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Promozione digitale della salute a Iringa, in Tanzania

3 novembre 2020 aggiornato da: Christine Holst, University of Oslo

Educazione sanitaria digitale gratuita per le malattie importanti per la salute pubblica (HIV, tubercolosi e Taenia Solium Cysticercosis/Taeniosi) a Iringa, Tanzania

Una maggiore educazione sanitaria ha il potenziale per facilitare un migliore utilizzo dei servizi sanitari e promuovere un trattamento precoce, quindi può rafforzare il sistema sanitario e, in ultima analisi, ridurre la morbilità e la mortalità. In questo studio, svilupperemo e testeremo l'effetto dei messaggi sanitari digitali relativi a HIV, tubercolosi (TB) e Taenia solium cisticercosi/taeniosi (TSCT) (le malattie di intervento) a Migoli e Izazi (i villaggi di intervento), a Iringa, Tanzania (TZ).

L'intervento è pianificato come segue: una piattaforma digitale, che fornisce ai villaggi di intervento messaggi sanitari digitali relativi alle suddette malattie, sarà implementata in TZ nel 2019. La piattaforma sarà accessibile gratuitamente, attraverso i propri dispositivi e tablet basati negli spot Wi-Fi locali nei villaggi.

Nella prima parte di questo progetto, il dottorando di ricerca parteciperà allo sviluppo dei messaggi di salute digitale, insieme ad esperti del mondo medico e didattico in Tanzania, Norvegia, Germania e Stati Uniti.

La seconda parte del progetto di dottorato consiste in un cluster trial controllato non randomizzato e interviste semi-strutturate in Tanzania. I messaggi di salute digitale saranno mostrati fisicamente ai partecipanti al gruppo di intervento. Lo studio è progettato per indagare le conoscenze relative alle malattie dell'intervento, prima dell'intervento, immediatamente dopo l'esposizione all'intervento, e nei punti di follow-up durante un anno, dopo che l'intervento è stato attuato. Sono incluse interviste semi-strutturate con i clienti (utenti dell'intervento) di ciascuno dei villaggi di intervento, per esplorare la percezione e la ricezione dell'intervento.

Lo studio di riferimento e l'indagine immediatamente successiva si svolgeranno in Tanzania nel primo trimestre del 2019, mentre gli altri studi e interviste di follow-up (3, 6 e 12 mesi dopo il riferimento) saranno intrapresi per un anno.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Introduzione Questo protocollo è registrato a Helseforsk, Università di Oslo, e il progetto è stato valutato dal Norwegian Center for Research Data (NSD), rif. numero 59643. L'approvazione etica del National Institute for Medical Research (NIMR), Tanzania, è stata concessa con il numero di riferimento NIMR/HQ/R.8a/Vol IX/2947.

Il progetto di dottorato consiste in tre pacchetti di lavoro (WP): WP1: una revisione sistematica e una meta-analisi, WP2: uno studio controllato non randomizzato a cluster e WP3: interviste semi-strutturate con i clienti nel gruppo di intervento. Solo WP2 e WP3 sono elaborati in questo protocollo.

Il progetto di ricerca pianificato sarà incluso come componente di ricerca sanitaria nel progetto di innovazione "Accesso non discriminatorio per l'inclusione digitale" (DigI) finanziato dal governo norvegese e dal Consiglio norvegese per la ricerca. Il progetto va da gennaio 2017 a settembre 2020. Complessivamente 11 partner di otto paesi stanno collaborando al progetto. Il professor Josef Noll del Dipartimento di sistemi tecnologici (ITS), Università di Oslo (UiO), è il titolare del progetto e co-supervisore del borsista di ricerca di dottorato. Responsabile della componente di ricerca sulla salute e supervisore principale dell'assegnista di ricerca di dottorato, è il professor Dr. Andrea Winkler presso l'Istituto di salute e società, UiO. Il capo in TZ, è il Dr. Bernard Ngowi (specialista in HIV/AIDS e TB) del NIMR e la professoressa associata Helena Ngowi (specialista TSCT) della Sokoine University of Agriculture (SUA). Il professore associato Maurice Isabwe del Dipartimento di tecnologia dell'informazione e della comunicazione presso l'Università di Agder è a capo dello sviluppo dei messaggi sulla salute digitale. Questo studio è quindi multicentrico con diverse istituzioni responsabili della ricerca.

