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Système de détection et de prévention des chutes pour les personnes âgées

13 mars 2025 mis à jour par: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Application clinique d'un système de détection et de prévention des chutes pour réduire les chutes chez les personnes âgées

Il est urgent de développer des systèmes de surveillance capables de détecter les quasi-chutes et d'alerter les personnes victimes de chutes ultérieures. Par conséquent, les chercheurs proposent un projet pour étudier l'application clinique d'un système de détection et de prévention des chutes pour réduire les chutes chez les personnes âgées.

Les principaux objectifs du projet sont de développer le système de détection et de prévention des chutes et d'étudier son efficacité dans la prévention des chutes chez les personnes âgées. Quatre-vingt personnes âgées seront recrutées et réparties au hasard dans les groupes expérimentaux ou fictifs (n = 40 pour chaque groupe). Les sujets du groupe expérimental porteront le système de détection et de prévention des chutes sur le bas du dos. Le système enregistre les événements de quasi-chute et de chute ; pendant ce temps, il alarme les sujets tout en détectant les événements proches de la chute et alarme les soignants tout en détectant les événements de chute. Dans le groupe fictif, les sujets portent un système fictif avec enregistrement mais sans fonction d'alerte. Les deux groupes recevront le même entraînement à la marche sur tapis roulant pendant 30 minutes par session, 3 sessions par semaine pendant 6 semaines. Les mesures des résultats, y compris les chutes, la fonction d'équilibre, la capacité de marche, l'activité physique et la qualité de vie, seront évaluées avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois.

Les conséquences physiologiques et psychologiques induites par les chutes limitent les activités quotidiennes et réduisent la qualité de vie des personnes âgées. L'étude proposée innove un système qui non seulement détecte mais alerte également les utilisateurs pour prévenir les chutes. De plus, la mesure quantitative d'un tel système de détection et de prévention des chutes sera étudiée pour les personnes âgées dans ce projet. Cette étude propose des solutions pratiques et efficaces pour prévenir les chutes à domicile et en milieu communautaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La prévention des chutes est le problème le plus important pour les personnes âgées. En raison du faible coût et de la commodité des dispositifs portables, de nombreuses techniques ont été développées pour détecter les chutes en milieu clinique. Cependant, de tels effets avec de grandes populations n'ont pas été établis pour les personnes âgées. De plus, les systèmes existants se concentrent principalement sur la détection d'une chute avec peu d'accent sur la prédiction et la prévention des chutes. Il est urgent de développer des systèmes de surveillance capables de détecter les quasi-chutes et d'alerter les personnes victimes de chutes ultérieures. Par conséquent, les chercheurs proposent un projet pour étudier l'application clinique d'un système de détection et de prévention des chutes pour réduire les chutes chez les personnes âgées.

Les principaux objectifs du projet sont de développer le système de détection et de prévention des chutes et d'étudier son efficacité dans la prévention des chutes chez les personnes âgées. Quatre-vingt personnes âgées seront recrutées et réparties au hasard dans les groupes expérimentaux ou fictifs (n = 40 pour chaque groupe). Les sujets du groupe expérimental porteront le système de détection et de prévention des chutes sur le bas du dos. Le système enregistre les événements de quasi-chute et de chute ; pendant ce temps, il alarme les sujets tout en détectant les événements proches de la chute et alarme les soignants tout en détectant les événements de chute. Dans le groupe fictif, les sujets portent un système fictif avec enregistrement mais sans fonction d'alerte. Les deux groupes recevront le même entraînement à la marche sur tapis roulant pendant 30 minutes par session, 3 sessions par semaine pendant 6 semaines. Les mesures des résultats, y compris les chutes, la fonction d'équilibre, la capacité de marche, l'activité physique et la qualité de vie, seront évaluées avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois.

