Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vanhusten kaatumisen havaitsemis- ja ehkäisyjärjestelmä

perjantai 15. helmikuuta 2019 päivittänyt: I-Hsuan Chen, Fooyin University

Kaatumisen havaitsemis- ja ehkäisyjärjestelmän kliininen soveltaminen kaatumisen vähentämiseen vanhuksilla

On kiireesti kehitettävä valvontajärjestelmiä, jotka pystyvät havaitsemaan lähellä putoamisen ja varoittamaan myöhemmistä kaatumisista kärsivät henkilöt. Siksi tutkijat ehdottavat hanketta, jossa tutkitaan kaatumisen havaitsemis- ja ehkäisyjärjestelmän kliinistä sovellusta vanhusten kaatumisten vähentämiseen.

Hankkeen päätavoitteena on kehittää kaatumisen havaitsemis- ja ehkäisyjärjestelmää ja selvittää sen tehokkuutta vanhusten kaatumisten ehkäisyssä. Kahdeksankymmentä vanhusta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko kokeellisiin tai valeryhmiin (n = 40 kussakin ryhmässä). Koeryhmän koehenkilöt käyttävät putoamisen havaitsemis- ja estojärjestelmää alaselässä. Järjestelmä tallentaa lähellä putoamista ja pudotusta; sillä välin se hälyttää kohteet havaitessaan lähellä putoamista ja hälyttää huoltajia havaitessaan putoamistapahtumat. Huijausryhmässä koehenkilöt käyttävät valejärjestelmää, jossa on kirjaa, mutta ei hälytystoimintoa. Molemmat ryhmät saavat saman juoksumattokävelyharjoittelun 30 minuuttia per harjoitus, 3 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan. Tulosmittaukset, mukaan lukien kaatumiset, tasapainotoiminto, kävelykyky, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu, arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Kaatumisen aiheuttamat fysiologiset ja psykologiset seuraukset rajoittavat päivittäistä toimintaa ja heikentävät ikääntyneiden elämänlaatua. Ehdotettu tutkimus luo järjestelmän, joka ei vain havaitse, vaan myös hälyttää käyttäjiä putoamisen estämiseksi. Lisäksi tällaisten putoamisen havaitsemis- ja ehkäisyjärjestelmien kvantitatiivisia mittauksia tutkitaan tässä hankkeessa vanhuksille. Tämä tutkimus tarjoaa käytännöllisiä ja tehokkaita ratkaisuja kaatumisen estämiseen koti- ja yhteisötiloissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaatumisen ehkäisy on vanhusten tärkein asia. Puettavien laitteiden halpojen kustannusten ja käyttömukavuuden vuoksi on kehitetty lukuisia tekniikoita kaatumisen havaitsemiseksi kliinisessä ympäristössä. Tällaisia ​​vaikutuksia suuriin väestöryhmiin ei kuitenkaan ole osoitettu vanhuksille. Toinen, olemassa olevat järjestelmät keskittyvät pääasiassa putoamisen havaitsemiseen painottamatta vain vähän putoamisen ennustamista ja ehkäisyä. On kiireesti kehitettävä valvontajärjestelmiä, jotka pystyvät havaitsemaan lähellä putoamisen ja varoittamaan myöhemmistä kaatumisista kärsivät henkilöt. Siksi tutkijat ehdottavat hanketta, jossa tutkitaan kaatumisen havaitsemis- ja ehkäisyjärjestelmän kliinistä sovellusta vanhusten kaatumisten vähentämiseen.

Hankkeen päätavoitteena on kehittää kaatumisen havaitsemis- ja ehkäisyjärjestelmää ja selvittää sen tehokkuutta vanhusten kaatumisten ehkäisyssä. Kahdeksankymmentä vanhusta rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti joko kokeellisiin tai valeryhmiin (n = 40 kussakin ryhmässä). Koeryhmän koehenkilöt käyttävät putoamisen havaitsemis- ja estojärjestelmää alaselässä. Järjestelmä tallentaa lähellä putoamista ja pudotusta; sillä välin se hälyttää kohteet havaitessaan lähellä putoamista ja hälyttää huoltajia havaitessaan putoamistapahtumat. Huijausryhmässä koehenkilöt käyttävät valejärjestelmää, jossa on kirjaa, mutta ei hälytystoimintoa. Molemmat ryhmät saavat saman juoksumattokävelyharjoittelun 30 minuuttia per harjoitus, 3 harjoitusta viikossa 6 viikon ajan. Tulosmittaukset, mukaan lukien kaatumiset, tasapainotoiminto, kävelykyky, fyysinen aktiivisuus ja elämänlaatu, arvioidaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa.