In Tanzania, DigI faciliterà una piattaforma di educazione sanitaria digitale, dove i messaggi sanitari digitali relativi a HIV/AIDS, tubercolosi (TB) e Taenia solium cisticercosi/taeniosi (TSCT) saranno trasferiti alla comunità; di seguito denominati clienti, definiti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (2017) come "membri del pubblico che sono utenti potenziali o attuali di servizi sanitari, comprese le attività di promozione".

I messaggi sanitari digitali saranno accessibili in un punto Wi-Fi nel villaggio locale vicino alla postazione sanitaria locale. I messaggi di salute digitale saranno inoltre mostrati faccia a faccia a ciascuno dei partecipanti al gruppo di intervento, dagli enumeratori del gruppo di ricerca della SUA e dal dottorando. L'intervento sarà disponibile per tutti i clienti nei villaggi di intervento, non solo per i partecipanti allo studio descritto in questo protocollo.

L'intervento sarà mantenuto dal NIMR Muhimbili Center di Dar es Salaam durante la prima fase, ma sarà gestito come un modello di business sostenibile in cui un venditore locale vende buoni per accedere al World Wide Web. Il NIMR ha stretti contatti con le autorità del villaggio e gli operatori sanitari nei villaggi di intervento e verrà avvisato se l'intervento per qualche motivo non funziona. La rete Wi-Fi che fornisce l'accesso alla piattaforma di educazione sanitaria digitale, raggiunge un raggio di 50 metri ed è alimentata da un pannello solare. Ciò significa che l'intervento sarà accessibile anche in caso di interruzione locale dell'energia elettrica.

Contesto e motivazione I canali educativi odierni stanno cambiando, quindi gli interventi di educazione sanitaria devono soddisfare la popolazione target al proprio livello di tecnologia e inoltre fare affidamento sulle caratteristiche della tecnologia disponibile. Uno strumento utile per fornire istruzione e migliorare il comportamento di ricerca della salute e le decisioni sullo stile di vita relative alla salute, sono le tecnologie mobili, perché rendono le persone più contattabili. Il comportamento di ricerca della salute può cambiare dopo che il gruppo target è stato esposto a messaggi sanitari adeguati che forniscono informazioni pertinenti alla popolazione target, pertanto le informazioni sanitarie digitali possono contribuire alla prevenzione e alla gestione delle malattie.

Sanità digitale ed educazione sanitaria digitale La salute digitale è definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (2016) come "L'uso di tecnologie digitali, mobili e wireless per supportare il raggiungimento degli obiettivi di salute. La salute digitale descrive l'uso generale delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione (TIC) per la salute e comprende sia la mHealth (salute mobile) che la sanità elettronica (salute elettronica)". La sanità elettronica è definita dall'OMS (2005) come "l'uso economico e sicuro delle tecnologie dell'informazione e della comunicazione a sostegno della salute e dei campi correlati alla salute, compresi i servizi sanitari, la sorveglianza sanitaria, la letteratura sanitaria e l'educazione sanitaria, la conoscenza e ricerca". mHealth è un componente dell'eHealth e comunemente indicato come l'uso di tecnologie mobili e wireless per la salute. L'OMS (2011) lo definisce come: "pratica medica e di sanità pubblica supportata da dispositivi mobili, come telefoni cellulari, dispositivi di monitoraggio dei pazienti, assistenti digitali personali (PDA) e altri dispositivi wireless" .

Il cambiamento del comportamento sanitario può ridurre il peso delle malattie prevenibili e della morte in tutto il mondo, "poiché l'educazione sanitaria copre il continuum dalla prevenzione delle malattie e la promozione di una salute ottimale all'individuazione della malattia al trattamento, alla riabilitazione e all'assistenza a lungo termine".

L'uso dell'eHealth è ora considerato fondamentale per fornire più cure e una migliore assistenza a più persone, specialmente a quelle più bisognose. Una parte fondamentale dell'Obiettivo di Sviluppo Sostenibile 3 riguarda il raggiungere le persone con le informazioni di cui hanno bisogno per vivere una vita più sana, e la sanità elettronica è considerata uno strumento per raggiungere il pubblico con messaggi e supporto sulla salute, oltre a incoraggiare i clienti a prendere parte attiva ruoli nella loro salute e benessere (ibid).

