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长者跌倒检测及预防系统

2025年3月13日 更新者:I-Hsuan Chen、Fooyin University

跌倒检测与预防系统在减少老年人跌倒中的临床应用

迫切需要开发能够检测差点跌倒并提醒随后跌倒的人的监测系统。 因此,研究人员提出了一项研究跌倒检测和预防系统的临床应用以减少老年人跌倒的项目。

该项目的主要目标是开发跌倒检测和预防系统,并调查其在预防老年人跌倒方面的有效性。 将招募 80 名老年人并随机分配到实验组或假组(每组 n = 40)。 实验组受试者将在腰部佩戴跌倒检测和预防系统。 系统记录差点跌倒和跌倒事件;同时,它会在检测到跌倒事件时向受试者发出警报,并在检测到跌倒事件时向护理人员发出警报。 在假手术组中,受试者佩戴具有记录但没有警报功能的假手术系统。 两组将接受相同的跑步机步行训练,每次 30 分钟,每周 3 次,持续 6 周。 将在干预前、干预后和 6 个月随访时评估包括跌倒、平衡功能、步态能力、身体活动和生活质量在内的结果指标。

跌倒引起的生理和心理后果限制了老年人的日常活动并降低了生活质量。 拟议的研究创新了一个系统,该系统不仅可以检测用户,还可以向用户发出警报以防止跌倒。 此外,本项目将针对老年人研究此类跌倒检测和预防系统的定量测量。 本研究提供实用且有效的解决方案,以防止在家庭和社区环境中跌倒。

研究概览

详细说明

预防跌倒是老年人最关心的问题。 由于可穿戴设备的低成本和便利性,已经开发了许多技术来检测临床环境中的跌倒。 然而,这种对老年人群的影响尚未确定。 另一方面,现有系统主要侧重于检测跌倒,很少强调跌倒预测和预防。 迫切需要开发能够检测差点跌倒并提醒随后跌倒的人的监测系统。 因此,研究人员提出了一项研究跌倒检测和预防系统的临床应用以减少老年人跌倒的项目。

该项目的主要目标是开发跌倒检测和预防系统,并调查其在预防老年人跌倒方面的有效性。 将招募 80 名老年人并随机分配到实验组或假组(每组 n = 40)。 实验组受试者将在腰部佩戴跌倒检测和预防系统。 系统记录差点跌倒和跌倒事件;同时,它会在检测到跌倒事件时向受试者发出警报,并在检测到跌倒事件时向护理人员发出警报。 在假手术组中,受试者佩戴具有记录但没有警报功能的假手术系统。 两组将接受相同的跑步机步行训练,每次 30 分钟,每周 3 次,持续 6 周。 将在干预前、干预后和 6 个月随访时评估包括跌倒、平衡功能、步态能力、身体活动和生活质量在内的结果指标。

跌倒引起的生理和心理后果限制了老年人的日常活动并降低了生活质量。 拟议的研究创新了一个系统,该系统不仅可以检测用户,还可以向用户发出警报以防止跌倒。 此外,本项目将针对老年人研究此类跌倒检测和预防系统的定量测量。 本研究提供实用且有效的解决方案,以防止在家庭和社区环境中跌倒。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Veterans General Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 90年 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄 ≥ 65 岁
  • 能够独立行走至少 5 m,无论是否使用手杖、四头手杖或 AFO
  • 有跌倒史或恐惧症
  • 能够遵循命令

排除标准:

  • 患有严重的心血管、呼吸系统、肌肉骨骼或神经系统疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:实验组
实验组受试者将在腰部佩戴跌倒检测和预防系统。 系统记录差点跌倒和跌倒事件;同时,它会在检测到跌倒事件时向受试者发出警报,并在检测到跌倒事件时向护理人员发出警报。
跌倒检测和预防系统记录差点跌倒和跌倒事件;同时,它会在检测到跌倒事件时向受试者发出警报,并在检测到跌倒事件时向护理人员发出警报。
假比较器:假手术组
在假手术组中,受试者佩戴具有记录但没有警报功能的假手术系统。
有记录但无报警功能的假系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒次数的变化
大体时间:6 周时跌倒基线数的变化
导致参与者不经意地倒在地面或地板或其他较低高度上的事件
6 周时跌倒基线数的变化
跌倒次数的变化
大体时间:6 个月时跌倒基线数的变化
导致参与者不经意地倒在地面或地板或其他较低高度上的事件
6 个月时跌倒基线数的变化
差点跌倒人数的变化
大体时间:与 6 周时差点跌倒的基线数量相比的变化
如果没有激活足够的恢复机制,将导致跌倒的绊倒事件或失去平衡
与 6 周时差点跌倒的基线数量相比的变化
差点跌倒人数的变化
大体时间:与 6 个月时差点跌倒的基线数量相比的变化
如果没有激活足够的恢复机制,将导致跌倒的绊倒事件或失去平衡
与 6 个月时差点跌倒的基线数量相比的变化
秋季功效量表分数的变化 - 国际
大体时间:6 周时基线分数的变化
得分越高表示越害怕跌倒(范围从 16 到 64)
6 周时基线分数的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
压力中心的变化(厘米)
大体时间:6 周时基线姿势摇摆的变化
压力场的总和作用在身体上的点,导致力通过该点作用
6 周时基线姿势摇摆的变化
时间变化(秒)以执行计时并进行测试
大体时间:6 周时基线时间的变化
时间越长代表结果越差
6 周时基线时间的变化
Berg平衡量表分数变化
大体时间:6 周时基线分数的变化
较高的值表示更好的结果(范围从 0 到 56)
6 周时基线分数的变化
行走速度变化(cm/s)
大体时间:6 周时基线速度的变化
参与者选择步行的速度
6 周时基线速度的变化
功能性步态评估分数的变化
大体时间:6 周时基线分数的变化
较高的值表示更好的结果(范围从 0 到 30)
6 周时基线分数的变化
长者体力活动量表分数变化
大体时间:6 周时基线分数的变化
分数越高表示体力活动越多(范围从 0 到 793)
6 周时基线分数的变化
变化是 Short-Form-12 健康调查的分数
大体时间:6 周时基线分数的变化
分数 > 50 表示身体或心理健康状况优于平均值
6 周时基线分数的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:I-Hsuan Chen, PhD、Department of physical therapy, Fooyin university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年1月20日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2019年1月14日

首先提交符合 QC 标准的

2019年1月17日

首次发布 (实际的)

2019年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月13日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VGHKS18-CT6-13

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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