- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03808597
Promotion de la santé numérique à Iringa, Tanzanie
Éducation numérique gratuite à la santé pour les maladies d'importance pour la santé publique (VIH, tuberculose et Taenia Solium Cysticercose/Taeniose) à Iringa, Tanzanie
Une éducation sanitaire accrue a le potentiel de faciliter une meilleure utilisation des services de soins de santé et de promouvoir un traitement précoce, ce qui peut renforcer le système de soins de santé et, en fin de compte, réduire la morbidité et la mortalité. Dans cette étude, nous développerons et testerons l'effet des messages de santé numériques liés au VIH, à la tuberculose (TB) et à la cysticercose/taeniose à Taenia solium (TSCT) (les maladies d'intervention) à Migoli et Izazi (les villages d'intervention), à Iringa, Tanzanie (TZ).
L'intervention est planifiée comme suit : Une plateforme numérique, fournissant aux villages d'intervention des messages de santé numériques liés aux maladies susmentionnées, sera mise en place en TZ en 2019. La plate-forme sera accessible gratuitement, via ses propres appareils et tablettes basés sur les points Wi-Fi locaux des villages.
Dans la première partie de ce projet, le chercheur doctorant participera à l'élaboration des messages de santé numériques, en collaboration avec des experts du milieu médical et de l'enseignement en Tanzanie, en Norvège, en Allemagne et aux États-Unis.
La deuxième partie du projet de doctorat consiste en un essai contrôlé non randomisé en grappes et des entretiens semi-structurés en Tanzanie. Les messages de santé numériques seront physiquement montrés aux participants du groupe d'intervention. L'étude est prévue pour étudier les connaissances liées aux maladies d'intervention, avant l'intervention, immédiatement après l'exposition à l'intervention et à des points de suivi tout au long d'un an, après la mise en œuvre de l'intervention. Des entretiens semi-structurés avec des clients (utilisateurs de l'intervention) de chacun des villages d'intervention sont inclus, pour explorer la perception et la réception de l'intervention.
L'étude de référence et l'enquête immédiatement après auront lieu en Tanzanie au premier trimestre 2019, tandis que les autres études et entretiens de suivi (3, 6 et 12 mois après la référence) seront entrepris tout au long d'un an.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Ce protocole est enregistré à Helseforsk, Université d'Oslo, et le projet a été évalué par le Centre norvégien de données de recherche (NSD), réf. numéro 59643. L'approbation éthique du National Institute for Medical Research (NIMR), Tanzanie, a été accordée avec le numéro de référence NIMR/HQ/R.8a/Vol IX/2947.
Le projet de doctorat consiste en trois modules de travail (WP) : WP1 : Une revue systématique et une méta-analyse, WP2 : Un essai contrôlé non randomisé en grappes et WP3 : Des entretiens semi-structurés avec des clients du groupe d'intervention. Seuls WP2 et WP3 sont développés dans ce protocole.
Le projet de recherche prévu sera inclus en tant que composante de recherche en santé dans le projet d'innovation financé par le gouvernement norvégien et le Conseil norvégien de la recherche "Accès non discriminatoire pour l'inclusion numérique" (DigI). Le projet se déroule de janvier 2017 à septembre 2020. Au total, 11 partenaires de huit pays collaborent au projet. Le professeur Josef Noll du Département des systèmes technologiques (ITS) de l'Université d'Oslo (UiO) est le propriétaire du projet et le co-directeur du chercheur doctorant. Le professeur Dr Andrea Winkler de l'Institut de la santé et de la société, UiO, est responsable de la composante de recherche en santé et superviseur principal du boursier de recherche doctorale. Le chef de TZ est le Dr Bernard Ngowi (spécialiste du VIH / SIDA et de la tuberculose) du NIMR et le professeur associé Helena Ngowi (spécialiste TSCT) de l'Université d'agriculture de Sokoine (SUA). Le professeur agrégé Maurice Isabwe du Département des technologies de l'information et de la communication de l'Université d'Agder est responsable du développement des messages de santé numériques. Cette étude est donc multicentrique avec plusieurs institutions chargées de la recherche.
En Tanzanie, DigI facilitera une plate-forme numérique d'éducation à la santé, où les messages de santé numériques liés au VIH/sida, à la tuberculose (TB) et à la cysticercose/taeniose à Taenia solium (TSCT) seront transférés à la communauté ; ci-après dénommés clients, définis par l'Organisation mondiale de la santé (2017) comme "les membres du public qui sont des utilisateurs potentiels ou actuels des services de santé, y compris les activités de promotion" .
