóre zdravotních znalostí po 3 měsících
Časové okno: Až 3 měsíce

Skóre vypočítané z dotazníku s otázkami týkajícími se HIV, TBC a TSCT. Srovnání mezi výchozím skóre a skóre po intervenci (3 měsíce).

Skóre se počítá na základě počtu správných odpovědí. Dotazník obsahuje 42 otázek. Pokud je každá otázka zodpovězena správně, celkové skóre bude 225 (5 bodů za každou otázku – váženo stejně). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.

Až 3 měsíce
Změna od základního skóre zdravotních znalostí po 6 měsících
Časové okno: Až 6 měsíců

Skóre vypočítané z dotazníku s otázkami týkajícími se HIV, TBC a TSCT. Srovnání mezi výchozím skóre a skóre po intervenci (6 měsíců).

Skóre se počítá na základě počtu správných odpovědí. Dotazník obsahuje 42 otázek. Pokud je každá otázka zodpovězena správně, celkové skóre bude 225 (5 bodů za každou otázku – váženo stejně). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.

Až 6 měsíců
Změna od základního skóre zdravotních znalostí po 12 měsících
Časové okno: Až 12 měsíců

Skóre vypočítané z dotazníku s otázkami týkajícími se HIV, TBC a TSCT. Srovnání mezi výchozím skóre a skóre po intervenci (12 měsíců).

Skóre se počítá na základě počtu správných odpovědí. Dotazník obsahuje 42 otázek. Pokud je každá otázka zodpovězena správně, celkové skóre bude 225 (5 bodů za každou otázku – váženo stejně). Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek.

Až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účastníci vlastní pohledy na intervenci (kvalitativní)
Časové okno: Jedna hodina
Za účelem získání doplňujících kvalitativních dat bude provedeno 8-10 polostrukturovaných rozhovorů s klienty z intervenčních vesnic. Hlavním cílem je přimět lidi, aby odhalili své vlastní perspektivy související s intervencí.
Jedna hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

2020

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Digitální intervence na podporu zdraví

Předplatit