高齢者向け転倒検知・防止システム
高齢者の転倒を減らすための転倒検出および予防システムの臨床応用
転倒寸前を検出し、その後の転倒に苦しむ人に警告できる監視システムを開発する緊急の必要性があります。 したがって、研究者は、高齢者の転倒を減らすための転倒検出および予防システムの臨床応用を研究するプロジェクトを提案しています。
このプロジェクトの主な目的は、転倒検出および転倒防止システムを開発し、高齢者の転倒防止におけるその有効性を調査することです。 80 人の高齢者が募集され、実験グループまたは偽グループのいずれかにランダムに割り当てられます (各グループで n=40)。 実験グループの被験者は、腰に落下検出および防止システムを装着します。 システムは、落下に近いイベントと落下イベントを記録します。一方、転倒に近いイベントを検出している間は被験者に警告し、転倒イベントを検出している間は介護者に警告します。 偽のグループでは、被験者は、記録はあるが警告機能のない偽のシステムを着用します。 両方のグループは、セッションあたり 30 分間、週 3 セッション、6 週間、同じトレッドミル ウォーキング トレーニングを受けます。 転倒、バランス機能、歩行能力、身体活動、生活の質などの結果の測定は、介入前、介入後、および6か月のフォローアップで評価されます。
転倒による生理学的および心理的影響は、日常活動を制限し、高齢者の生活の質を低下させます。 提案された研究は、転倒を検出するだけでなく、ユーザーに警告して転倒を防止するシステムを革新します。 さらに、このプロジェクトでは、高齢者を対象とした転倒検知および転倒防止システムの定量的測定を調査します。 この研究は、家庭や地域社会での転倒を防ぐための実用的で有効な解決策を提供します。
調査の概要
詳細な説明
高齢者にとって転倒防止は最重要課題です。 ウェアラブル デバイスの低コストと利便性により、臨床環境での転倒を検出するための多数の技術が開発されています。 ただし、高齢者については、人口が多い場合のそのような効果は確立されていません。 もう 1 つの既存のシステムは、主に転倒の検出に重点を置いており、転倒の予測と防止にはあまり重点を置いていません。 転倒寸前を検出し、その後の転倒に苦しむ人に警告できる監視システムを開発する緊急の必要性があります。 したがって、研究者は、高齢者の転倒を減らすための転倒検出および予防システムの臨床応用を研究するプロジェクトを提案しています。
このプロジェクトの主な目的は、転倒検出および転倒防止システムを開発し、高齢者の転倒防止におけるその有効性を調査することです。 80 人の高齢者が募集され、実験グループまたは偽グループのいずれかにランダムに割り当てられます (各グループで n=40)。 実験グループの被験者は、腰に落下検出および防止システムを装着します。 システムは、落下に近いイベントと落下イベントを記録します。一方、転倒に近いイベントを検出している間は被験者に警告し、転倒イベントを検出している間は介護者に警告します。 偽のグループでは、被験者は、記録はあるが警告機能のない偽のシステムを着用します。 両方のグループは、セッションあたり 30 分間、週 3 セッション、6 週間、同じトレッドミル ウォーキング トレーニングを受けます。 転倒、バランス機能、歩行能力、身体活動、生活の質などの結果の測定は、介入前、介入後、および6か月のフォローアップで評価されます。
転倒による生理学的および心理的影響は、日常活動を制限し、高齢者の生活の質を低下させます。 提案された研究は、転倒を検出するだけでなく、ユーザーに警告して転倒を防止するシステムを革新します。 さらに、このプロジェクトでは、高齢者を対象とした転倒検知および転倒防止システムの定量的測定を調査します。 この研究は、家庭や地域社会での転倒を防ぐための実用的で有効な解決策を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Kaohsiung、台湾
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢≧65歳
- スティック、クワッド スティック、または AFO を使用して、または使用せずに、少なくとも 5 m 自力で歩くことができる
- 転倒の既往歴または恐れがある
- 命令に従うことができる
除外基準:
- 重度の心臓血管、呼吸器、筋骨格または神経障害を有する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験グループ
実験グループの被験者は、腰に落下検出および防止システムを装着します。
システムは、落下に近いイベントと落下イベントを記録します。一方、転倒に近いイベントを検出している間は被験者に警告し、転倒イベントを検出している間は介護者に警告します。
|
落下検知および防止システムは、落下寸前および落下イベントを記録します。一方、転倒に近いイベントを検出している間は被験者に警告し、転倒イベントを検出している間は介護者に警告します。
|
|
偽コンパレータ：シャムグループ
偽のグループでは、被験者は、記録はあるが警告機能のない偽のシステムを着用します。
|
記録はあるがアラート機能のない偽システム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
転倒回数の推移
時間枠：6 週間での転倒回数のベースラインからの変化
|
参加者が地面、床、またはその他の低いレベルで不注意に休むことになるイベント
|
6 週間での転倒回数のベースラインからの変化
|
|
転倒回数の推移
時間枠：6 か月での転倒回数のベースラインからの変化
|
参加者が地面、床、またはその他の低いレベルで不注意に休むことになるイベント
|
6 か月での転倒回数のベースラインからの変化
|
|
転倒回数の推移
時間枠：6 週間での転倒寸前のベースライン数からの変化
|
十分な回復メカニズムが作動していない場合、転倒につながるつまずきやバランスの喪失
|
6 週間での転倒寸前のベースライン数からの変化
|
|
転倒回数の推移
時間枠：6 か月での転倒寸前のベースライン数からの変化
|
十分な回復メカニズムが作動していない場合、転倒につながるつまずきやバランスの喪失
|
6 か月での転倒寸前のベースライン数からの変化
|
|
Fall Efficacy Scale - International のスコアの変化
時間枠：6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
スコアが高いほど、転倒の恐れが高いことを表します (16 ～ 64 の範囲)。
|
6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
圧力中心の変化 (cm)
時間枠：6 週間でのベースラインの姿勢動揺からの変化
|
圧力場の総和が物体に作用し、その点を介して力が作用する点
|
6 週間でのベースラインの姿勢動揺からの変化
|
|
タイムアップしてゴーテストを行う時間（秒）の変化
時間枠：6週間でのベースライン時間からの変化
|
より長い時間は、より悪い結果を表します
|
6週間でのベースライン時間からの変化
|
|
Berg Balance Scaleのスコアの推移
時間枠：6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
値が高いほど、より良い結果を表します (範囲は 0 ～ 56)。
|
6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
|
歩行速度の変化 (cm/s)
時間枠：6 週間でのベースライン速度からの変化
|
参加者が選択して歩く速度
|
6 週間でのベースライン速度からの変化
|
|
Functional Gait Assessment のスコアの変化
時間枠：6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
値が高いほど、より良い結果を表します (範囲は 0 から 30)。
|
6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
|
高齢者身体活動尺度の点数推移
時間枠：6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
スコアが高いほど、より多くの身体活動を表します (0 ～ 793 の範囲)
|
6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
|
変化は、Short-Form-12 Health Survey のスコアです
時間枠：6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
スコア > 50 は、平均よりも身体的または精神的に健康であることを示します
|
6 週間でのベースライン スコアからの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：I-Hsuan Chen, PhD、Department of physical therapy, Fooyin university
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
落下検出および防止システムの臨床試験
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.まだ募集していません
-
University of BirminghamNational Institute for Health Research, United Kingdomわからない