Les conséquences physiologiques et psychologiques induites par les chutes limitent les activités quotidiennes et réduisent la qualité de vie des personnes âgées. L'étude proposée innove un système qui non seulement détecte mais alerte également les utilisateurs pour prévenir les chutes. De plus, la mesure quantitative d'un tel système de détection et de prévention des chutes sera étudiée pour les personnes âgées dans ce projet. Cette étude propose des solutions pratiques et efficaces pour prévenir les chutes à domicile et en milieu communautaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Kaohsiung, Taïwan
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 90 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 65 ans
  • Capable de marcher de façon autonome sur au moins 5 m avec ou sans l'utilisation d'un bâton, quad bâton ou AFO
  • Avec une histoire ou la peur des chutes
  • Capable de suivre les commandes

Critère d'exclusion:

  • Avec un trouble cardiovasculaire, respiratoire, musculo-squelettique ou neurologique grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupes expérimentaux
Les sujets du groupe expérimental porteront le système de détection et de prévention des chutes sur le bas du dos. Le système enregistre les événements de quasi-chute et de chute ; pendant ce temps, il alarme les sujets tout en détectant les événements proches de la chute et alarme les soignants tout en détectant les événements de chute.
Dispositif: Système de détection et de prévention des chutes
Le système de détection et de prévention des chutes enregistre les quasi-chutes et les événements de chute ; pendant ce temps, il alarme les sujets tout en détectant les événements proches de la chute et alarme les soignants tout en détectant les événements de chute.
Comparateur factice: Groupe fictif
Dans le groupe fictif, les sujets portent un système fictif avec enregistrement mais sans fonction d'alerte.
Dispositif: Système de détection et de prévention des chutes factices
Le faux système avec enregistrement mais pas de fonction d'alerte

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le nombre de chutes
Délai: Changement par rapport au nombre initial de chutes à 6 semaines
Un événement qui fait qu'un participant s'immobilise par inadvertance sur le sol ou le sol ou un autre niveau inférieur
Changement par rapport au nombre initial de chutes à 6 semaines
Changements dans le nombre de chutes
Délai: Changement par rapport au nombre initial de chutes à 6 mois
Un événement qui fait qu'un participant s'immobilise par inadvertance sur le sol ou le sol ou un autre niveau inférieur
Changement par rapport au nombre initial de chutes à 6 mois
Changements dans le nombre de quasi-chutes
Délai: Changement par rapport au nombre initial de quasi-chutes à 6 semaines
Un événement de trébuchement ou une perte d'équilibre qui entraînerait une chute si des mécanismes de récupération suffisants n'étaient pas activés
Changement par rapport au nombre initial de quasi-chutes à 6 semaines
Changements dans le nombre de quasi-chutes
Délai: Changement par rapport au nombre de référence de quasi-chutes à 6 mois
Un événement de trébuchement ou une perte d'équilibre qui entraînerait une chute si des mécanismes de récupération suffisants n'étaient pas activés
Changement par rapport au nombre de référence de quasi-chutes à 6 mois
Changements dans les scores de Fall Efficacy Scale - International
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines
Les scores les plus élevés représentent une plus grande peur de tomber (allant de 16 à 64)
Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans le centre des pressions (cm)
Délai: Changement par rapport au balancement postural de base à 6 semaines
Le point où la somme totale d'un champ de pression agit sur un corps, faisant agir une force à travers ce point
Changement par rapport au balancement postural de base à 6 semaines
Changements de temps (secondes) pour effectuer un test chronométré et aller
Délai: Changement par rapport au temps de référence à 6 semaines
Un temps plus long représente un résultat pire
Changement par rapport au temps de référence à 6 semaines
Changements dans les scores de l'échelle d'équilibre de Berg
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat (allant de 0 à 56)
Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines
Changements de vitesse de marche (cm/s)
Délai: Changement par rapport à la vitesse de base à 6 semaines
La vitesse à laquelle les participants choisissent de marcher
Changement par rapport à la vitesse de base à 6 semaines
Changements dans les scores de l'évaluation de la marche fonctionnelle
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines
Des valeurs plus élevées représentent un meilleur résultat (allant de 0 à 30)
Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines
Changements dans les scores de l'échelle d'activité physique pour les personnes âgées
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines
Des scores plus élevés représentent une plus grande activité physique (allant de 0 à 793)
Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines
Les changements sont des scores de Short-Form-12 Health Survey
Délai: Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines
Un score > 50 indique une meilleure santé physique ou mentale que la moyenne
Changement par rapport aux scores de référence à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fooyin University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2019

Première publication (Réel)

18 janvier 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • VGHKS18-CT6-13

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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