Les messages de santé numériques seront accessibles sur un point Wi-Fi dans le village local à proximité du poste de santé local. Les messages de santé numérique seront également présentés en face à face à chacun des participants du groupe d'intervention, par les enquêteurs de l'équipe de recherche de SUA et le chercheur doctorant. L'intervention sera disponible pour tous les clients dans les villages d'intervention, pas seulement pour les participants à l'étude décrite dans ce protocole.
L'intervention sera maintenue par le NIMR Muhimbili Center à Dar es Salaam pendant la première phase, mais sera gérée comme un modèle commercial durable où un vendeur local vend des bons pour accéder au World Wide Web. Le NIMR est en contact étroit avec les autorités villageoises et les agents de santé des villages d'intervention et sera alerté si l'intervention ne fonctionne pas pour une raison quelconque. Le réseau Wi-Fi qui donne accès à la plate-forme numérique d'éducation à la santé s'étend dans un rayon de 50 mètres et est alimenté par un panneau solaire. Cela signifie que l'intervention sera accessible même si l'électricité est coupée localement.
Contexte et justification Les canaux d'éducation d'aujourd'hui changent, ainsi les interventions d'éducation sanitaire doivent atteindre la population cible à leur propre niveau de technologie, et dépendent en outre des caractéristiques de la technologie disponible. Les technologies mobiles sont un outil utile pour dispenser une éducation et améliorer les comportements de recherche de soins de santé et les décisions de mode de vie liées à la santé, car elles rendent les gens plus joignables. Le comportement de recherche de soins de santé peut changer après que le groupe cible a été exposé à des messages de santé adéquats qui fournissent des informations pertinentes à la population cible, ainsi, les informations de santé numériques peuvent contribuer à la prévention et à la gestion des maladies.
Santé numérique et éducation à la santé numérique La santé numérique est définie par l'Organisation mondiale de la santé (2016) comme "l'utilisation des technologies numériques, mobiles et sans fil pour soutenir la réalisation des objectifs de santé. La santé numérique décrit l'utilisation générale des technologies de l'information et de la communication (TIC) pour la santé et comprend à la fois mHealth (santé mobile) et eHealth (santé électronique)". La cybersanté est définie par l'OMS (2005) comme "l'utilisation rentable et sécurisée des technologies de l'information et des communications à l'appui de la santé et des domaines liés à la santé, y compris les services de soins de santé, la surveillance de la santé, la documentation sur la santé et l'éducation à la santé, les connaissances et la recherche". La santé mobile est une composante de la cybersanté, et communément appelée l'utilisation des technologies mobiles et sans fil pour la santé. L'OMS (2011) le définit comme suit : "la pratique médicale et de santé publique soutenue par des appareils mobiles, tels que les téléphones portables, les appareils de surveillance des patients, les assistants numériques personnels (PDA) et d'autres appareils sans fil".
Le changement de comportement en matière de santé peut réduire le fardeau des maladies et des décès évitables dans le monde, "car l'éducation sanitaire couvre le continuum allant de la prévention des maladies et de la promotion d'une santé optimale à la détection de la maladie, au traitement, à la réadaptation et aux soins de longue durée" .
L'utilisation de la santé en ligne est désormais considérée comme essentielle pour fournir plus de soins et de meilleurs soins à davantage de personnes, en particulier celles qui en ont le plus besoin. Un élément clé de l'objectif de développement durable 3 consiste à fournir aux personnes les informations dont elles ont besoin pour mener une vie plus saine, et la cybersanté est considérée comme un outil permettant d'atteindre le public avec des messages et un soutien en matière de santé, ainsi que d'encourager les clients à prendre des mesures actives. rôles dans leur santé et leur bien-être (ibid).
L'utilisation des appareils intelligents et des services de données mobiles évolue rapidement, et il est probable qu'une partie croissante de la population, par exemple en Afrique subsaharienne, aura accès aux deux à l'avenir.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iringa, Tanzanie
- Idodi
-
Iringa, Tanzanie
- Izazi
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Iringa, Tanzanie
- Kimande
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Iringa, Tanzanie
- Migoli
-
Morogoro, Tanzanie
- Sokoine University of Agriculture
-
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Dar
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Dar es Salaam, Dar, Tanzanie
- National Institute for Medical Research / Muhimbili University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vivant dans le ménage sélectionné (15-70 ans), au moins depuis les six derniers mois, et prévoyant au moins de ne pas déménager les 12 prochains mois.
- Doit être capable et disposé à signer un consentement éclairé écrit et une empreinte digitale pour les participants analphabètes
Critère d'exclusion:
- Prévoyez d'être hors du village pendant plus de 6 semaines au cours des 12 prochains mois
- Ceux de plus de 71 ans ou de moins de 15 ans
- Incapable de signer une lettre de consentement (très malade)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Les participants de ce groupe seront exposés à la promotion de la santé numérique.