Kaatumisen aiheuttamat fysiologiset ja psykologiset seuraukset rajoittavat päivittäistä toimintaa ja heikentävät ikääntyneiden elämänlaatua. Ehdotettu tutkimus luo järjestelmän, joka ei vain havaitse, vaan myös hälyttää käyttäjiä putoamisen estämiseksi. Lisäksi tällaisten putoamisen havaitsemis- ja ehkäisyjärjestelmien kvantitatiivisia mittauksia tutkitaan tässä hankkeessa vanhuksille. Tämä tutkimus tarjoaa käytännöllisiä ja tehokkaita ratkaisuja kaatumisen estämiseen koti- ja yhteisötiloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: I-Hsuan Chen, PhD
  • Puhelinnumero: +886-929130306
  • Sähköposti: Y0894@fy.edu.tw

Opiskelupaikat

      • Kaohsiung, Taiwan
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Veterans General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • I-Hsuan Chen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 90 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 65 vuotta
  • Pystyy kävelemään itsenäisesti vähintään 5 m mailalla, quad-mailalla tai AFO:lla tai ilman
  • Historialla tai putoamisen pelolla
  • Pystyy noudattamaan komentoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea sydän- ja verisuoni-, hengitys-, tuki- ja liikuntaelin- tai neurologinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeiluryhmät
Koeryhmän koehenkilöt käyttävät putoamisen havaitsemis- ja estojärjestelmää alaselässä. Järjestelmä tallentaa lähellä putoamista ja pudotusta; sillä välin se hälyttää kohteet havaitessaan lähellä putoamista ja hälyttää huoltajia havaitessaan putoamistapahtumat.
Putoamisen havaitsemis- ja estojärjestelmä tallentaa putoamisen lähellä olevat tapahtumat; sillä välin se hälyttää kohteet havaitessaan lähellä putoamista ja hälyttää huoltajia havaitessaan putoamistapahtumat.
Huijausvertailija: Huijausryhmä
Huijausryhmässä koehenkilöt käyttävät valejärjestelmää, jossa on kirjaa, mutta ei hälytystoimintoa.
Huijausjärjestelmä, jossa on tallennus, mutta ei hälytystoimintoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksia kaatumismäärissä
Aikaikkuna: Muutos kaatumisten perustasosta 6 viikon kohdalla
Tapahtuma, joka johtaa siihen, että osallistuja pysähtyy vahingossa maahan tai kerrokseen tai muulle alemmalle tasolle
Muutos kaatumisten perustasosta 6 viikon kohdalla
Muutoksia kaatumismäärissä
Aikaikkuna: Muutos kaatumisten perustasosta kuuden kuukauden kohdalla
Tapahtuma, joka johtaa siihen, että osallistuja pysähtyy vahingossa maahan tai kerrokseen tai muulle alemmalle tasolle
Muutos kaatumisten perustasosta kuuden kuukauden kohdalla
Muutokset lähellä putoamisen määrässä
Aikaikkuna: Muutos lähellä putoamisen lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Kompastuminen tai tasapainon menetys, joka johtaisi kaatumiseen, jos riittävät palautusmekanismit eivät aktivoidu
Muutos lähellä putoamisen lähtötasosta kuuden viikon kohdalla
Muutokset lähellä putoamisen määrässä
Aikaikkuna: Muutos 6 kuukauden kohdalla lähes putoamisen perustasosta
Kompastuminen tai tasapainon menetys, joka johtaisi kaatumiseen, jos riittävät palautusmekanismit eivät aktivoidu
Muutos 6 kuukauden kohdalla lähes putoamisen perustasosta
Muutokset syksyn tehokkuusasteikon pisteissä - kansainvälinen
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kaatumisen pelkoa (vaihtelee 16-64)
Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset paineen keskipisteessä (cm)
Aikaikkuna: Muutos perusasennon heilahtelusta 6 viikon kohdalla
Piste, jossa painekentän kokonaissumma vaikuttaa kappaleeseen aiheuttaen voiman, joka vaikuttaa tämän pisteen läpi
Muutos perusasennon heilahtelusta 6 viikon kohdalla
Muutokset ajassa (sekunti) aikaistettu ja mene -testin suorittamiseen
Aikaikkuna: Muutos perusajasta 6 viikon kohdalla
Pidempi aika merkitsee huonompaa tulosta
Muutos perusajasta 6 viikon kohdalla
Muutokset Berg-tasapainoasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (välillä 0-56)
Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Muutokset kävelynopeudessa (cm/s)
Aikaikkuna: Muutos perusnopeudesta 6 viikon kohdalla
Nopeus, jolla osallistujat valitsevat kävellä
Muutos perusnopeudesta 6 viikon kohdalla
Muutokset toiminnallisen kävelyn arvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Korkeammat arvot edustavat parempaa lopputulosta (vaihtelevat 0-30)
Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Muutokset vanhusten fyysisen aktiivisuuden asteikossa
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Korkeammat pisteet edustavat suurempaa fyysistä aktiivisuutta (välillä 0-793)
Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Muutokset ovat lyhyen lomakkeen 12 terveyskyselyn tulokset
Aikaikkuna: Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla
Pistemäärä > 50 tarkoittaa keskiarvoa parempaa fyysistä tai henkistä terveyttä
Muutos peruspisteistä 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: I-Hsuan Chen, PhD, Department of Physical therapy, Fooyin University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 18. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VGHKS18-CT6-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Satunnaiset putoukset

Kliiniset tutkimukset Putoamisen tunnistus- ja estojärjestelmä

3
Tilaa