Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Faldsporings- og forebyggelsessystem for ældre

13. marts 2025 opdateret af: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Klinisk anvendelse af et falddetektions- og forebyggelsessystem til reduktion af fald hos ældre

Der er et presserende behov for at udvikle overvågningssystemer, der kan detektere nærfald og alarmere personer, der lider af efterfølgende fald. Derfor foreslår efterforskerne et projekt for at undersøge den kliniske anvendelse af et falddetekterings- og forebyggelsessystem til at reducere fald hos ældre.

Hovedformålet med projektet er at udvikle falddetektions- og forebyggelsessystemet og at undersøge dets effektivitet til at forebygge fald for ældre. Firs ældre vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i enten eksperimentelle eller falske grupper (n=40 for hver gruppe). Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil bære falddetektions- og forebyggelsessystemet på lænden. Systemet registrerer nærfalds- og faldhændelser; i mellemtiden alarmerer den forsøgspersoner, mens den registrerer nærfaldshændelser, og alarmerer plejepersonale, mens den registrerer faldhændelser. I sham-gruppen bærer forsøgspersoner et sham-system med registrering, men ingen alarmfunktion. Begge grupper vil modtage den samme gangtræning på løbebånd i 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 6 uger. Resultatmålene, herunder fald, balancefunktion, gangevne, fysisk aktivitet og livskvalitet vil blive vurderet før intervention, efter intervention og ved 6-måneders opfølgning.

Fald-inducerede fysiologiske og psykologiske konsekvenser begrænser daglige aktiviteter og reducerer livskvaliteten hos ældre. Den foreslåede undersøgelse fornyer et system, der ikke kun registrerer, men også alarmerer brugere for at forhindre fald. Desuden vil kvantitativ måling af et sådant falddetektions- og forebyggelsessystem blive undersøgt for ældre i dette projekt. Denne undersøgelse giver praktiske og effektive løsninger til at forhindre fald i hjemmet og lokalsamfundet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af fald er det vigtigste emne for ældre. På grund af de lave omkostninger og bekvemmeligheden ved bærbare enheder er der blevet udviklet adskillige teknikker til at opdage fald i kliniske omgivelser. Sådanne effekter med store populationer er dog ikke blevet fastslået for ældre. Et andet eksisterende system fokuserer hovedsageligt på at detektere et fald med ringe vægt på forudsigelse og forebyggelse af fald. Der er et presserende behov for at udvikle overvågningssystemer, der kan detektere nærfald og alarmere personer, der lider af efterfølgende fald. Derfor foreslår efterforskerne et projekt for at undersøge den kliniske anvendelse af et falddetekterings- og forebyggelsessystem til at reducere fald hos ældre.

Hovedformålet med projektet er at udvikle falddetektions- og forebyggelsessystemet og at undersøge dets effektivitet til at forebygge fald for ældre. Firs ældre vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt i enten eksperimentelle eller falske grupper (n=40 for hver gruppe). Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil bære falddetektions- og forebyggelsessystemet på lænden. Systemet registrerer nærfalds- og faldhændelser; i mellemtiden alarmerer den forsøgspersoner, mens den registrerer nærfaldshændelser, og alarmerer plejepersonale, mens den registrerer faldhændelser. I sham-gruppen bærer forsøgspersoner et sham-system med registrering, men ingen alarmfunktion. Begge grupper vil modtage den samme gangtræning på løbebånd i 30 minutter pr. session, 3 sessioner om ugen i 6 uger. Resultatmålene, herunder fald, balancefunktion, gangevne, fysisk aktivitet og livskvalitet vil blive vurderet før intervention, efter intervention og ved 6-måneders opfølgning.