Veuillez noter que les participants ne sont pas choisis au hasard, mais stratifiés après les villages du projet.
Les participants de ce groupe appartiennent aux villages : Izazi et Migoli.
|
Promotion de la santé numérique liée au VIH, à la tuberculose et à la TSCT dans un format numérique.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Les participants de ce groupe ne seront pas exposés à la promotion de la santé numérique, mais les villages recevront l'intervention après un an. Veuillez noter que les participants ne sont pas choisis au hasard, mais stratifiés après les villages du projet. Les participants de ce groupe appartiennent aux villages : Kimande et Idodi. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de base des connaissances sur la santé
Délai: Un jour
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Score calculé à partir du questionnaire avec des questions liées au VIH, à la tuberculose et au TSCT.
Le score est calculé sur le nombre de bonnes réponses.
Le questionnaire contient 42 questions.
Si chaque question est correctement répondue, le score total sera de 225 (5 points pour chaque question - pondérés de manière égale).
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat.
|
Un jour
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|
Changement par rapport au score de connaissances de base sur la santé, immédiatement après l'exposition
Délai: Un jour
|
Score calculé à partir du questionnaire avec des questions liées au VIH, à la tuberculose et au TSCT. Comparaison entre le score de base et le score immédiatement après l'intervention. Le score est calculé sur le nombre de bonnes réponses. Le questionnaire contient 42 questions. Si chaque question est correctement répondue, le score total sera de 225 (5 points pour chaque question - pondérés de manière égale). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
Un jour
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|
Changement par rapport au score de base des connaissances sur la santé à 3 mois
Délai: Jusqu'à 3 mois
|
Score calculé à partir du questionnaire avec des questions liées au VIH, à la tuberculose et au TSCT. Comparaison entre le score initial et le score post-intervention (3 mois). Le score est calculé sur le nombre de bonnes réponses. Le questionnaire contient 42 questions. Si chaque question est correctement répondue, le score total sera de 225 (5 points pour chaque question - pondérés de manière égale). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
Jusqu'à 3 mois
|
|
Changement par rapport au score de base des connaissances sur la santé à 6 mois
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Score calculé à partir du questionnaire avec des questions liées au VIH, à la tuberculose et au TSCT. Comparaison entre le score initial et le score post-intervention (6 mois). Le score est calculé sur le nombre de bonnes réponses. Le questionnaire contient 42 questions. Si chaque question est correctement répondue, le score total sera de 225 (5 points pour chaque question - pondérés de manière égale). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
Jusqu'à 6 mois
|
|
Changement par rapport au score de base des connaissances sur la santé à 12 mois
Délai: Jusqu'à 12 mois
|
Score calculé à partir du questionnaire avec des questions liées au VIH, à la tuberculose et au TSCT. Comparaison entre le score initial et le score post-intervention (12 mois). Le score est calculé sur le nombre de bonnes réponses. Le questionnaire contient 42 questions. Si chaque question est correctement répondue, le score total sera de 225 (5 points pour chaque question - pondérés de manière égale). Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat. |
Jusqu'à 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Les participants ont leur propre point de vue sur l'intervention (qualitatif)
Délai: Une heure
|
Afin d'obtenir des données qualitatives complémentaires, 8 à 10 entretiens semi-structurés avec des clients des villages d'intervention seront menés.
L'objectif principal est d'amener les gens à révéler leurs propres points de vue liés à l'intervention.
|
Une heure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo
Publications et liens utiles
Publications générales
- Holst C, Stelzle D, Diep LM, Sukums F, Ngowi B, Noll J, Winkler AS. Improving Health Knowledge Through Provision of Free Digital Health Education to Rural Communities in Iringa, Tanzania: Nonrandomized Intervention Study. J Med Internet Res. 2022 Jul 28;24(7):e37666. doi: 10.2196/37666.
- Holst C, Sukums F, Ngowi B, Diep LM, Kebede TA, Noll J, Winkler AS. Digital Health Intervention to Increase Health Knowledge Related to Diseases of High Public Health Concern in Iringa, Tanzania: Protocol for a Mixed Methods Study. JMIR Res Protoc. 2021 Apr 22;10(4):e25128. doi: 10.2196/25128.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Infections
- Infections du système nerveux central
- Infections bactériennes
- Infections bactériennes et mycoses
- Infections bactériennes à Gram positif
- Infections à Actinomycétales
- Maladies parasitaires
- Infections à mycobactéries
- Helminthiase
- Infections à cestodes
- Helminthiases du système nerveux central
- Infections parasitaires du système nerveux central
- Tuberculose
- Cysticercose
- Téniase
- Neurocysticercose
Autres numéros d'identification d'étude
- DigI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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