L'uso di dispositivi intelligenti e servizi di dati mobili sta cambiando rapidamente ed è probabile che una parte crescente della popolazione, ad esempio nell'Africa subsahariana, avrà accesso a entrambi in futuro.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Iringa, Tanzania
        • Idodi
      • Iringa, Tanzania
        • Izazi
      • Iringa, Tanzania
        • Kimande
      • Iringa, Tanzania
        • Migoli
      • Morogoro, Tanzania
        • Sokoine University of Agriculture
    • Dar
      • Dar es Salaam, Dar, Tanzania
        • National Institute for Medical Research / Muhimbili University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vivere nella famiglia selezionata (15-70 anni), almeno negli ultimi sei mesi, e pianificare almeno di non trasferirsi nei prossimi 12 mesi.
  • Deve essere in grado e disposto a firmare il consenso informato scritto e l'impronta del pollice per i partecipanti analfabeti

Criteri di esclusione:

  • Pianificazione di essere fuori dal villaggio per più di 6 settimane nei prossimi 12 mesi
  • Quelli sopra i 71 o sotto i 15 anni
  • Non in grado di firmare la lettera di consenso (molto malato)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
I partecipanti a questo gruppo saranno esposti alla promozione della salute digitale. Si prega di notare che i partecipanti non sono scelti a caso, ma stratificati dopo i villaggi del progetto. I partecipanti a questo gruppo appartengono ai villaggi: Izazi e Migoli.
Promozione della salute digitale relativa a HIV, tubercolosi e TSCT in formato digitale.
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo

I partecipanti a questo gruppo non saranno esposti alla promozione della salute digitale, ma i villaggi riceveranno l'intervento dopo un anno. Si prega di notare che i partecipanti non sono scelti a caso, ma stratificati dopo i villaggi del progetto.

I partecipanti a questo gruppo appartengono ai villaggi: Kimande e Idodi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di conoscenza della salute di base
Lasso di tempo: Un giorno
Punteggio calcolato dal questionario con domande relative a HIV, TB e TSCT. Il punteggio è calcolato sul numero di risposte corrette. Il questionario contiene 42 domande. Se ogni domanda riceve una risposta corretta, il punteggio totale sarà 225 (5 punti per ogni domanda - pesati equamente). Valori più alti rappresentano un risultato migliore.
Un giorno
Variazione dal punteggio di conoscenza della salute al basale, immediatamente dopo l'esposizione
Lasso di tempo: Un giorno

Punteggio calcolato dal questionario con domande relative a HIV, TB e TSCT. Confronto tra il punteggio basale e il punteggio post-intervento immediato.

Il punteggio è calcolato sul numero di risposte corrette. Il questionario contiene 42 domande. Se ogni domanda riceve una risposta corretta, il punteggio totale sarà 225 (5 punti per ogni domanda - pesati equamente). Valori più alti rappresentano un risultato migliore.

Un giorno
Variazione dal punteggio di conoscenza della salute al basale a 3 mesi
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi

Punteggio calcolato dal questionario con domande relative a HIV, TB e TSCT. Confronto tra il punteggio basale e il punteggio post intervento (3 mesi).

Il punteggio è calcolato sul numero di risposte corrette. Il questionario contiene 42 domande. Se ogni domanda riceve una risposta corretta, il punteggio totale sarà 225 (5 punti per ogni domanda - pesati equamente). Valori più alti rappresentano un risultato migliore.

Fino a 3 mesi
Variazione dal punteggio di conoscenza della salute al basale a 6 mesi
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi

Punteggio calcolato dal questionario con domande relative a HIV, TB e TSCT. Confronto tra punteggio basale e punteggio post intervento (6 mesi).

Il punteggio è calcolato sul numero di risposte corrette. Il questionario contiene 42 domande. Se ogni domanda riceve una risposta corretta, il punteggio totale sarà 225 (5 punti per ogni domanda - pesati equamente). Valori più alti rappresentano un risultato migliore.

Fino a 6 mesi
Variazione dal punteggio di conoscenza della salute al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: Fino a 12 mesi

Punteggio calcolato dal questionario con domande relative a HIV, TB e TSCT. Confronto tra punteggio basale e punteggio post intervento (12 mesi).

Il punteggio è calcolato sul numero di risposte corrette. Il questionario contiene 42 domande. Se ogni domanda riceve una risposta corretta, il punteggio totale sarà 225 (5 punti per ogni domanda - pesati equamente). Valori più alti rappresentano un risultato migliore.

Fino a 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
I partecipanti hanno le proprie prospettive sull'intervento (qualitativo)
Lasso di tempo: Un'ora
Per ottenere dati qualitativi complementari, saranno condotte 8-10 interviste semi-strutturate con i clienti dei villaggi di intervento. L'obiettivo principale è quello di convincere le persone a rivelare le proprie prospettive relative all'intervento.
Un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andrea S Winkler, M, PhdD, University of Oslo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Periodo di condivisione IPD

2020

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Infezioni da HIV

Prove cliniche su Intervento di promozione della salute digitale

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