Fald-inducerede fysiologiske og psykologiske konsekvenser begrænser daglige aktiviteter og reducerer livskvaliteten hos ældre. Den foreslåede undersøgelse fornyer et system, der ikke kun registrerer, men også alarmerer brugere for at forhindre fald. Desuden vil kvantitativ måling af et sådant falddetektions- og forebyggelsessystem blive undersøgt for ældre i dette projekt. Denne undersøgelse giver praktiske og effektive løsninger til at forhindre fald i hjemmet og lokalsamfundet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 90 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 65 år
  • Kan gå selvstændigt i mindst 5 m med eller uden brug af pind, quad stick eller AFO
  • Med en historie eller frygt for fald
  • Kan følge kommandoerne

Ekskluderingskriterier:

  • Med en alvorlig kardiovaskulær, respiratorisk, muskuloskeletal eller neurologisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelle grupper
Forsøgspersonerne i forsøgsgruppen vil bære falddetektions- og forebyggelsessystemet på lænden. Systemet registrerer nærfalds- og faldhændelser; i mellemtiden alarmerer den forsøgspersoner, mens den registrerer nærfaldshændelser, og alarmerer plejepersonale, mens den registrerer faldhændelser.
Faldetektions- og -forebyggelsessystemet registrerer nærfalds- og faldhændelser; i mellemtiden alarmerer den forsøgspersoner, mens den registrerer nærfaldshændelser, og alarmerer plejepersonale, mens den registrerer faldhændelser.
Sham-komparator: Skum gruppe
I sham-gruppen bærer forsøgspersoner et sham-system med registrering, men ingen alarmfunktion.
Sham-systemet med rekord, men ingen alarmfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antal fald
Tidsramme: Ændring fra baseline antallet af fald ved 6 uger
En begivenhed, der resulterer i, at en deltager utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller gulvet eller et andet lavere niveau
Ændring fra baseline antallet af fald ved 6 uger
Ændringer i antal fald
Tidsramme: Ændring fra baseline-tal af fald ved 6 måneder
En begivenhed, der resulterer i, at en deltager utilsigtet kommer til at hvile på jorden eller gulvet eller et andet lavere niveau
Ændring fra baseline-tal af fald ved 6 måneder
Ændringer i antallet af næsten-fald
Tidsramme: Ændring fra baseline-tal af næsten-fald efter 6 uger
En snublebegivenhed eller tab af balance, der ville resultere i et fald, hvis tilstrækkelige genopretningsmekanismer ikke blev aktiveret
Ændring fra baseline-tal af næsten-fald efter 6 uger
Ændringer i antallet af næsten-fald
Tidsramme: Ændring fra baseline-tal af næsten-fald efter 6 måneder
En snublebegivenhed eller tab af balance, der ville resultere i et fald, hvis tilstrækkelige genopretningsmekanismer ikke blev aktiveret
Ændring fra baseline-tal af næsten-fald efter 6 måneder
Ændringer i score på Fall Efficacy Scale - International
Tidsramme: Ændring fra baseline-score efter 6 uger
Højere score repræsenterer større frygt for at falde (fra 16 til 64)
Ændring fra baseline-score efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i trykcenter (cm)
Tidsramme: Ændring fra baseline posturalt svaj efter 6 uger
Punktet, hvor den samlede sum af et trykfelt virker på et legeme, hvilket får en kraft til at virke gennem det punkt
Ændring fra baseline posturalt svaj efter 6 uger
Ændringer i tid (sekund) for at udføre timet up and go test
Tidsramme: Ændring fra baseline tid ved 6 uger
Længere tid repræsenterer et værre resultat
Ændring fra baseline tid ved 6 uger
Ændringer i score af Berg Balance Scale
Tidsramme: Ændring fra baseline-score efter 6 uger
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat (fra 0 til 56)
Ændring fra baseline-score efter 6 uger
Ændringer i ganghastighed (cm/s)
Tidsramme: Ændring fra baseline hastighed ved 6 uger
Den hastighed, som deltagerne vælger at gå med
Ændring fra baseline hastighed ved 6 uger
Ændringer i antallet af funktionel gangvurdering
Tidsramme: Ændring fra baseline-score efter 6 uger
Højere værdier repræsenterer et bedre resultat (fra 0 til 30)
Ændring fra baseline-score efter 6 uger
Ændringer i score af fysisk aktivitetsskala for ældre
Tidsramme: Ændring fra baseline-score efter 6 uger
Højere score repræsenterer en større fysisk aktivitet (spænder fra 0 til 793)
Ændring fra baseline-score efter 6 uger
Ændringer er score fra Short-Form-12 Health Survey
Tidsramme: Ændring fra baseline-score efter 6 uger
Score > 50 indikerer bedre fysisk eller mental sundhed end gennemsnittet
Ændring fra baseline-score efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VGHKS18-CT6-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Faldetektions- og forebyggelsessystem

Abonner