Esésjelző és -megelőzési rendszer idősek számára
Esésjelző és -megelőzési rendszer klinikai alkalmazása az idősek eséseinek csökkentésére
Sürgősen szükség van olyan megfigyelő rendszerek fejlesztésére, amelyek képesek észlelni a közeli eséseket, és riasztani a későbbi esésektől szenvedőket. Ezért a kutatók egy projektet javasolnak egy esésjelző és -megelőzési rendszer klinikai alkalmazásának tanulmányozására az idősek elesésének csökkentésére.
A projekt fő célja az esésjelző és -megelőzési rendszer fejlesztése, valamint az időskorúak esés-megelőzési hatékonyságának vizsgálata. Nyolcvan idős embert toboroznak, és véletlenszerűen beosztanak a kísérleti vagy az álcsoportokba (n=40 csoportonként). A kísérleti csoportba tartozó alanyok a hát alsó részén viselik az esést észlelő és megelőző rendszert. A rendszer rögzíti a zuhanásközeli és esési eseményeket; eközben riasztja az alanyokat, miközben észleli az esés közeli eseményeket, és riasztja a gondozókat, miközben észleli az esést. A színlelt csoportban az alanyok álrendszert viselnek rögzítő, de riasztási funkció nélkül. Mindkét csoport ugyanazt a futópadon járó edzést kapja edzésenként 30 percig, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül. Az eredményeket, beleértve az eséseket, az egyensúlyi funkciót, a járásképességet, a fizikai aktivitást és az életminőséget, értékelik a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és a 6 hónapos követés során.
Az esés által kiváltott fiziológiai és pszichológiai következmények korlátozzák a napi tevékenységeket és csökkentik az idősek életminőségét. A javasolt tanulmány egy olyan rendszert újít meg, amely nemcsak észleli, hanem riasztja is a felhasználókat az esések megelőzése érdekében. Ezen túlmenően, ebben a projektben egy ilyen esésjelző és -megelőző rendszer kvantitatív mérését is vizsgálják időskorúak számára. Ez a tanulmány praktikus és hatékony megoldásokat kínál az elesések megelőzésére otthoni és közösségi környezetben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősek számára az esés megelőzése a legfontosabb. A hordható eszközök alacsony költsége és kényelme miatt számos technikát fejlesztettek ki a klinikai környezetben bekövetkező esések kimutatására. Az idősek esetében azonban nem állapítottak meg ilyen hatásokat nagy populáció esetén. Egy másik, a meglévő rendszerek főként az esés észlelésére összpontosítanak, kevés hangsúlyt fektetve az esés előrejelzésére és megelőzésére. Sürgősen szükség van olyan megfigyelő rendszerek fejlesztésére, amelyek képesek észlelni a közeli eséseket, és riasztani a későbbi esésektől szenvedőket. Ezért a kutatók egy projektet javasolnak egy esésjelző és -megelőzési rendszer klinikai alkalmazásának tanulmányozására az idősek elesésének csökkentésére.
A projekt fő célja az esésjelző és -megelőzési rendszer fejlesztése, valamint az időskorúak esés-megelőzési hatékonyságának vizsgálata. Nyolcvan idős embert toboroznak, és véletlenszerűen beosztanak a kísérleti vagy az álcsoportokba (n=40 csoportonként). A kísérleti csoportba tartozó alanyok a hát alsó részén viselik az esést észlelő és megelőző rendszert. A rendszer rögzíti a zuhanásközeli és esési eseményeket; eközben riasztja az alanyokat, miközben észleli az esés közeli eseményeket, és riasztja a gondozókat, miközben észleli az esést. A színlelt csoportban az alanyok álrendszert viselnek rögzítő, de riasztási funkció nélkül. Mindkét csoport ugyanazt a futópadon járó edzést kapja edzésenként 30 percig, heti 3 alkalommal 6 héten keresztül. Az eredményeket, beleértve az eséseket, az egyensúlyi funkciót, a járásképességet, a fizikai aktivitást és az életminőséget, értékelik a beavatkozás előtt, a beavatkozás után és a 6 hónapos követés során.
Az esés által kiváltott fiziológiai és pszichológiai következmények korlátozzák a napi tevékenységeket és csökkentik az idősek életminőségét. A javasolt tanulmány egy olyan rendszert újít meg, amely nemcsak észleli, hanem riasztja is a felhasználókat az esések megelőzése érdekében. Ezen túlmenően, ebben a projektben egy ilyen esésjelző és -megelőző rendszer kvantitatív mérését is vizsgálják időskorúak számára. Ez a tanulmány praktikus és hatékony megoldásokat kínál az elesések megelőzésére otthoni és közösségi környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan
- Kaohsiung Veterans General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- Képes önállóan járni legalább 5 métert bot, quad bot vagy AFO használatával vagy anélkül
- Előzményekkel vagy az esésektől való félelemmel
- Képes követni a parancsokat
Kizárási kritériumok:
- Súlyos szív- és érrendszeri, légzőszervi, mozgásszervi vagy neurológiai rendellenesség esetén
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoportok
A kísérleti csoportba tartozó alanyok a hát alsó részén viselik az esést észlelő és megelőző rendszert.
