Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Digitális egészségfejlesztés Iringában, Tanzániában

2020. november 3. frissítette: Christine Holst, University of Oslo

Ingyenes digitális egészségügyi oktatás a közegészségügyi jelentőségű betegségekről (HIV, tuberkulózis és Taenia Solium Cysticercosis/Taeniosis) Iringában, Tanzániában

A fokozott egészségügyi oktatás elősegítheti az egészségügyi szolgáltatások jobb igénybevételét és elősegítheti a korai kezelést, ezáltal erősítheti az egészségügyi ellátórendszert, végső soron csökkentheti a megbetegedést és a mortalitást. Ebben a tanulmányban a HIV-vel, tuberkulózissal (TB) és Taenia solium cysticercosis/taeniosissal (TSCT) (az intervenciós betegségek) kapcsolatos digitális egészségügyi üzenetek hatását fejlesztjük és teszteljük Migoliban és Izaziban (az intervenciós falvakban), Iringában, Tanzánia (TZ).

A beavatkozást az alábbiak szerint tervezzük: 2019-ben TZ-ben megvalósul egy digitális platform, amely a fent említett betegségekkel kapcsolatos digitális egészségügyi üzenetekkel látja el az intervenciós falvakat. A platform ingyenesen elérhető lesz saját eszközökön és táblagépeken keresztül a falvak helyi Wi-Fi pontjain.

A projekt első részében a doktori kutató részt vesz a digitális egészségügyi üzenetek kidolgozásában Tanzánia, Norvégia, Németország és az Egyesült Államok orvosi és oktatási környezetének szakértőivel együtt.

A PhD-projekt második része egy klaszter, nem randomizált kontrollált vizsgálatból és félig strukturált interjúkból áll Tanzániában. A digitális egészségügyi üzeneteket fizikailag is megmutatják a beavatkozási csoport résztvevőinek. A vizsgálat a beavatkozás előtti, közvetlenül a beavatkozást követően, illetve a beavatkozást követő egy éven át a követési pontokon a beavatkozási betegségekkel kapcsolatos ismeretek feltárását tervezi. Az egyes intervenciós falvak klienseivel (az intervenció felhasználóival) félig strukturált interjúkat is tartalmaznak, hogy feltárják a beavatkozás észlelését és fogadtatását.

Az alapvizsgálatra és a közvetlenül azutáni felmérésre Tanzániában 2019 első negyedévében kerül sor, míg a többi nyomon követési vizsgálatot és interjút (3, 6 és 12 hónappal az alapvonal után) egy éven keresztül.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bevezetés Ez a protokoll Helseforskban, az Oslói Egyetemen van bejegyezve, és a projektet a Norvég Kutatási Adatközpont (NSD), ref. 59643-as szám. A tanzániai Nemzeti Orvosi Kutatóintézet (NIMR) etikai engedélyét a NIMR/HQ/R.8a/Vol hivatkozási számmal adta meg. IX/2947.

A PhD-projekt három munkacsomagból (WP) áll: WP1: Egy szisztematikus áttekintés és metaanalízis, WP2: Egy klaszter, nem randomizált kontrollált vizsgálat és WP3: Félig strukturált interjúk az intervenciós csoport klienseivel. Ebben a protokollban csak a WP2 és a WP3 szerepel.

A tervezett kutatási projekt egészségügyi kutatási komponensként szerepel a norvég kormány és a Norvég Kutatási Tanács által finanszírozott "Digitális befogadás megkülönböztetésmentes hozzáférése" (DigI) innovációs projektben. A projekt 2017 januárjától 2020 szeptemberéig tart. A projektben összesen 11 partner vesz részt nyolc országból. Josef Noll professzor, az Oslói Egyetem (UiO) Technológiai Rendszerek Tanszékének (ITS) munkatársa a projekt tulajdonosa és a doktori kutató társ-témavezetője. Az egészségkutatási komponensért és a doktori tudományos munkatárs fő témavezetőjeként Dr. Winkler Andrea professzor, az UiO Egészségügyi és Társadalomtudományi Intézete felel. A TZ vezetője Dr. Bernard Ngowi (HIV/AIDS- és TB-szakértő) a NIMR-től és Helena Ngowi (TSCT-specialista) a Sokoine Mezőgazdasági Egyetemről (SUA). Maurice Isabwe, az Agderi Egyetem Információs és Kommunikációs Technológiai Tanszékének docense a digitális egészségügyi üzenetek fejlesztésének vezetője. Ez a tanulmány tehát többközpontú, több intézmény felelős a kutatásért.

Tanzániában a DigI elősegíti egy digitális egészségügyi oktatási platform létrehozását, ahol a HIV-vel/AIDS-szel, a tuberkulózissal (TB) és a Taenia solium cysticercosis/taeniosis-szal (TSCT) kapcsolatos digitális egészségügyi üzeneteket továbbítják a közösséghez; az Egészségügyi Világszervezet (2017) „a nyilvánosság azon tagjaiként, akik potenciális vagy jelenlegi felhasználói az egészségügyi szolgáltatásoknak, ideértve a promóciós tevékenységeket” .

A digitális egészségügyi üzenetek egy Wi-Fi-ponton lesznek elérhetők a helyi faluban, a helyi egészségügyi posta közelében. A digitális egészségügyi üzeneteket a SUA kutatócsoportjának számlálói és a doktori kutató munkatársai szemtől szemben is megmutatják az intervenciós csoport minden résztvevőjének. A beavatkozás az intervenciós falvakban minden kliens számára elérhető lesz, nem csak a jelen jegyzőkönyvben ismertetett vizsgálatban résztvevők számára.

A beavatkozást az első szakaszban a Dar es Salaam-i NIMR Muhimbili Center fogja fenntartani, de fenntartható üzleti modellként kezelik, ahol egy helyi értékesítő vagy nő utalványokat árul a világháló eléréséhez. Az NIMR szoros kapcsolatban áll a községi hatóságokkal és az egészségügyi dolgozókkal az intervenciós falvakban, és figyelmeztetik, ha a beavatkozás valamilyen okból nem működik. A digitális egészségnevelési platform elérését biztosító Wi-Fi hálózat 50 méteres sugarú körben ér el, és egy napelem vezérli. Ez azt jelenti, hogy a beavatkozás akkor is elérhető lesz, ha helyben megszűnik az áram.

Háttér és indoklás Napjaink oktatási csatornái átalakulóban vannak, így az egészségnevelési beavatkozásoknak meg kell felelniük a célközönségnek a saját technológiai szintjén, és a továbbiakban a rendelkezésre álló technológia sajátosságaira kell támaszkodniuk. A mobiltechnológiák hasznos eszközei az oktatás biztosításának, valamint az egészségre törekvő magatartás és az egészséggel kapcsolatos életmódbeli döntések javításának, mivel elérhetőbbé teszik az embereket. Az egészségkereső magatartás megváltozhat, miután a célcsoportot megfelelő egészségügyi üzenetekkel látták el, amelyek releváns információkat nyújtanak a célcsoport számára, így a digitális egészségügyi információk hozzájárulhatnak a betegségek megelőzéséhez és kezeléséhez.

Digitális egészség és digitális egészségnevelés Az Egészségügyi Világszervezet (2016) a digitális egészséget a következőképpen határozza meg: „Digitális, mobil és vezeték nélküli technológiák használata az egészségügyi célok elérésének támogatására. A digitális egészség az információs és kommunikációs technológiák (IKT) általános egészségügyi felhasználását írja le, és magában foglalja az m-egészségügyet (mobil egészség) és az e-egészségügyet (elektronikus egészség) is." Az e-egészségügyet a WHO (2005) úgy határozza meg, mint "az információs és kommunikációs technológiák költséghatékony és biztonságos felhasználása az egészség és az egészséggel kapcsolatos területek támogatására, beleértve az egészségügyi szolgáltatásokat, az egészségügyi felügyeletet, az egészségügyi szakirodalmat és az egészségügyi oktatást, ismereteket és kutatás". Az m-egészségügy az e-egészségügy egyik összetevője, és általában a mobil és vezeték nélküli technológiák egészségügyi felhasználásaként emlegetik. A WHO (2011) a következőképpen határozza meg: „mobileszközökkel támogatott orvosi és közegészségügyi gyakorlat, például mobiltelefonok, betegfigyelő eszközök, személyi digitális asszisztensek (PDA-k) és egyéb vezeték nélküli eszközök”.

Az egészségmagatartás megváltoztatása világszerte csökkentheti a megelőzhető betegségek és halálozások terhét, "mivel az egészségügyi oktatás a betegségmegelőzéstől és az optimális egészség elősegítésétől a betegségek felismerésén át a kezelésig, a rehabilitációig és a hosszú távú gondozásig terjedő kontinuumot fedi le".

Az e-egészségügy ma már központi szerepet tölt be annak érdekében, hogy több embernek, különösen a leginkább rászorulóknak nyújtson több ellátást és jobb ellátást. A 3. Fenntartható Fejlődési Cél kulcsfontosságú része az, hogy az emberekhez eljuttassák az egészségesebb élethez szükséges információkat, az e-egészségügyet pedig olyan eszköznek tekintik, amely egészségügyi üzenetekkel és támogatással éri el a nyilvánosságot, valamint arra ösztönzi az ügyfeleket, hogy aktívan lépjenek fel. egészségükben és jólétükben betöltött szerepük (uo.).

Az intelligens eszközök és a mobil adatszolgáltatások használata gyorsan változik, és valószínű, hogy például a szubszaharai Afrika lakosságának egyre nagyobb része mindkettőhöz hozzáfér majd a jövőben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

600

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Iringa, Tanzánia
        • Idodi
      • Iringa, Tanzánia
        • Izazi
      • Iringa, Tanzánia
        • Kimande
      • Iringa, Tanzánia
        • Migoli
      • Morogoro, Tanzánia
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam, Dar, Tanzánia
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A kiválasztott háztartásban él (15-70 év), legalább az elmúlt hat hónapban, és legalább azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban nem költözik el.
  • Képesnek és hajlandónak kell lennie arra, hogy aláírja a tájékozott beleegyező nyilatkozatot és hüvelykujj-lenyomatot az írástudatlan résztvevők számára

Kizárási kritériumok:

  • Azt tervezi, hogy a következő 12 hónapban több mint 6 hétig távol lesz a falutól
  • 71 év felettiek vagy 15 év alattiak
  • Nem tudja aláírni a beleegyező levelet (nagyon beteg)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Beavatkozó csoport
A csoport résztvevői ki lesznek téve a digitális egészségfejlesztésnek. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a résztvevőket nem véletlenszerűen választják ki, hanem a projekt falvak szerint csoportosítanak. A csoport résztvevői Izazi és Migoli falvakhoz tartoznak.
A HIV-vel, tuberkulózissal és TSCT-vel kapcsolatos digitális egészségügyi promóció digitális formátumban.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport

A csoport résztvevői nem lesznek kitéve a digitális egészségfejlesztésnek, de a falvak egy év múlva megkapják a beavatkozást. Kérjük, vegye figyelembe, hogy a résztvevőket nem véletlenszerűen választják ki, hanem a projekt falvak szerint csoportosítanak.

A csoport résztvevői Kimande és Idodi falvakhoz tartoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egészségügyi ismeretek alapértéke
Időkeret: Egy nap
A HIV-vel, TB-vel és TSCT-vel kapcsolatos kérdéseket tartalmazó kérdőívből számított pontszám. A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki. A kérdőív 42 kérdést tartalmaz. Ha minden kérdésre helyesen válaszol, az összpontszám 225 (kérdésenként 5 pont – egyenlő súlyozással). A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.
Egy nap
Változás az alapszintű egészségügyi tudáspontszámhoz képest, közvetlenül az expozíció után
Időkeret: Egy nap

A HIV-vel, TB-vel és TSCT-vel kapcsolatos kérdéseket tartalmazó kérdőívből számított pontszám. Összehasonlítás a kiindulási pontszám és az azonnali beavatkozás utáni pontszám között.

A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki. A kérdőív 42 kérdést tartalmaz. Ha minden kérdésre helyesen válaszol, az összpontszám 225 (kérdésenként 5 pont – egyenlő súlyozással). A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

Egy nap
Változás az egészségügyi ismeretek alapértékéhez képest 3 hónap után
Időkeret: Akár 3 hónapig

A HIV-vel, TB-vel és TSCT-vel kapcsolatos kérdéseket tartalmazó kérdőívből számított pontszám. Az alapvonal pontszám és a beavatkozás utáni (3 hónap) pontszám összehasonlítása.

A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki. A kérdőív 42 kérdést tartalmaz. Ha minden kérdésre helyesen válaszol, az összpontszám 225 (kérdésenként 5 pont – egyenlő súlyozással). A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

Akár 3 hónapig
Változás az alapszintű egészségügyi tudáspontszámhoz képest 6 hónap után
Időkeret: Akár 6 hónapig

A HIV-vel, TB-vel és TSCT-vel kapcsolatos kérdéseket tartalmazó kérdőívből számított pontszám. Az alapvonal pontszám és a beavatkozás utáni (6 hónap) pontszám összehasonlítása.

A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki. A kérdőív 42 kérdést tartalmaz. Ha minden kérdésre helyesen válaszol, az összpontszám 225 (kérdésenként 5 pont – egyenlő súlyozással). A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

Akár 6 hónapig
Változás az egészségügyi ismeretek alapértékéhez képest 12 hónap után
Időkeret: Akár 12 hónapig

A HIV-vel, TB-vel és TSCT-vel kapcsolatos kérdéseket tartalmazó kérdőívből számított pontszám. Az alapvonal pontszám és a beavatkozás utáni (12 hónap) pontszám összehasonlítása.

A pontszámot a helyes válaszok száma alapján számítják ki. A kérdőív 42 kérdést tartalmaz. Ha minden kérdésre helyesen válaszol, az összpontszám 225 (kérdésenként 5 pont – egyenlő súlyozással). A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek.

Akár 12 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők saját perspektívái a beavatkozásról (minőségi)
Időkeret: Egy óra
A komplementer kvalitatív adatok beszerzése érdekében 8-10 félig strukturált interjút készítenek az intervenciós falvak klienseivel. A fő cél az, hogy az emberek felfedjék saját nézőpontjukat a beavatkozással kapcsolatban.
Egy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. január 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. november 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD megosztási időkeret

2020

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Digitális egészségfejlesztési beavatkozás

3
Iratkozz fel