A rendszer rögzíti a zuhanásközeli és esési eseményeket; eközben riasztja az alanyokat, miközben észleli az esés közeli eseményeket, és riasztja a gondozókat, miközben észleli az esést.
|
A zuhanásjelző és -megelőzési rendszer rögzíti a zuhanás közeli és esési eseményeket; eközben riasztja az alanyokat, miközben észleli az esés közeli eseményeket, és riasztja a gondozókat, miközben észleli az esést.
|
|
Sham Comparator: Hamis csoport
A színlelt csoportban az alanyok álrendszert viselnek rögzítő, de riasztási funkció nélkül.
|
Az álrendszer rögzítéssel, de riasztási funkció nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az esések számában
Időkeret: Változás a kiindulási esések számához képest a 6. héten
|
Olyan esemény, amelynek eredményeként egy résztvevő véletlenül megpihen a földön, a padlón vagy más alacsonyabb szinten
|
Változás a kiindulási esések számához képest a 6. héten
|
|
Változások az esések számában
Időkeret: Változás a 6 hónapos esések kiindulási számához képest
|
Olyan esemény, amelynek eredményeként egy résztvevő véletlenül megpihen a földön, a padlón vagy más alacsonyabb szinten
|
Változás a 6 hónapos esések kiindulási számához képest
|
|
Változások a közeli esések számában
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a közeli esések számához képest a 6. héten
|
Botlásesemény vagy egyensúlyvesztés, amely bukáshoz vezetne, ha nem aktiválódnak megfelelő helyreállítási mechanizmusok
|
Változás az alapvonalhoz képest a közeli esések számához képest a 6. héten
|
|
Változások a közeli esések számában
Időkeret: Változás a 6 hónapos közeli esések kiindulási számához képest
|
Botlásesemény vagy egyensúlyvesztés, amely bukáshoz vezetne, ha nem aktiválódnak megfelelő helyreállítási mechanizmusok
|
Változás a 6 hónapos közeli esések kiindulási számához képest
|
|
Változások a Fall Efficacy Scale pontszámában – Nemzetközi
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
A magasabb pontszámok nagyobb félelmet jelentenek az eleséstől (16 és 64 között)
|
Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nyomáspont változásai (cm)
Időkeret: Változás a kiindulási testtartáshoz képest a 6. héten
|
Az a pont, ahol a nyomástér teljes összege hat egy testre, és erő hat át azon a ponton
|
Változás a kiindulási testtartáshoz képest a 6. héten
|
|
Változások az időzített teszt végrehajtásához szükséges időben (másodperc).
Időkeret: Változás a kiindulási időponthoz képest 6 hétnél
|
A hosszabb idő rosszabb eredményt jelent
|
Változás a kiindulási időponthoz képest 6 hétnél
|
|
A Berg-mérleg skála pontszámainak változásai
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek (0 és 56 között)
|
Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
|
A járási sebesség változásai (cm/s)
Időkeret: Változás a kiindulási sebességhez képest 6 héten belül
|
Az a sebesség, amellyel a résztvevők a gyaloglást választják
|
Változás a kiindulási sebességhez képest 6 héten belül
|
|
Változások a funkcionális járásértékelés pontszámaiban
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek (0 és 30 között)
|
Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
|
Változások az idősek fizikai aktivitási skála pontszámában
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
A magasabb pontszámok nagyobb fizikai aktivitást jelentenek (0 és 793 között)
|
Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
|
A változások a Short-Form-12 egészségügyi felmérés eredményei
Időkeret: Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
Az 50 feletti pontszám az átlagnál jobb fizikai vagy mentális egészséget jelez
|
Változás az alapértékekhez képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: I-Hsuan Chen, PhD, Department of physical therapy, Fooyin university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- VGHKS18-CT6-13
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Véletlen esések
-
VA Office of Research and DevelopmentMég nincs toborzás
-
VA Office of Research and DevelopmentAktív, nem toborzó
-
Brookside Research & Development CompanyNational Institute on Aging (NIA)Aktív, nem toborzó
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
University of British ColumbiaVisszavont
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)BefejezveEsési sérülés | Falls | Önhatékonyság gyakorlása | Falls Self-EfficacyEgyesült Államok
-
Hinge Health, IncBefejezveFallsEgyesült Államok
-
University Hospital, MontpellierBefejezve
-
BioSensicsBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalBefejezve
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezve